新版《药品管理法》实施在即，公安部、药监局已经开始行动！

新修订的《药品管理法》将于12月1日起正式施行。为此，全国人大教科文卫委员会日前主办疫苗管理法、药品管理法（修订）宣传贯彻座谈会，提出要扎实推动两部法律贯彻实施，确保疫苗和药品安全，为维护人民群众身体健康提供有力法治支撑。

公安部党委委员、反恐专员刘跃进：依法严厉打击药品违法犯罪

公安部高度重视疫苗法和药品管理法两部法律的贯彻实施工作，将严格落实“四个最严”要求，始终保持对药品违法犯罪的严打高压态势，切实保障药品安全。

近期，公安部主要开展了以下工作：

1.加强调研指导。两部法律颁布后，及时组织人员学习调研，把握精神实质，紧密结合实际，研究提出贯彻意见，印发通知向全国公安机关作出全面部署。

2.强化宣传培训。结合全警实战大练兵活动，专题举办全国公安机关食药侦大讲堂，就药品管理法的理解与适用进行远程培训，省、市、县三级食药侦民警参加培训。各地公安机关也灵活采取多种方式，主动开展宣传贯彻工作。

3.加强办案指导。重点围绕新药品管理法框架下行政执法与刑事司法衔接，特别是假劣药鉴定检测问题，会同国家药监局多次召开专题会议，研究讨论，共同商请全国人大常委会法工委对难点问题给予答复指导。

4.加大打击力度。始终保持对药品犯罪的高压态势，确保新旧法平稳过渡，确保执法力度不减、打击效果不减。

今年7月25日，公安部专题部署开展集中打击食药环犯罪“昆仑”行动，截至目前，共侦破药品犯罪案件4076起，打掉团伙674个，打掉窝点1717个，抓获犯罪嫌疑人5084名，涉案价值36亿余元，有力维护了人民群众用药安全。

下一步，公安部将密切与立法、司法机关及行政监管部门协作配合，依法严厉打击药品违法犯罪，确保两法要求落到实处。

1.抓好过渡衔接工作。我部正指导各地公安机关审慎稳妥做好在侦案件以及未判决案件的后续处理工作，确保执法的“三个效果”有机统一。

2.深入开展培训指导。适应新法的要求，加强对当前药品违法犯罪规律的研究，不断总结经验，改进执法，着力提升新形势下依法打击药品违法犯罪的能力。

3.大力加强行刑衔接。密切与有关部门协作配合，对案件及时依法出具鉴定检测结论，确保侦查工作顺利进行；积极适用行政拘留处罚，探索确立药品案件行政拘留裁量标准；对发现的问题及时通报有关部门，助推药品安全治理体系和治理能力现代化。

国家药品监督管理局副局长徐景和：科学监管严格执法严守底线

当前药监部门正在加大工作力度，深入开展疫苗管理法和药品管理法的宣传贯彻活动，积极完善配套规章制度，全面强化药品安全监管执法，全力做好两法贯彻执行的各项准备工作。

两法出台，对药品安全监管工作提出了新要求。药监部门将认真学习贯彻四中全会精神，深入学习宣传和切实贯彻实施两法，全面深化药品审评审批制度改革，积极鼓励创新发展，推动医药产业转型升级，更好地满足人民群众对高质量药品的新期待。

1.积极完善配套规章制度，强化法治保障。加快推进配套规章制度的修订，尽快出台药品注册管理办法等系列规章和制度，确保两法落地实施。

2.持续深化审评审批制度改革，鼓励创新发展。构建以审评为主导、临床价值为导向、检查检验为支撑的技术审评体系。加快创新药和临床急需药品批准上市，支持中药传承和创新，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价。

3.全面加强药品全生命周期监管，切实维护用药安全。综合运用现场检查、监督抽检、监测评价等手段，不断提高风险隐患发现、处置能力。严格落实企业主体责任，加强上市后药品不良反应监测，对存在风险隐患的药品及时采取有效的风险控制措施，对违法违规行为始终保持严惩重处的高压态势。

4.大力夯实监管基础，提升监管能力现代化水平。推进构建职业化专业化检查员队伍体系。加强审评、检验、监测等技术支撑体系建设，加快现代信息技术应用，实现“智慧监管”。加快推进世界卫生组织疫苗国家监管体系评估工作。全力推进中国药品监管科学行动计划实施，加快推出一批药品审评与监管新制度、新工具、新标准、新方法。

来源：法制日报

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