TA的每日心情 | 2022-9-8 10:08 |
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最近媒体报道,多家药品生产企业使用了皮革厂鞣制下脚料制作的工业明胶制成的药用胶囊,这种胶囊有的铬超标最高达90倍。很多患者十分担心“中毒”,前来咨询。昨天又见一患者因为害怕胶囊中毒,将胶囊拆开服用药粉,灼伤食道的报道。我觉得应该将这个问题的一些真实情况告知大家,现将近日陆续来咨询的一些问题归纳如下,供大家参考:
1、“毒”胶囊为什么用破皮鞋作原料?
答:药用胶囊的主要原材料是明胶,明胶可大致分为食用、药用及工业用三大类。食用和药用明胶需要取自动物新鲜的骨骼、皮肤、韧带等组织。明胶在药品和食品中广泛使用,一般用作增稠、发泡、乳化等。譬如用于制备外科敷料、止血明胶、空心胶囊、奶糖、果汁软糖、橡皮糖等。
皮鞋(包括皮革制品)的原始物料是动物毛皮,也含有明胶,但是这种毛皮是经过皮革鞣制等化学处置的,大致经过硫化钠脱毛、芒硝浸泡、浸灰、浸酸、铬鞣、染色等环节,在铬鞣时须加入聚氨酯-铬(Ⅲ)络合物、鞣酸等。这些皮革品在生产过程中的边角废弃物很多,约占占原料皮重的60%以上,如果不进行有效处理,会污染环境。因此出于废物利用和环保考虑,就将这些皮革废弃物再提取工业用明胶。用于化工、感光材料、胶合板、印刷、粘合剂等生产。其与食用、药用明胶相比,成本、质量控制标准、价格差别很大。尤其是工业明胶中铬超标。
2、铬超标意味着什么?
答:铬是一种多价金属元素,常见的有二价铬、三价铬和六价铬。质硬且脆,抗腐蚀,因此多用于不锈钢等制品。同时,铬也是人体必需的微量元素,动、植物体内均含有微量铬。自然界中铬主要以三价铬和六价铬的形式存在。二价铬参与人和动物体内的糖与脂肪的代谢, 但是六价铬是有害元素,进入人体后,对肝、肾等内脏器官会造成损害,尤其在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。2010版《中国药典》明确规定,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。
3、铬超标胶囊危害性到底有多大?
答:铬的金属形式通过消化道吸收率很低,而且人们摄入铬超标的药物胶囊剂量也有限,一公斤明胶可加工上万颗胶囊,即使铬超标,每次摄入量也非常有限,即便是含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生。所以,大可不必过于惊慌。胶囊铬超标事件,我认为更像是反映药品生产质量的一个个风向标,表明我们的药品生产有掺假行为。由此令人担心的是——药品生产尚且如此,食品呢?铬超标,还有哪些我们还不知道的有害物质超标呢?疑问延伸到药品、食品安全的严重问题。
4、胶囊不能拆开服?
答:胶囊剂(通常指的是硬胶囊)是否可以拆开服,不是绝对的。可分以下几种情况:
1) 做成胶囊主要是为了分剂量或便于服用的,这类胶囊一般可以拆开服用,如诺氟沙星胶囊、头孢氨苄胶囊、云南白药胶囊、活菌制剂胶囊等。如嗜酸性乳杆菌胶囊。2岁以下儿童,应尽量选用散剂,如无散剂,可将胶囊内成分倒入液体中混合服用。胶囊拆开服用注意避免服药时造成呛咳。
2) 缓释胶囊剂。主要目的是缓慢释放延长药效,对这类胶囊剂,如整粒服用不便,可打开胶囊倒出小丸服用,但不可咀嚼或研碎服用。如氨溴索缓释胶囊、布洛芬缓释胶囊、罗红霉素缓释胶囊等。
3) 肠溶胶囊剂。包括肠溶片剂,这类制剂一般须整粒吞服。如奥美拉唑胶囊(洛赛克,阿斯利康),不可咀嚼,也不可倾出小颗粒服用。
4) 对胃肠有刺激作用的药物胶囊。如盐酸米诺环素胶囊,该药对食道黏膜有刺激作用,可引起食道溃疡,故不宜拆开胶囊服用。 |
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