FDA批准阿哌沙班用于非瓣膜性房颤卒中的预防

  12月28日，FDA批准阿哌沙班（Eliquis，百时美施贵宝/辉瑞）用于非瓣膜性房颤（AF）患者卒中和全身性栓塞的预防。


       阿哌沙班是美国继直接凝血酶抑制剂达比加群（Pradaxa, Boehringer Ingelheim）和Xa因子抑制剂利伐沙班（Xarelto, Bayer/Johnson & Johnson）之后的第三种被批准用于预防非瓣膜性房颤（AF）患者卒中和全身性栓塞的抗凝剂。同利伐沙班一样，阿哌沙班是一种Xa因子抑制剂。



       基于2011年欧洲心脏病学会首次报道并同时发表在《新英格兰医学杂志》的ARISTOTLE试验和AVERROES试验取得的积极结果，该药获得审批。获批的同时，在一份新闻稿中，FDA指出，服用阿哌沙班患者的卒中发病明显低于华法林。


       11月下旬，阿哌沙班在欧洲获批用于非瓣膜性房颤卒中和全身性栓塞的预防，几周前获加拿大卫生部批准。美国对其的批准延迟，因为6月份FDA要求百时美施贵宝/辉瑞提供更多资料。不需要进行新的研究，但需要ARISTOTLE 试验另外提供更多的治疗和验证数据信息。


       该机构警告说，人工心脏瓣膜或心脏瓣膜问题引起的AF患者不宜服用阿哌沙班。 FDA和欧洲药品管理局最近发出警告，达比加群不应用于人工机械心脏瓣膜患者。


资料来源：FDA approves apixaban for stroke prevention in nonvalvular AF.Heartwire，2012/12/28
FDA approves Eliquis to reduce the risk of stroke, blood clots in patients with non-valvular atrial fibrillation.FDA官网，2012/12/28

何时进入中国市场？前段时间碰到一个55岁房颤的患者，未抗凝，脑血栓现在瘫痪在床了呢

阿哌沙班已于12月中旬国内上市，但估计适应症里没来得及包括预防房颤导致的脑卒中危险。
心内科医生是不是比较保守些，我遇到的稍大年龄比如70岁以上的的房颤患者中，服用华法林的比例只占很少的一部分。临床上没有根据CHADS旧或新评分去建议，而是更多的是维持现状。不知道是不是我的个人所见。