静脉药物配置中心调查

静脉药物配置中心调查
静脉药物配置中心24小时运行
静脉药物配置中心晚上等时间不运行
静脉药物配置中心配临床药师
静脉药物配置中心由护士配
准备筹建静脉药物配置中心
静脉药物配置分散设置各病区好
社区医院需要设置静脉药物配置中心

美国输液护士协会（Intravenous Nurses Society—INS）是目前全球输液治疗护理领域的权威。

美国输液护士协会及其《输液治疗护理的实践标准》

广东省人民医院 李柳英

美国输液护士协会（Intravenous Nurses Society—INS）是目前全球输液治疗护理领域的权威。 一、美国输液护士协会的发展历史 1972年成立美国静脉输液护理学会（AIVN），1973年更名为全国静脉输液治疗学会（NITA），1980更名为静脉输液护士协会（INS）。 INS的成员构成：注册护士占93.5%，其他专业人员（医师及药剂师）占6.5%。 二、美国输液护士协会出版物 1. 《静脉输液护理杂志》双月刊，是一本动态回顾性的专业杂志，该杂志集中反映在静脉治疗专业领域中临床、管理、人文学和技术发展方面所存在的问题。 2. 《新闻专线》双月刊，全国发行的新闻性刊物，汇集临床、健康保险条例、药理学、教育及有成就者的最新信息。 3. 《静脉输液治疗：临床理论与实践》，美国当今标准教材，由广大的静脉输液护理人员编写，该书被视为静脉输液护士临床操作的标准参考教材。 4. 《输液治疗护理实践标准》经过6次修订：1980年初步完成；1983年修订；1990年再次修订；1998年第三次修订；2000年第四次修订；2006年新版问世。 三、《输液治疗护理实践标准》的作用 明确输液治疗护理的责任范围；为临床老师提供测评内容（对临床护士进行能力评估、提供绩效改进的标准、评价患者的护理效果）；适用各种临床环境（如医院、急救中心、社区护理中心等）、各类患者；指导医疗机构制订和发展与输液护理有关的制度、程序的框架；指导制订专业教育计划（实践标准对静疗护士的能力、教育要求有明确规定）。 四、《输液治疗护理实践标准》的内容 包括：输液治疗护理专业性实践和输液治疗护理实践标准两部分内容。 （一）输液治疗护理专业性实践 基本的价值体系 资格认证 实践范围 静疗护士的能力要求 教育要求 角色描述 1. 输液治疗护理基本的价值体系 护士应始终如一向每位患者提供高质量的个体化护理，最大程度满足患者的需求。 患者的安全是首要考虑的问题。 在护理的实践范围开展工作（如INS的标准规定锁骨下静脉穿刺是医疗行为，护士不能操作，否则可能要承担法律责任）。 使患者和医疗机构均受益。 2. 资格认证 实践许可护士（LPN）和执业许可护士（LVN）是输液护理从业者要求的最低水平，LPN和LVN可协助注册护士完成输液治疗护理。 独立进行输液治疗护理的层次要求：注册护士（RN）。 输液护理的专科护士包括取得静脉输液治疗护理专科资格（CRNI）的注册护士和普通RN。 静脉输液治疗的护理专家一定是取得CRNI证书的输液专科护士。 3. 输液治疗护理专科资格的资格认证 通过专门的资格考试机构进行考试并认证，考试及认证的时间费用个人支付。 输液治疗护理专科资格的资格认证是护理人员主动参与的过程，不存在强制性要求，没有CRNI资格的RN也是可以从事输液护理工作的。 对专业知识、工作经验、实践能力及职业承诺的要求远远高于执业注册护士的基本要求。 标志着护理工作的进步（向专科化发展）。 4. 患者 年龄：特别强调新生儿及老年病人的特殊性。 护理的对象：除患者外，还强调与患者家属、其他与患者有重要关系的人员及医疗卫生人员之间的沟通协作。 5. 静疗护士的基本要求 在RN限定的实践范围内开展实践活动； 实践基于一些相关的知识和能力； 遵守实践标准； 使用护理程序； 参与专业教育、科研、发展新技术； 参与制度的制订与完善； 具有责任感、可信赖性、主动性、可靠的判断能力、有效的沟通能力。 6. 对静疗护士的能力要求 沟通的能力（与病人、家属、相关的医务人员沟通）； 进行宣教的能力； 具备输液治疗护理的技术； 接受继续教育的能力； 懂得相关的法律法规； 绩效提高（提高质量和效率）； 开展输液护理相关的科研活动； 提供咨询服务； 进行临床管理的能力； 进行预算管理的能力。 7. 静疗护士的教育要求 8. 角色描述 静疗护士应非常熟悉输液治疗护理相关的知识：包括液体和电解质、药理学、感染控制、儿科学、输血治疗、抗肿瘤和生物治疗、TPN（全肠外营养）、绩效提高等 在临床护理中应用护理程序进行：评估、诊断、预期目标、计划、实施、评价 （二）输液治疗护理实践标准 护理实践、患者护理、文书记录、感染控制和安全操作、输液设备、穿刺部位的选择及血管通路的建立、输液工具、穿刺部位的护理及维护、输液治疗相关的并发症、护理干预、非血管通路的装置、输液治疗。 （三）具体标准 1. 实践场所 包括所有实施输液治疗的场合，如医院、家庭、长期护理及康复机构、医疗诊所、流动和日间输液中心、个体护理点等。 2. 职业道德要求 保持患者的自信、安全以及尊重、促进和维护患者的自立、尊严、权力和个体差异；仁爱、善行、忠实、公正、诚实。 3. 知情同意 对病人实施输液治疗护理要取得病人的口头同意或书面同意。 4. 对患者的宣教 5. 实施护理计划：护理程序 6. 文书记录的内容 包括病历档案；异常事件和警惕事件报告；产品评估（如产品的可靠度、临床应用情况、临床表现、感染控制、安全性、有效性、效率性和成本等）、产品完整性和残品报告；产品的标签；绩效提高的内容（如计划、流程、数据等）；护理研究的内容等。 7. 感染控制和安全操作 严格执行无菌技术；对病人实施护理时按要求戴清洁或无菌手套；进行输液操作时实施必要的无菌屏障；保持手卫生；使用锐器盒；对病人的感染率及死亡率进行回顾、评估并报告；进行感染监控；不允许戴假指甲；保证充足的人力资源，排班与工作量应与感染控制工作要求一致。 计算导管感染率的标准公式： 　 　　　　 　　　 发生导管相关性感染的次数×1000                                                           ＝每1000个导管留置日中导管相关性感染的发生率                               导管留置天数 8. 输注用无菌药液的配制 要求在空气控制的环境中完成，配制室要求有层流净化台、生物安全柜等；同时要按国家法规、美国卫生系统药剂师协会（ASHP）、美国药典（USP）的标准执行。 9. 一次性锐器、危险材料和危险性废弃物的处理 锐器放入锐器盒，盛满前更换；锐器不得重新加盖、折断或弯曲；危险材料和危险性废弃物放于恰当的容器中。 10. 输液设备 附加装置和安全连接：遵守无菌原则；使用螺旋口式接口；胶布不能作为安全连接的方法；三通加盖。 夹板：固定弯曲部位，不作为肢体约束工具，不影响输液部位的持续监测；进行记录。 过滤器种类：0.2微米(非脂类液体，截留细菌、微粒、消除气泡)； 1.2微米(脂类液体，去除微粒、消除气泡)；输血滤器。 加温设备：要使用专门的加温设备，热水冲淋、微波炉等不能用于血液及液体加温。 使用止血带要特别注意：使用抗凝、类固醇治疗的病人及老年人、新生儿。 11. 穿刺部位的选择 下肢静脉不作为成人选择穿刺血管的常规部位（因下肢静脉静脉瓣多，易发生静脉炎、血栓等并发症），避开肢体弯曲部位进行穿刺，必要时借助视觉辅助技术帮助辨认和选择血管。 12. 穿刺导管的选择 在满足治疗方案的前提下，选择管径最小、长度最短、管腔最少的导管；导管不透X射线（ X射线下能显影）；在满足治疗方案的前提下，持续腐蚀性药物治疗、TPN、Ph值＜5或Ph值＞9的液体或药物、渗透压 ＞600 mOsm/L的液体不适合选用外周静脉短导管（≤7.5cm）和中长导管（ 7.5~20cm ）实施的输液治疗。 13. 导管尖端位置 中长导管的导管尖端应放置于贵要V、头V或臂丛V的腋窝水平或肩下部。 中心静脉导管的导管尖端应放于上腔V的下1/3段到上腔静脉与右心房的连接处；经股静脉路径置入的中心静脉导管，导管尖端应放在高于膈肌水平胸部的下腔V之内。 使用中心静脉导管治疗前要采取X光拍片确定导管尖端位置并记录。 14. 敷料 当敷料的完整性受损时随时更换（如渗血、渗液、松脱）。 纱布敷料48小时需更换。 纱布敷料与半透膜敷料（TSM）一起使用时，当作纱布敷料。 中心静脉导管使用的半透膜敷料至少每7天更换一次，并根据具体情况更换。 通过触诊或直视下对穿刺部位进行观察。 进行标记与记录。 15. 输液装置（输液管道）的更换 持续性给药：一般72小时 间歇性给药：一般24小时 TPN：一般72小时 含脂肪乳的TPN ：一般24小时 全血或成分血：每单位或每4小时 16. 导管的拔除 外周静脉短导管：成人一般72H 中长导管：一般1~4W PICC：未定 如疑有污染、出现未能解决的并发症、结束治疗时应立即拔除 17. 冲管 按规定定期冲管。 进行正压冲管。 冲管液量：2倍于管腔容量。 使用生理盐水或肝素盐水。 不强行冲洗导管。 （四）输液相关的并发症 1. 静脉炎 (1) 静脉炎的分级 0级：没有症状 1级：输液部位发红，有或不伴疼痛 2级：输液部位疼痛伴有发红和/或水肿 3级：输液部位疼痛伴有发红和／或水肿，条索状物形成，可触摸到条索状的静脉 4级：输液部位疼痛伴有发红和／或水肿，条索样物形成，可触摸到条索状的静脉＞1英寸，有浓液渗出 静脉炎的分级有利于进行区分、记录、管理及追踪。 (2) 外周静脉短期留置针静脉炎发生率的计算公式 （发生静脉炎的例数×1000）/外周留置静脉导管的总例数＝外周静脉炎发生率% 与输液相关的静脉炎：拔除输液通道停止该部位输液，并进行干预 2级及以上的静脉炎，异常事件报告 外周短期留置针静脉炎发生率应低于5%或更低 2. 渗出 由于输液管理疏忽造成的非腐蚀性的药物或溶液进入周围组织，而不是进入正常的血管通路。 (1) 渗出的分级 0级 没有症状 1级 皮肤发白 水肿范围的最大处直径小于1英寸 皮肤发凉 伴有或不伴有疼痛 2级 皮肤发白 水肿范围的最大处直径在1~6英寸之间 皮肤发凉 伴有或不伴有疼痛 3级 皮肤发白，半透明状 水肿范围的最大处直径大于6英寸 皮肤发凉 轻到中等程度的疼痛 4级 皮肤发白，半透明状 皮肤紧绷，有渗出；可凹陷性水肿 皮肤变色、有淤伤、肿胀 水肿范围的最小处直径大于6英寸 循环障碍 中等到重等程度疼痛 任何容量的血制品、刺激性、腐蚀性液体的渗出 3. 外渗 由于输液管理疏忽造成的腐蚀性的药物或溶液进入周围组织，而不是进入正常的血管通路。 我国医疗事故分级标准（试行）规定：局部注射造成组织坏死，成人大于体表面积2%，儿童大于体表面积5%，属于四级医疗事故。我们要加强防范，防止类似事故的发生。

静脉药物配置中心

广东省护理学会  李柳英


  

一、 静脉药物配置中心的定义



     在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药护技术人员，严格按照操作

  



静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Services，PIVAS)是在符合GMP（药品生产质量管理规范）标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药护技术人员，严格按照操作程序进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等药物“配置”,为临床医疗提供优质服务,保证静脉输液的无菌性、相容性和稳定性，确保患者的用药安全。

PIVAS是现代医院药学工作的新亮点和重要内容，把静脉药物配置从分散在各病房转到具有洁净条件的配置中心，在药学监护下集中管理、配置，为临床提供高品质静脉输液最终产品。

二、ＰＩＶＡＳ的作用和意义



     PIVAS对合理用药和加强药品管理具有非常重要的意义。

  



近年来，随着医药卫生事业的蓬勃发展，静脉药物输液治疗的数量大幅增加，新药层出不穷，同一患者静脉药物配伍种类增多，增加了静脉药物配置的复杂性，而患者在输液过程中，一旦出现质量问题或输液反应，容易造成投诉或纠纷。因此，《医疗机构药事管理办法》明确规定，医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉配置中心(室)，实行集中配制和供应。 医院建立PIVAS对合理用药和加强药品管理具有非常重要的意义。

(一) 规范配制，提高静脉用药的安全性

传统临床静脉输液中的加药工作，由各病区护士在各自的治疗室内完成。治疗室只是一个相对洁净的非封闭环境，人员及非净化空气的流动不可避免，且各种操作均暴露于非净化空气中，配制时药液污染的可能性大。ＰＩＶＡＳ由经过培训的操作人员在10000级环境、局部100级的洁净层流台上，严格按照无菌配置技术配制药物，可以防止细菌污染，控制微粒，给病人提供无菌、安全、高品质的药物。

(二) 发展临床药学

1．促进了药物的合理应用：在静脉药物配置中心的药学监护中，不同药物间的配伍、溶媒的选择、药物的禁忌证、患者的准确用药等情况都需要临床药师的大力参与。临床药学工作的开展，有助于解决不合理用药现象。

（1）进行了一系列临床干预： PIVAS药师在工作中发现问题，及时将信息反馈给医生，督促医生改变用药方案或用药错误，对临床用药的合理性提供了帮助。

（2）遏制了一些药物的滥用：药物的滥用是目前社会关注的焦点，PIVAS药师在开展临床药学工作中了解药品的动态消耗规律，针对某些消耗量异常、明显不符合药物经济学、损害患者利益的用药情况，采用各种干预手段，遏制了药物的滥用。

（3）降低了静脉输液使用率：PIVAS临床药学工作的开展促使医生改变了某些不合理用药习惯，降低了患者静脉输液的使用率。

2．建立了一支精干的临床药师队伍：PIVAS为临床药学工作的开展提供了一个平台，使临床药师有机会全面接触输液医嘱、输液配置以及患者输液后的反应，促进了临床药学工作的发展和人才的培养。

(三) 加强职业防护

细胞毒性药物、抗病毒药物等对正常人体有伤害药物的配置，由原先开放的环境转入在相对负压的环境下配置，有效控制以往临床配置过程中存在的医源性污染及可能造成的职业健康风险，大大减少了伤害药物对医护人员和患者的毒性损害。

(四) 提高护理质量

由于输液的集中配置优化了人员组合，将各病区分散的配制操作集中起来，提高了工作效率，减少了临床护士的工作量，使临床护士有更多时间护理病人，加强心理护理和健康宣教，对临床护理工作起到积极的促进作用。

(五) 减少药物浪费，降低医疗成本

药品集中管理，可防止药物过期浪费。通过集中配置，可以节省只用少于一个包装单位的药品，尤其是儿科用药；对特殊药物，如常规胰岛素，按单剂量(１ｕ)计费，降低患者的医疗费用。医院通过购买大包装的药品，方便护士冲配输液，既节约冲配时间，又降低药品价格，患者、政府与医院取得多赢。

(六) 减少用药错误

通过药师审方、调剂、复核、冲配、复核、包装复核等多个节的严格控制,能最大限度地减少因各种因素导致的用药误，保证病人的用药安全。

三、历史回顾



     静脉药物配置中心在国外已有较长的存在时间，我国也有越来越多的地方建立

  



(一) 国外静脉药物配置中心的发展

据1975年美国医院药师学会统计数字表明：美国加入静脉输液中的药物占总药物的比例为76%，英国为45%，澳大利亚为63%。80年代起静脉输液中添加药物又增加了许多，其结果是导致污染的增加，输液中微生物污染以及药物配置不相容导致患者的意外伤害时有报道。

为了提高输液治疗的安全性，1969年在美国俄亥俄州立大学附属医院建立了第一个静脉药物配置中心。



《美国药典》23版已制订了输液配置服务的标准。PIVAS服务已成为许多国家医院药剂科工作必不可少的一部分。

(二) 国内动态

我国静脉输液用量大,加入静脉输液中的药物为90%(英国是45%,澳大利亚是63%,美国是76%)。静脉输液未加入药物溶液的污染率为31.9%，加入了药物溶液的污染率达61.7%，因此输液中的药物可能成为污染的载体；不合理用药现象较普遍，药品损失严重；国内目前除少数设有PIVAS的医院外，绝大多数的静脉药物配置是由护士在病区中治疗室内完成的，其主要缺点是：①病区无良好的配置无菌输注药物的环境和措施；②护理人员缺乏药物配伍的相关知识，易发生配伍不稳定和不相容(化学、物理微生物、毒物学，PH、温度等)；③护理人员在执行配置时由于病区的其他干扰，会导致在药物、稀释剂或剂量的选择上发生意外差错；④稀释剂选用不当或使用时间欠准确。

PIVAS最初主要集中在细胞毒性药物和肠外营养液上，后来逐渐扩展到其他的药物，为临床提供全面服务。我国第一个静脉药物配置中心于1999年在上海市静安区中心医院建立。此后广东、上海及其他省市相继建立。

随着《医疗机构药事管理暂行规定》的执行，我国药学部门为了加强对药品的应用管理，保证患者的输液质量，对输注药物亦要求进行集中管理、集中配置。这已成为以合理用药为核心的药学服务的重要内容。越来越多的医院在建立PIVAS。
四、静脉药物配置中心的组成
     静脉药物配置中心要远离各种污染源，并考虑物流和人流的便捷所以区域的划分和人员都有限制
(一) 场所和设备
为了保证静脉药物配置质量，PIVAS要远离各种污染源，并考虑物流运输和人流的便捷，病房PIVAS宜选择靠近病房的区域，与病房有直接的室内通道。 PIVAS分区： PIVAS一般包括摆药区、准备区、缓冲区、更衣区、配置区、计算机办公室、成品区和药物仓库等区域。总体区域设计布局合理，保证合理的工作流程，各功能区域不得相互妨碍，其中药物配置间可根据需要分为静脉营养药物、细胞毒性药物和抗生素等药物及其他药物配置间。辅助区包括普通更衣区、休息区、会议区、冷藏柜、推车存放区、示教区等，淋浴及卫生间等最好设立在中心区域以外。
PIVAS的设备要求：应当配备层流工作台（冲配必须保证在100级的超静台内进行）、生物安全柜等净化设备；冰箱、货架、推车等储存运输设备；电脑、打印机等办公设备。
(二) 人员组成及职责
静脉药物配置中心的人员组成应当包括药剂人员、护理人员及工勤人员等。
1．药剂人员：要求具有药师以上资格，负责监督、管理静脉药物配置中心，并运用其专业知识检查处方、审查药物的合理应用等。药师的主要工作包括：医嘱接收、审方、排药、校对、成品核查、药品请领、药品保管、药品信息维护等，发现药品质量问题和不合理用药等情况应及时与有关部门及人员联系处理
2．护理人员：主要负责静脉药物的配置。护理人员的工作包括核对药品的名称、数量，严格按照操作规程，根据处方要求，配置合格的药物，对工作间及用具进行清洁消毒，协助临床药师做好辅助工作，如贴瓶签、排列输液顺序先后等。
3． 工勤人员：从事工作内容包括执行清洁、包装、运送等非技术工作。 技术人员的知识技能与制定准入制度是保证静脉药物配置质量的基础。为了提高配置安全性和有效性，必须加强对配置人员的培训和资格认证，培训的主要内容包括合理用药、无菌技术、消毒隔离技术等，经考试合格者方可上岗。
五、管理模式
     静脉药物配置中心属于药剂科工作职责范围，在我国分3种管理形式
根据卫生部/医疗机构药事管理暂行规定，PIVAS属于药剂科工作职责范围。在我国，PIVAS现存在4种管理模式，这4种管理模式在运行中呈现不同的特点。
1．药护分管型------药剂科和护理部共同管理 药剂科，护理部分别安排各自的人员和工作。特点是：易与临床护理组沟通协调。但由于药剂科，护理部沿袭的工作方式，方法不同，看问题的角度不一致，工作中就难免产生较大的分歧，这就要求领导有较高的协调能力。
1)全权委托型：由药剂科全权统筹安排人员和管理。特点是：工作和谐统一，整体感，全局观强。学科发展有前瞻性规划，但往往忽略护理人员业务的提高问题。此种模式较适用于小型静脉药物配置中心。 2)以药为主型： 由药剂科负责日常工作管理，护理部负责护理人员的人事管理与分配。此种模式介于前两种管理模式之间，是向全方位管理模式转换前的过渡形式。
3． 独立管理型：将PIVAS建设成一个新的独立科室，管理更便捷，管理效果更理想。
六、 静脉药物配置的质量控制
     为了保证静脉药物配置质量所以从环境、配置过程这些方面加以控制  
（一） 环境质量控制
PIVAS的空气净化采用层流净化，各区域分别达到十万级、万级、百级。配置中心的核心部分是洁净度达万级的配置室，每个配置室放置超净台，每个超净台开启后，操作区域的洁净度达百级。其中，放置带有活性炭过滤的生物安全柜的配置室用于配置抗生素和抗肿瘤药物； 配置室为水平层流操作台，用于配置营养药物。
为了保证静脉药物配置质量，静脉药物配置中心要远离各种污染源。周围的地面、路面、植物等不应对配置过程造成污染。洁净区采风口设在无污染的相对高处。有防止昆虫和其他动物进入的有效设施。
静脉药物配置中心的环境管理要求：
1．私人衣物和物品不得带入洁净室。
2．食物与饮料不得带入洁净区或存放在洁净区的冰箱。
3．药品和配好的输液需及时转移至指定的储存区。
4．工作人员工作前和一天工作结束后，清洁和整理工作台及工作架，保持工作台整洁。
5．在工作区域内应严禁存放可能导致溢漏或破碎的危险物，对于有毒废物，或被污染的设备在收集时要同一般废弃物严格的区分开来。
6．输液注射剂及其他药品的外包装必须在无菌配置区外的缓冲间拆开，以免微粒散落造成污染。
（二） 配置过程的质量控制
不正确地配制无菌制剂会对患者造成伤害，因此无菌和配置准确是配置质量控制的关键因素。要求做到：
1．制订质量管理制度以及配置操作规程。
2．操作人员应及时填写操作规程所规定的各项记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整。更改时，更改人要在更改处签字，并使被更改部分可清晰辨认。
3．洁净区的质量管理：
（1）定期检查设施与设备是否处于正常状态，温度湿度等是否符合要求，并有检查记录。
（2）定期检测洁净区内空气中的尘粒数、菌落数并有记录。
（3）严格控制进入洁净区操作人员的数目，以保证洁净区内的清洁度。
4．药品和器具的管理：
（1) 药品应分类按批号、效期摆放；需冷藏的药品按要求冷藏放置；药品按有效期采取近期先用原则。
（2) 配置过程使用的注射器等器具要符合静脉用药要求。
（3) 静脉药物配置所用的药品应符合静脉注射要求，不符合静脉注射规格的药品不得参与配置。
（4) 注射剂液体出现沉淀、混浊、变色、分层、有异物的不得使用。
（5) 药品有破损、泄漏、无标签或标签不清的不得使用。
（6) 定期检查药品效期，效期前使用不完的药品要及时退库；超过效期的药品不得使用，应退库销毁并记录。
七、无菌配置技术
     无菌技术的有效实施有赖于环境、器具、人员、
(一) 无菌技术的概念及其意义
无菌技术是指根据生产或操作要求所采取的一系列控制微生物污染的方法或措施，如空气的生物净化技术、灭菌技术等。无菌技术是一个完整的、系统的操作体系，包括无菌环境设施，无菌设备器材及人员的无菌操作等。值得强调的是，整个操作体系的任何一个环节都不能受到微生物的污染。 静脉药物配置的药品将通过静脉给药的方式进入人体内，因此，必须保证药品配制过程中的每一个环节都不会受到微生物的污染，为配置药品的安全应用提供保证。
(二)无菌配置技术要求
1. 环境要求
静脉药物配置房间的装修材料应具有表面光洁、不反光、易清洁、易消毒、不起尘、经久耐用等特点。房间要求密封性良好，无卫生死角，空气要进行生物净化，较大面积无菌操作区域内空气的洁净度应为10000级，在静脉药物配制的核心区域（如无菌操作区内的超静工作台）的空气洁净度应达到100级。需建立两套独立的给排风系统，排风口要远离其他采风口，排风口应经处理达标后方可排入大气。 配置中心内需将抗生素类药物、细胞毒性药物（包括抗肿瘤药物等）和肠外营养液药物及普通药物的配置分开。抗生素类药物和细胞毒性药物（包括抗肿瘤药物等）的配置需要在生物安全柜中进行。肠外营养药物和其他药物的配置，需要在层流净化台中进行。
2．对配置器械的无菌的要求
静脉药物配置器械要能够耐受高温蒸汽灭菌或化学气体的灭菌，达到无菌程度。
3．对操作人员的要求 操作人员要经过无菌技术培训，并要求工作期间：
（1) 身体健康且不得佩戴任何饰物。
（2) 保持双手卫生，并进行消毒洗手。 更换无菌服、无菌袜套及工作帽，戴无菌口罩及无菌乳胶手套。
八、化疗药物的安全配置操作规程
     化疗药物的配置对于人员、环境、设备、工作程序和废弃物的处理等方面都有着特殊要求。
化学治疗药物主要包括抗微生物、寄生虫药物和抗恶性肿瘤药物。在普通环境中配置化疗药物，不但不能保证无菌操作，更为严重的是，在配置过程中药物的任何微小散出都将给环境和医护人员的身体造成危害，包括细菌耐药突变与致癌因素污染。因此，化学治疗药物的配置对于人员、环境、设备、工作程序和废弃物的处理等方面都有着特殊要求。
（一）化疗药物配置区域及进入人员的要求：
1. 只允许授权的工作人员进入，并在区域的入口应有醒目的标记说明只有授权人员才能进入；
2. 尽量避免频繁的物流及人员的进出；
3. 区域内应有适当的警告标签来提醒操作细胞毒药物时应该注意的防护措施；
4. 禁止在药物配置区域进食、喝水、抽烟、嚼香口胶、化妆和储存物品；
5. 区域内张贴化疗药物接触皮肤或眼睛后的处理流程；
6. 在药物配置区域设有水池，并配备冲洗眼睛的喷头，随时准备一些包括生理盐水在内的溶液以备紧急冲洗眼睛用；
7. 所有危险药物的配置都应在生物安全柜中进行；
8. 在配置细胞毒药物时应使用无菌操作。
（二）设备准备步骤
1. 生物安全柜的准备
（1） 所有的细胞毒药物配置工作均应在生物安全柜中完成。在开始配置前先用无菌纱布擦试安全柜的台面和四壁，用过的纱布与其他生物危害性废物一起处理。将一张一面吸水一面防水的垫布置于安全柜内的工作台面上，该垫在遭溅洒污染或配置工作完成后立即抛弃。
（2） 在配置药物前应准备好所有的配置及用药时需要的药品和器材，这样可减少对柜内气流的影响，从而减少对人员的污染。
（3） 带有活性炭过滤器的生物安全柜用于配置肿瘤药物。
2. 器材准备
（1） 针筒和溶解器
A. 严格固定针筒上可活动部件，防止针栓等与针筒分离；
B. 针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针栓从针筒中滑落；
C. 在配置细胞毒药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落，在丢弃针筒时无需将针头套上，应立即丢入防刺容器中再处置，以防药物液滴的产生及针头刺伤；
D. 应将污染的器材丢置在放于生物安全柜内的一次性防刺容器中。
（2） 个人防护器材
个人防护器材包括：一件长袖、有弹性袖口、无絮状物、前面无透过性的工作服；一付无粉末的乳胶手套，工作服的袖口卷入手套之中；呼吸系统、眼睛、面部的保护器材。 严格执行操作规程，在细胞毒药物配置前做好准备工作：首先药剂师应穿上长袖且弹性收口的反背保护衣，戴无粉末的一次性乳胶手套两付，一付戴于反背衣收口下面，另一付戴于收口上面，保证没有手背或腕部皮肤暴露在外。当外手套遭到污染时应立即更换。若手套被刺破或有大片污染时，则内外两付手套均应更换。手术用口罩和帽子可选择使用，但其对于配置细胞毒药物时产生的粉雾并没有保护作用。
（三）生物安全柜的清洁
1. 已受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏防刺的容器内。
2. 个人防护器材脱卸后放置在位于准备区域的防漏防刺的容器内，操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。
（四）化疗药物配置过程溅洒（溢出）的处理程序
在化疗药物的配置过程中，所有物品均应小心轻放，有序处理，尽量避免溅洒或溢出的发生。当发生化疗药物溅洒时要及时处理。
1、处理原则
（1） 在细胞毒药剂制备和贮存的地区应具有处理溢出的工具。员工必须熟悉他们的使用方法及程序。
（2） 在细胞毒药剂的制备中，可用无菌的塑料包裹有吸收能力的薄布片或有吸收力的麻料来吸收少量的溢出物。
（3） 清除溢出物的人员必须穿戴好防护服、双层手套和眼罩。当处理量大时要戴呼吸器。
（4） 少量药剂溢出，可用有吸收力强的拖把来清除。较严重的溢出可由吸收力强的席子或有吸收力的微粒来清除。污染的区域最后用强碱来清洗。
（5) 所有被溢出物污染的物料和废弃物必须废弃并按照相关部分列出的处理方法来处理。
（6) 被溅出的药剂污染的人员必须脱去被污染的衣服，受到污染的部位必须用肥皂清洗或用清水冲刷。若有针刺伤更应正确处理。
2、具体操作处理程序
（1）少量溢出的处理 少量溢出是指在安全生物柜以外体积≤5ml或剂量≤5mg的溢出。当发生小量溢出时，首先正确评估暴露在有溢出物环境中的每一个人。如果有人的皮肤或衣服直接接触到药物，必须立即用肥皂和清水被污染的皮肤。处理小量药物溢出的操作程序如下：
A. 穿好工作服，戴上两幅无粉末的乳胶手套，戴上面罩；
B. 如果溢出药物会产生气化，则需要戴上呼吸器；
C. 液体应用吸收性的织物布块吸干并擦去，固体应用湿的吸收性的织物布块吸干并擦去；
D. 用小铲子将玻璃碎片拾起并放入防刺的容器中；
E. 防刺容器、擦布、吸收垫子和其他被污染的物品都应丢置于专门放置细胞毒药物的垃圾袋中；
F. 药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗3遍，再用清水洗干净；
G. 需反复使用的物品应当由受训人员在穿戴好个人防护用品的条件下用清洁剂清洗2遍，再用清水清洗；
H. 放有细胞毒药物污染物的垃圾袋应封口，再放入另一个放置细胞毒废物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物员工的防护工作服应丢置在外面的垃圾袋中；
I. 外面的垃圾袋也应封口并放置于细胞毒废物专用一次性防刺容器中；
J. 记录下以下信息：药物名称，大概的溢出量；溢出如何发生；处理溢出的过程；暴露于溢出环境中的员工、病人及其他人员；
K. 通知相关人员注意药物溢出。
（2） 大量溢出的处理 大量溢出是指在安全生物柜以外体积＞5ml或剂量＞5mg的溢出如果有人的皮肤或衣服直接接触到药物，其必须立即脱去被污染的衣服并用肥皂和清水清洗被污染的皮肤。溢出地点应被隔离出来，应有明确的标记提醒该处有药物溢出。大量细胞毒药物的溢出必须由受训人员清除，处理程序如下：
B. 必须穿戴好个人防护用品，包括里层的乳胶手套、鞋套、外层操作手套、眼罩或者防溅眼镜；
C. 如果是可能产生气雾或汽化的细胞毒药物溢出，必须配戴防护面罩；
D. 轻轻将吸收药物织物布块或防止药物扩散的垫子覆盖在溢出的液体药物之上，液体药物则必须使用吸收性强的织物吸收掉；
E. 轻轻将湿的吸收性垫子或湿毛巾覆盖在粉状药物之上，防止药物进入空气中去，然后用湿垫子或毛巾将药物除去；
F. 将所有的被污染的物品放入溢出包中备有的密封的细胞毒废物垃圾袋中；
G. 当药物完全被除去以后，被污染的地方必须先用清水冲洗，再用清洁剂清洗3遍，清洗范围应由小到大地进行；
H. 清洁剂必须彻底用清水冲洗干净；
I. 所有用来清洁药物的物品必须放置在一次性密封的细胞毒废物垃圾袋中；
J. 放有细胞毒药物污染物的垃圾袋应有封口，再放入另一个放置细胞毒废物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物员工的个人防护用品应丢置在外面的垃圾袋中。
K. 外面的垃圾袋也应有封口并放置于细胞毒废物专用一次性防刺容器中；
L. 记录以下信息：药物名称，大概的溢出量；溢出如何发生；处理溢出的过程；暴露于溢出环境中的员工、病人及其他人员；
M. 通知相关人员注意药物溢出。
（3） 生物安全柜内溢出
在生物安全柜内体积≥150ml的溢出的清除过程同小量和大量的溢出。在生物安全柜内的药物溢出≥150ml时，在清除掉溢出药物和清洗完药物溢出的地方后，应该对整个安全柜的内面进行另外的清洁。处理过程如下：
A. 使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中； B. 安全柜的内表面，包括各种凹槽之内，都必须用清洁剂彻底地清洗；
C. 当溢出的药物不在一个小范围或凹槽中时，需用特殊ph的肥皂来清除不锈钢上的溢出物；
D. 如果溢出药物污染了高效微粒气体过滤器，则整个安全柜都要封在塑料袋中直到高效微粒气体过滤器被更换。
（五）废弃物品的处理
1. 所有尖的废弃物应放在防穿孔的容器中。
2. 所有细胞毒废弃物必须放在合格的袋中并封口，保证不发生泄漏。所有细胞毒废弃物的容器必须标识，以表示细胞毒废弃物的存在。
附：溢出包 在所有细胞毒药物准备、配发、使用、运输和丢置的地方都应准备有溢出包。 包中的物件应有：1件由无渗透性纤维织成的有袖的工作服；1双鞋套；两双乳胶手套；1双备用乳胶手套；1副化学防溅眼镜；1个再呼吸面罩；1个一次性灰尘盘（收集碎玻璃）；1个塑料小笤帚（将碎玻璃或其他物质扫入盘中）；两块塑料背面的吸收手巾；250ml和1ml的spill-control pillow；两块一次性海绵（一块擦除溢出液体，一块擦洗溢出物祛除后的地板等）一个装尖锐物的容器；两个大、厚的一次性垃圾袋。

反老师：你好！就静配一事发表一下观点，请多多指教，谢谢
1、建设标准缺失：《医疗机构药事管理办法》还没有对如何建立ＰＩＶＡS作出具体要求，国内也找不到任何可以参照的标准，目前也只有广东省出台《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范(试行)》（地方法规）。中华医院管理学会药事管理专业委员会主任委员吴永佩如是说“配制中心国际上也没有统一标准，关于制定符合我国国情的配制中心标准，国家正在做这方面的工作。”
2、人员配备：从省各家医院静脉配置中心的建立及人员配备情况看，能减轻各病区护理人员的工作强度，但同时需要增加大量的药学人员。参照省属各家静脉配置中心情况，要满足全院的输液药物配制需求，建设静脉药物配置中心，药剂科需要再增加35~40名左右的药学专业技术人员（不包括药物输送人员）。
3、硬件建设：各院的静脉药物配置中心均建设在病区大楼内，便于药品的输送以及减少药品受污染的机会，假如我院静脉药物配置中心的地点选择在制剂大楼2层，使用面积偏小，只能完成部分病区输液配制任务，如须满足全院病区输液的配制任务，应另选他址。
4、信息支持：目前我院HIS系统版本较老，内部系统结构框架不尽合理，住院HIS系统医师工作站还未建立，未嵌入合理用药软件，医师只开具病历医嘱，由护士录入。静脉配置系统要求医师开具医嘱，并对医嘱进行分治疗批次，在医师开具医嘱时提前告知用药的合理性。
5、收费问题：在投入大量的人力物力的情况下，因目前静脉配置中心无国家建设标准，省内也无服务收费标准，我院无法获得经济效益。现可参照的收费项目是抗肿瘤化学药物配制9元/组，静脉高营养诊疗45元/次，此两项药物配置和收费已在我院相关科室执行，其余的药物配制无法收费。

能不能提供一下哪个兄弟单位的中心建设比较科学合理，可以去参观一下哈。

据我了解，国内很少有pivas能达到24小时运转，基本上都是在早一次，下午一次。
另外，目前业界倡导的是在病区或输液中心建立洁净的配药室或安全柜即可，没必要劳民伤财建gmp性质的pivas，毕竟pivas不是盈利的部门，gmp标准也不是国家对pivas的规定！

有统计pivas抗生素配制的成本在5-7元左右！

能不能提供一下哪个兄弟单位的中心建设比较科学合理，可以去参观一下哈。我们还是个空白

准备筹建静脉药物配置中心

反老师：你好！就静配一事发表一下观点，请多多指教，谢谢
1、建设标准缺失：《医疗机构药事管理办法》还没有对如何建立ＰＩＶＡS作出具体要求，国内也找不到任何可以参照的标准，目前也只有广东省出台《广东省医疗 ...
混沌药师 发表于 2009-4-27  17:08

总结得全面 收费问题是建设PIVAS的障碍