卡前列甲酯栓含服是不合理用药吗？

卡前列甲酯栓含服是不合理用药吗？

用法用量：停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或首剂口服 25mg 米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔 12 小时服一片。第三天晨服一片 25mg 米非司酮片后 1 小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg）。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。

含服和阴道后穹窿给药似乎差不多，但是口服剂型对大肠埃希菌的数量有要求而阴道给药剂型没有。阴道的环境和口腔环境有区别，溶出度可能会有差别。

【药理作用】对子宫平滑肌有直接引起收缩的作用。
含服的作用距离明显比较远，发挥药效的时间比较长，不合理。

用法用量:（1）终止妊娠药。停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，首剂口服200mg米非司酮片一片后禁食二小时，第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)，或首剂口服25mg米非司酮片二片，当晚再服一片，以后每隔12小时服一片。第三天晨服一片25mg米非司酮片后1小时于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓2枚(1mg)。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠物排出和副反应。
（2）预防和治疗宫缩弛缓所引起的产后出血。于胎儿娩出后，立即戴无菌手套将卡前列甲酯栓2枚(1mg)放入阴道，贴附于阴道前壁下1/3处，约2分钟。

百度资料：有人做过试验：卡前列甲酯栓通过黏膜快速吸收，可通过阴道给药、直肠给药和舌下含服，均安全简便［7］，但直肠给药容易污染；阴道给药药物容易被血液冲出；而舌下含服既简单卫生，又不影响任何操作。

舌下含服的药物吸收机制 在各给药途径中，舌下含服的药物吸收速度和生物利用度仅次于静脉注射和吸入。舌下黏膜渗透能力强，流经黏膜的血液经舌静脉、面静脉、后腭静脉和颈内静脉直接进入循环系统，避免了肝脏的首过效应，避开了胃肠道消化液的降解，且不受食物作用和胃排空状态的影响。

卡孕栓是否适合舍下含服，应该用更多的实验数据说话。

产后出血：胎儿娩出后24小时内出血量超过500ml者称产后出血。产后出血是分娩期严重合并症，是目前我国孕产妇死亡的首位原因。常见原因有子宫收缩乏力，胎盘因素，软产道裂伤等。

药物治疗：
　　·催产素10-20U，静脉推注或加入5%葡萄糖液500ml内静脉滴注，也可直接宫底注射。
　　·麦角新碱（高血压、心脏病患者慎用）0.2mg，静脉推注，肌注或宫底注射。
　　·卡前列甲脂栓（卡孕栓）1 mg直接置入子宫腔内或置入肛门内。
　　·米索200ug舌下含服或直接置入肛门内。

不合理，与说明书不符，若有纠纷，如何界定

http://www.clinphar.cn/home.php? ... o=blog&id=14791

我认为栓剂含服是极不合理用药，不能因为疗效好就可改变用药途径，建议药品生产企业开发出卡前列甲酯舌下含片。

“医师提供的卡孕栓简易处方资料”不具有药品说明书的法律效力。

我们县级医院也是舌下含服，我见意说明书没有此说法，而妇产科医生说上面大医院都是这样做了，不会错了！

我认为不合理，我院也有这样用，我跟主任商讨过这个问题，认为是超说明书用药，最后决定临床确实需要这样用就让开方医生在用法上签字。