FDA正式撤销罗氏制药安维汀乳腺癌治疗许可

来源：《法制晚报》
本文摘要：美国联邦食品和药物管理局（FDA）今晨正式宣布，撤销罗氏制药公司生产的癌症药物安维汀（贝伐珠单抗注射液，曾用名阿瓦斯汀）

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美国联邦食品和药物管理局（FDA）今晨正式宣布，撤销罗氏制药公司生产的癌症药物安维汀（贝伐珠单抗注射液，曾用名阿瓦斯汀）对乳腺癌的治疗许可。据了解，这款药已在我国大规模使用。

　　FDA在声明中表示，目前没有证据显示安维汀为乳腺癌的治疗带来明显益处，同时药物带有造成胃和肠道严重出血以及心脏衰竭的危险。

　　不过，FDA同时表示，安维汀用于其他癌症治疗的许可并不会受到影响。目前，安维汀还有用于结肠癌、肺癌、肾癌和脑肿瘤治疗的许可。

　　罗氏公司今晨做出回应，罗氏首席药物官、全球产品部负责人巴伦称，对FDA的处理结果“失望”，并表示将继续开展第三阶段安维汀对于治疗乳腺癌的研究。

　　作为瑞士罗氏最畅销的抗癌药物，安维汀2009年的销售额达59亿美元。一旦药管局最终决定停用安维汀治疗乳腺癌，罗氏公司年收入可能缩水10亿美元。

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　　安维汀国内有 曾现不良反应

　　安维汀是一种抗肿瘤血管生成的药物，通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断对肿瘤的血液供应，抑制肿瘤在体内扩散，增强化疗疗效。

　　该药是瑞士罗氏制药的明星抗癌药品，2004年就已经在美国上市，于2010年2月获得我国药监局的批文，在当年9月25日正式进入中国市场，仅用于治疗转移性直肠癌。

　　不过，来自医院系统的人士称，实际上自2006年以来，安维汀已扩大了使用范围，用于包括乳腺癌在内的多种癌症的治疗。

　　不仅如此，安维汀造成的药物不良反应在中国也曾出现。去年9月10日，上海市卫生局披露，上海市第一人民医院有116名眼部出现“黄斑变性”的患者接受安维汀的注射治疗，其中61人出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。

　　不是治疗乳腺癌主力药

　　今天上午，北京肿瘤医院乳腺内科的医生说，安维汀目前属于自费的药物，用得相对比较少。

　　同仁医院肿瘤科关山主任医师也表示，安维汀是一种肿瘤的靶向治疗药物，在乳腺癌治疗方面并不是主力，它的临床效果也没有得到非常好的验证，因此对于乳腺癌患者的治疗影响不大。

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