同类西药品种为何哪么多

同类西药品种为何哪么多
2012年03月20日 新浪健康 　　作者：四川大学华西药学院教授徐正
　　同类西药，是指结构基本相同，药理作用相同、适应症相同或相似的一些药物。在实行药品通用名后，很好辨认，即具有相同词干的，就是同类。翻开16版的《新编药物学》的目录，“西林”命名的药物有17个，加上破例不用西林的青霉素、青霉素V(老药可仍用俗名)，共有19个同类药物。“头孢”类的就更多了，有31个之多。

16版的《新编药物学》的目录中的“头孢菌素”　　为什么同类药物的品种，会有那么多呢？治一个病就生产一个最好的不行吗？让我给你说说这个缘由。

　　在上个世纪的30年代以后，新药的研究上市得到了快速的发展。好多疾病都有了治疗药物出现。磺胺、抗生素(以青霉素为代表)、激素类药物等都在那个期间陆续上市。当然，能解决以往无药可治疾病的药物并不太多；但伴随着这些药物问世后，就像开了一道门，接踵而来的新药“那是相当的多”。几十年的发展，使药物的品种量急剧上升，“单方”就达到了4000余种。

　　两点原因造成品种繁多

　　原因何在？就在市场经济这只看不见的手。具体地说，经济利益和专利保护两点导致了这一局面。原创药物的厂家，往往会在上市之前就在世界各国申请专利，不仅是这个药物，有关的化合物都要尽可能的纳入保护范围。在上市后独家生产，才能获得最大的回报。在专利的保护期间，其他的厂家就不能生产那个药物(约15-20年)，新药的专利大都是不卖的。保护导致的经济利益鼓励了药厂的不断创新。药厂可不是那个不申请专利，把“制镭技术”献给人类的高尚的居里夫人。

　　但如这个新药，开辟了一类疾病的治疗，往往能够大卖。受经济利益的诱惑，其他厂家会去开发机制相同、药效相似、结构相近的新药，业内叫“me-too”药物。这大都做一些化学结构上的变化，比方把氢原子，换成甲基，换成卤素(术语叫“电子等排体”)等等，也有结构更复杂的一些变化，以避开原专利的保护、能获得自己的专利及得到可供上市的药物为原则。

　　Me-too的意思，即我也有，有什么？自己公司的专利权。由于药物的作用类似、结构也类似，故被称为同类药物(那第一个药物会叫“原创药物”)。于是一个优秀的药物问世后，几年后就会有多个，甚至几十个类似的药物冒了出来。同类药物的品种以几何级数增加。

　　这是世界各主要发达的国家的药品现状。我国以前无药品专利，主要是在仿制。现在虽有专利，但世界上90年代前的出现的新药，专利保护都已过期，仿制是合法的。我们有那么多的药厂，研究单位。于是世界各国研制的新药，只要对路，都会引到国内来。于是国内的药物也和世界主要国家一样，品种十分繁多。

　　前述的青霉素、头孢菌素是个例子。再举两个例。治疗胃溃疡的西咪替丁问世后，数年后就有不同厂家的雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁等等上市，还有更多研究的药物半途而废(因为没能完成注册)。学过化学的网友会看到，这些药物的分子结构类似，都由杂环、4碳链和一个富电子的平面结构组成。而且尼扎替丁就是用法莫替丁的环接上雷尼替丁的侧链而成。这些药物都能有自己的新专利。都能与体内的组胺2受体结合，成为受体的拮抗剂。都在市场上分享抗溃疡药的份额。

　　而与硝苯地平(应用于心血管系统疾病：降压、强心、心律失常等)类似的药物，在人民卫生出版社的《新编药物学》16版中就有17个(即名称中有“地平”二字的)。这些药物都具有二氢吡啶环，但取代基不同，是可得专利的。这些药物被称为二氢吡啶的钙拮抗剂。一个硝苯地平在约20年内演化出了近20个同类药物。

　　有那么多种类的药物，每类又“儿孙满堂”。再加上复方、剂型的变化，不同的厂家品牌，药物的品种不多才怪。这是市场经济的结果，既是好事，也有烦恼。

　　品种多多，是喜还是忧

　　先说好事。专利在保护知识产权的同时，促进了药物的发展。原创的新药厂家的创新，得到了天价的回报是种鼓励；其他厂家要想在这类药物的市场上分一杯羹，就得去自主创新，仿制也得有新意；如得到好的品种，就该你发财。由于同种类药物的品种多，形成竞争，会使原创药物价格降低，受益的还是广大的老百姓。

　　而且同类的药物中不乏有一些特点的药物出现。如副反应小，作用时间长或分布选择性不同，对其他药物的相互作用较小等等，这给医生处方有了选择。

　　另外，还可能青出于蓝，后来居上，得到比原创更优秀的药物。如，雷尼替丁比原创的西咪替丁的强度大、副反应小(无雌激素的副作用，即男性长期服西米替丁的患者可能有女性化的倾向)。当然，其中也不乏和原创药物差不多，甚至稍逊一筹的药物。

　　硝苯地平类药物也是如此。硝苯地平在体内停留时间短，作用只能维持6-7个小时，每天要服4次。而后起的氨氯地平在体内的时间要长得多，一天就只需要服一次。尼莫地平更容易进入血脑屏障，对脑血管疾病的治疗要有利得多。尼群地平对冠状动脉的选择性作用较好。……。这些有特色的“地平”药物丰富了医生的武器库。

　　再说多有多的烦恼。那些相似的药物也使医师头疼，例如尼卡地平、尼鲁地平、尼群地平、尼索地平、尼莫地平…，处方开哪一个药物呢？总不能随便开啥！弄清楚这些药物间的差异，需要大量的时间学习，还得有资料才行。对于病人则更是神秘。此外，药物的选用有个经济问题，价格可能相差很多倍。而“以药养医”，加上药品回扣等，问题就更复杂了。至于对于具体的患者，药物没有最优，只有较合适。怎样才能合适呢？

　　这些烦恼，是国家卫生部门、医疗保险部门等必需考虑的问题。在30年前世卫组织给出了她的解决办法，就是基本药物政策。我们国家现正在推行这个政策。就基本药物的话题，我将在下一篇文章中再谈，敬请期待。

学习

浅显易懂，深入浅出，赞！

呵呵学习了

品种多多，是喜还是忧?
——合理使用喜大于忧，不合理使用有大于喜。

学习了。楼上的总结非常精确。

让人更加了解一下药物！

合理使用喜大于忧，不合理使用忧大于喜！

药物没有最优，只有较合适

学习了，就基本药物的话题，我将在下一篇文章中再学习