“药事管理与法规”易错题集（6）

人命关药 · 发表于 2014-1-14 19:57:56

“药事管理与法规”易错题集（6）

21世纪药店2014年1月13日C27版

　　以下为配伍选择题，备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
　　

　　【1~2】

　　A.未注明生产批号的药品

　　B.未注明有效期的药品

　　C.被污染的药品

　　D.超过有效期的药品

　　E.以他种药品冒充此种药品

　　

　　根据《中华人民共和国药品管理法》

　　1.属于假药的是：

　　2.应按假药论处的是：

　　

　　【3~4】

　　A.有涉及药品的宣传广告

　　B.在大众传播媒介发布广告

　　C.发布广告

　　D.在零售药店销售

　　E.在医学、药学专业刊物上介绍

　　《中华人民共和国药品管理法》规定

　　3.处方药不得：

　　4.非药品不得：

　　

　　【5~6】

　　A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

　　B.处2万元以上10万元以下的罚款

　　C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

　　D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

　　E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

　　

　　5.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：

　　6.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应：

　　（本版试题由中国医药科技出版社提供）

　　答案分析

　　【1~2】

　　正确答案：E、C

　　易错要点：本组题考点是假药的定义。

　　解题依据：第1题，《中华人民共和国药品管理法》第四十八条假药中第一款规定的第二种情形，以非药品冒充药品或者以他药冒充此种药品。第2题，《中华人民共和国药品管理法》第四十八条假药中第二款规定的第六种情形，被污染的药品，按照假药论处。

　　

　　【3~4】

　　正确答案：B、A

　　易错要点：本组题的考点是药品发布广告的要求。

　　解题依据：第3题，《中华人民共和国药品管理法》第六十条第二款规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告。第4题，《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定，非药品广告不得有涉及药品的宣传。

　　

　　【5~6】

　　正确答案：C、A

　　易错要点：本组题的考点是违规后应承担的法律责任。

　　解题依据：第5题，《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。第6题，《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定，药品生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款。

　　（解答专家：沈阳药科大学副教授王淑玲）