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找到的一则炎琥宁的说明书
药品名称
通用名称:注射用炎琥宁
英文名称: Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Yanhuning
成 份
化学名称: 14- 脱羟 -11,12- 二脱氢穿心莲内酯 -3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐-水合物。
化学结构式:
分子式: C 28 H 34 KNaO 10 · H 2 O
分子量: 610.68
性 状
本品为白色或微黄色粉末或块状物。
适应症
治疗适用于病毒性肺炎和治疗病毒性上呼吸道感染。
规 格
(1 ) 40mg ;
(2 ) 200mg
用法用量
肌内注射:一次 40 ~ 80mg , 一日 1 ~ 2 次(用灭菌注射用水溶解后肌注)。
静脉滴注:用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注。一日 160 ~ 400mg , 一日 1 ~ 2 次。或遵医嘱。
不良反应
关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。
本品动物试验中肌肉给药可见局部刺激反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
1 、过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;
2 、消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;
3 、血液系统反应可见白细胞减少,血小板减少,紫癜等;
4 、至热源样反应寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
禁 忌
1 .对本品中任何成分过敏者禁用。
2 .孕妇禁用。
注意事项
1 、在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。
2 、一但出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
3 、本品需输液前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。
4 、使用本品期间,如出现任何不良事件和 / 或不良反应,请咨询医生。
5 、同时使用其他药品,请告知医生。
6 、请放置于儿童不能触及的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用;动物试验提示有抗早、中孕作用,
故孕妇禁用。
儿童用药
小儿酌减,或遵医嘱。
老年用药
慎用或遵医嘱。
药物相互作用
1 、本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2 、本品不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
1. 药理作用
本品系植物穿心莲提取物 - 穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心连内酯琥珀酸半酯钾钠盐 , 与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质 ( 穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐 ) 。穿心莲内酯非临床药理研究表明:( 1 )本品对由细菌内毒素引起发 热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持 4 小时以上;( 2 )本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高;( 3 )本品能缩短 戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阀下量的戊巴比妥 钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;( 4 )本品能明 显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;( 5 )临床病 原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲型、甲型,肺炎腺病毒 (Adv) 型、型,肠合胞病毒及呼吸道能合胞病毒( Rsv )均有一定灭活作用。
2. 毒理研究
本品静注和腹腔注射 LD 50 分别为 600 ± 20 mg/kg 和 675 ± 30 mg/kg 。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为 36 和 84mg/kg, 每日一次,连续 10 日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病检等均无明显影响。
药代动力学
尚不明确。
贮 藏
密闭,在阴凉 ( 不超过 20 ℃ ) 干燥处保存。
包 装
玻璃管制注射剂瓶,药用丁基橡胶塞; 10 瓶 / 盒。
有 效 期
24 个月。
执行标准
WS-10001-(HD-0043)-2002
批准文号
(1) 国药准字 H20055333
(2) 国药准字 H20055334
生产企业
企业名称:广东省大日生物化学药业有限公司生产地址:广州市天河区沙河燕塘工业园
邮政编码: 510507
电话号码: 020-87730559
传真号码: 020-87729224 |
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