警惕药品说明书的一字之差

123456 · 发表于 2012-6-17 17:10:52

警惕药品说明书的一字之差

医药经济报 2012年6月13日 A02版

警惕药品说明书的一字之差

■李瑶

　　
　　国家食品药品监督管理局（SFDA）日前发布了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》。新修订的说明书要求新生儿和1岁以下婴儿禁用氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片、氨酚烷胺那敏胶囊。另外，对于复方氨酚烷胺片也删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
　　在SFDA官方网站上查询到，目前，SFDA批准的含盐酸金刚烷胺的复方OTC药共有9个品种，涉及须进行说明书修改的有5个品种，涉及企业总计173个，其中包括一些国内知名企业和市面上畅销的品牌。
　　通知发布后，引起了媒体的广泛关注，并给予了大量报道。笔者发现，因为通用名相似，一些不含金刚烷胺成分的感冒药也成了“挨批”对象。例如，在一篇名为《幼儿禁用感冒药个别药店仍在推荐》的报道中写到：“……另外一家药店的销售人员在优卡丹没货的情况下，向记者推荐了小儿氨酚黄那敏颗粒，也为1岁以下幼儿禁用药品。”殊不知小儿氨酚黄那敏颗粒的成分是对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄，并不含盐酸金刚烷胺。而含盐酸金刚烷胺成分的药是氨金黄敏颗粒，一字之差，冯京被当马凉挨了打。
　　貌似这种还不是个案，另一篇《1岁婴儿禁用儿童感冒药宜宾各药店普遍有售》和一家卫视的晚间新闻报道中也是犯了同样错误。
　　中国医药报刊协会整理发现，我国拥有小儿氨酚黄那敏颗粒批准文号的企业多达408个，也即意味有400多个企业的该品种被一些媒体的流弹错扫，躺着也中了枪。
　　当然，单就这一事例来说，对于百姓可能并不会产生太大的影响，毕竟到药店为1岁以下儿童购药自行治疗的比例相当少，同时，百姓还可以有其他很多选择。
　　但如果是用药宣传方面产生错误呢？比如：他巴唑和地巴唑，一个是抗甲状腺药物，另一个是降压药；优降糖和优降宁，一个是降糖药，另一个是降压药，如果不慎使用错误，很可能产生严重后果。
　　很显然，这属于医药卫生新闻报道中的失真。姑且不论其原因，作为企业实际上在这件事情可以得到的一个启示是：加强药品分辨率，尤其是对OTC药品。
　　如何让消费者更清楚地知道你的药品是治疗什么的，如何让普通消费者更准确地读懂你的药品说明书，是摆在药企面前的一道课题。