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JAMA:三个他汀治疗指南实际治疗效果比较
2014-04-11 10:23 来源:丁香园 作者:坞霜降
美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC / AHA)2013年的最新指南推荐临床医生使用一个新的风险预测模型,并且指南将动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)需他汀治疗的风险率阈值降低到7.5%。
但是现阶段尚缺乏研究来论证新指南推荐的模型及其相关阈值改动在非美国人群中的效果,并且研究者尚未开展新旧指南间的对比研究。因此,荷兰研究者就以上的问题开展了研究,其试验结果近期将发表在JAMA杂志。
为了比较ACC / AHA指南、成人治疗指南第三版内容(ATP-III)及欧洲心脏病学会(ESC)指南在临床效果上的异同,研究者从荷兰55岁以上患者抽样作为队列研究样本。
研究者从鹿特丹研究项目1997年至2001年入组人员中选取了4854例患者入组,平均年龄为65.5岁。研究者分别按照ACC/AHA指南计算了患者10年“严重”ASCVD事件的风险率,按照ATP-III计算了严重CHD事件的风险率以及按ESC指南计算了动脉粥样硬化型CVD死亡率。
研究者收集了入组患者2012年1月1日之前的相关事件发生情况。研究者分别计算了每个指南要求下需他汀治疗患者的比例,并给出了每个指南推荐风险模型的校准功效及分辨能力的情况。
统计结果显示,按照ACC/AHA指南,入组的96.4%男性患者符合他汀治疗标准,女性为65.8%,
这一数据按照ATP-III、ESC指南推荐内容分别为男性52.0%vs女性35.5%、男性66.1%vs女性39.1%。
ACC/AHA模型平均预测风险率与观察到的实际严重ASCVD事件的累及发生率分别为:男性21.5%vs12.7%,女性11.6%vs 7.9%。ATP-III和ESC指南模型计算的风险率也出现了同样的高估情况。
各指南ROC曲线下面积分别为:ACC/AHA严重ASCVD男性0.67、女性0.68;ATP-III严重CHD男性0.67、女性0.69;ESC指南CVD死亡率男性0.76、女性0.77。
从研究结果我们可以看出,在欧洲55岁以上人群中,各指南所得的他汀适用症人群比例差异很大。ACC/AHA指南几乎涵盖了所有男性以及三分之二的女性,这一数据远远超过ATP-III、ESC指南。3个指南所推荐的模型都具有适中的分辨能力,但无一例外的需要进一步提高校准能力。
研究者在文中也指出了自身研究的不足之处,包括入组人员年龄的局限性、非白人群体的适用情况以及研究对于某些预后评估事件类型过少。
研究者指出,如果要提升指南的临床指导功效,我们必须提高现有指南模型的预测效力并设置适用于各个人群的阈值标准。
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