冰箱贮存药品不要求记录湿度？

某药学前辈告知，冰箱贮存药品不要求记录湿度。称大医院间已取得共识，他也为此特地请教过。想请教各位大虾意见。

我医院原来是有记录的，湿度在正常范围。个人认为，既然湿度正常，当然可以并应该记录；若湿度不正常，正说明了记录湿度的必要性，必要时更换贮存容器！就怕现在记录了，说你多余；不记录了，说你失职。

附：《药品管理法释义》第28条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。【释义】本条是关于医疗机构药品存贮方面的管理规定，…按药品存贮温度要求，要有专用的冷库（冷柜、冰箱），冷库（2-10℃），阴凉库（＜20℃），常温库（0-30℃），库房内相对湿度一般应保持在内45％-75％。

不同的地区有着不同的要求，具体的还是以检查评价标准为主，检查要求记录则记，不要求则不记。

以后医院药房实行GPP管理了，就没有这迷茫了。

广西规范药房建设标准是要求记录的

个人理解应该有温湿度记录比较好，毕竟药品不同于食品。我们这里也是这样做的。

不同的冷藏设备，对湿度的影响不同。但一般不是在高湿环境下频繁开门，湿度应该是符合要求的。现在的房间本来就有空调，房间的湿度就相对稳定，普通的冰箱完全不用担心。对于普通冰箱假如湿度高的话可能会造成温度感应元件上结冰导致停机而使温度升高，因此只要温度正常，湿度一般也正常。对于专用的冷藏箱，温控系统不易受干扰，在高湿环境下可能会在短时间内有湿度不正常的情况应当记录湿度。另外普通冰箱假如没有改装的话，每次都开门看温、湿度本来对就对温度调节不利，建议外接热电偶温度计用来显示。对于冷库应当记录湿度。

冰箱贮存注射液等药品一般不要求记录湿度，因为冰箱湿度大，按照目前标准是超标的，湿度对熔封或密闭的注射液一般没有影响。

听到药监局明确要求：必须记录。说破大天不如主管部门一句话！

最近也遇到这个问题

我们买的一般冰箱湿度都90%多了，肯定是超标的~~~~，没有记录的意义啊，药监局在想什么~~~~