新型口服抗凝血剂预防中风的安全性和疗效

低剂量达比加群或阿哌沙班的大出血风险较低
背景

华法林可用于预防中风，但其存在需要定期监测等局限性，因此，研究人员开发了新型口服抗凝血剂 (OAC)。 研究人员近期发表了一项大型 III 期临床试验中有关华法林和新型 OAC 比较的数据，该试验主要探讨了房颤 (AF) 患者中风的预防。

这一荟萃分析间接比较了口服直接凝血酶抑制剂达比加群酯（每天两次 [b.i.d.]，每次 150 mg 和 110 mg b.i.d.）与口服 Xa 因子抑制剂利伐沙班和阿哌沙班的相对疗效和安全性。
研究人员对 RE-LY（达比加群）、ROCKET-AF（利伐沙班）和 ARISTOTLE（阿哌沙班）试验的主要疗效和安全性终点进行了审查，并使用 Bucher 间接比较法及共同比较参照物进行了分析。
研究报告，与利伐沙班相比，达比加群 (150 mg b.i.d.) 组的中风及全身性栓塞、出血性中风以及非致残性中风风险均显著较低（差异分别为 26%、56% 和 40%）；但其他比较中，在中风和全身性栓塞预防方面未发现显著差异。
阿哌沙班的大出血率显著低于达比加群 (150 mg b.i.d.) （差异为 26%）和利伐沙班（差异为 34%），但其与达比加群 (110 mg b.i.d.) 之间无显著差异。 研究还报告，阿哌沙班相关的大出血或临床相关性出血率也低于利伐沙班（差异为 34%）。
结论

虽然要充分认识新 OAC 的安全性/疗效，需要头对头直接比较，但本研究发现，“阿哌沙班和达比加群（两种剂量）或利伐沙班的疗效无显著差异；在某些疗效终点方面，达比加群 (150 mg b.i.d.) 优于利伐沙班，而达比加群 110 mg b.i.d. 或阿哌沙班的大出血率显著较低”。

Lip GYH, Larsen TB, Skjøth F, et al. Indirect comparisons of new oral anticoagulant drugs for efficacy and safety when used for stroke prevention in atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2012;60:738-46.

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