超说明书用药的监控措施和记录

各位：
   请教如题，三级医院评审中要有“超说明书用药的监控措施和记录”，是指的是药师对超说明书情况的评析吗？“监控措施”指的使什么？谢谢！

我也想知道！

俺也想知道

我们的做法是将每天超说明书医嘱评价，公布，做好记录，请医师签字，提出更改意见，不改的话，请医师写出理由。累积到一起就是监控、整改的全过程

同意楼上的，应该是这样

如果开展PIVAS，就能很好监控了

百草园 发表于 2012-10-26  22:34
我们的做法是将每天超说明书医嘱评价，公布，做好记录，请医师签字，提出更改意见，不改的话，请医师写出理 ...

你好，医院每天有很多处方及医嘱，你们医院是通过系统看吗？反正我们医院还是纯手工的在看，这样工作量很大！

每天都有超说明书的医嘱吗？那工作量确实挺大，不知道可不可以具体举两个例子说明一下工作流程。谢谢！

巢湖市第一人民医院超说明书用药管理规定
   为加强临床用药安全管理，规范老药新用，保证患者用药安全，防止医疗纠纷，现对临床超说明书用药作以下规定：

一、超说明书用药的定义
　　超说明书用药，即“药品未注册用法（unlabelled uses,off-label uses,out-of label usage or outside of labeling）”，是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
　　超说明书用药应具备以下条件
　　（一）在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。但必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。
　　（二）用药目的不是试验研究。用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究，这体现医疗人员的基本职业权利。
　　（三）有合理的医学实践证据。有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等。
　　（四）经医院药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会批准。在超说明书用药前，应向医院药事会药物治疗学委员会及伦理会提出申请，由药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会研究批准，但紧急抢救情形下不受此条限制。
　　（五）对患者要实行告知并签署知情同意书。在使用药品未注册用法时，医师应充分告知患者用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，双方签署知情同意书后方可使用。签署的知情同意书一式两份，一份给患者，一份存使用科室。









巢湖市第一人民医院
药品未注册用法知情同意书
姓名：      性别：  年龄：  科室：      床位：     住院号：
临床诊断：
涉及药品未注册用法药品（以下简称被告知药品）名称：
                                            
                                                        规格：       剂型：
　　　为了您健康利益的最大化，我们针对您的病情，建议使用“药品未注册用法”。为了让您更好的理解，我们进行如下善意告知：
　　　您的病情，目前临床常规使用药品并不理想。在充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，我们认为被告知药品的未注册用法是您目前的最佳治疗方案。
　　　药品未注册用法是医师所享有的一种国际通行职业权利，也是一种合法的用药行为。我们认为，根据您的情况，我们的用药建议符合相关要求。
　　　药品未注册用法不是用于临床试验或科研目的，否则您有权利拒绝接受。
　　　您有权利要求医师、药师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解，在医师、药师讲解后您有权利向其提问，并应当得到客观、科学的回答。
　　　您已经被告知并理解，使用被告知药品可能发生意外或如下不良反应，包括且不限于：                                                      
                                                                     
　　　如果发生医疗意外情况或上述不良反应，医师将按有关诊疗常规积极救治病人，使您尽快地康复。
　　　  
我声明：经医师告知，我已经充分理解上述情况，同意接受被告知药品的药品未注册用法,并接受此种治疗可能发生的医疗风险。
　　　
　　　患者或家属（监护人）  签名：                   与患者关系：               
　　　                   医师签名：                 
　　　                                           日期：     年   月   日    时    分
　　　
    如果患者为未成年人、患者丧失意识或各种原因导致思维障碍，由监护人或亲属代签本知情同意书。如果患者曾明确告知同意（或近家属要求）对其采取隐瞒病情的保护性医疗措施，由患者书面授权的自然人（或近家属）签署本知情同意书。

　　　　
　　　　
　　　　

r1235201314r 发表于 2012-11-10  13:37
你好，医院每天有很多处方及医嘱，你们医院是通过系统看吗？反正我们医院还是纯手工的在看，这样工作量很 ...

我们医院既有临床药师的处方及医嘱点评系统，只是对自己所管的科室点评，每天看病历医嘱，查房中有变得的看，没有变动，也不要审了