注射剂剂型问题:粉针剂,冻干粉针,溶媒结晶等,哪一种剂型更加先进一些,各有什么特点?

注射剂里面好象还可以细分,常见象粉针剂,冻干粉针,溶媒结晶,等,倒底那一种剂型更加先进一些,各有什么特点,那位同仁能解答一下啊?

注射剂(不包括输液)一般分为液体针剂和粉针剂两种.而粉针剂依据所生产工艺的不同分为冻干粉针剂和溶媒结晶针剂.
1 两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。
冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品的降解。冻干后药品多空疏松，表面积大，易于溶解。但是，降解物比较多，为无定形晶体，稳定性差。
溶媒结晶法是将药品在无菌溶液条件下，析出结晶，结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来，另外真空干燥，降解物少，结晶大，药品稳定，不易降解，但不易溶解。
溶媒结晶粉针，分装的是药物粉末；冻干粉针分装的是含有辅料的溶液，然后经冷冻干燥成块状物或粉末，辅料一般为赋形剂，保护剂等。一般抗生素多用溶媒结晶粉，而生物制品以及一些生化药物选用冻干工艺。冻干粉针含量均匀度较好，但生产成本较高。
2 从质量上来说，还是溶媒结晶法生产的质量比较好。溶解速度冻干要比结晶的原料快，溶媒结晶法生产后，需要进行分装生产，当然冻干生产原料在分装也很普遍。从两种方法生产的无菌原料来说，溶媒法一般比冻干法的含量要高，价格上要贵一点。如果做复方制剂分装粉针，一般用结晶法的多。

终于搞清了冻干粉针与溶媒结晶的区别

谢谢了，我又明白了一个问题。

不错，学习了，谢谢楼主！

明白了，冻干粉针剂和溶媒结晶针剂来自不同的生产工艺

不错，学习了，谢谢楼主！

多谢cwywyc版主,在此学习了,明白了冻干粉针与溶媒结晶针的真正含义.

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