“药事管理与法规”易错题集（4）

“药事管理与法规”易错题集（4）

以下为配伍选择题，备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
　　

　　【1~2】

　　

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.国家食品药品检定研究所

　　C.省级药品监督管理部门

　　D.省级药品检验机构

　　E.市级药品监督管理部门

　　

　　根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

　　1.负责基本药物监督性抽验工作的是：（    ）

　　2.负责基本药物评价性抽验工作的是：（    ）

　　

　　【3~6】

　　

　　A.卫生部门

　　B.中医药管理部门

　　C.发展和改革委员会

　　D.工业和信息化管理部门

　　E.公安部门

　　

　　3.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是：（    ）

　　4.承担中药材生产扶持项目管理的是：（    ）

　　5.负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是：（    ）

　　6.负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是：（    ）

　　【7~10】

　　

　　A.刑事责任

　　B.行政责任

　　C.民事责任

　　D.违宪责任

　　E.行政处分

　　

　　7.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于：（ ）

　　8.药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于：（    ）

　　9.个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于：（    ）

　　10.药品监督人员玩忽职守被降级，属于：（    ）

　　答案解析

　　1~2.正确答案：C、A

　　易错要点：本组考题的考点是基本药物监督抽验工作和评价性抽验工作由哪个机构或部门负责。

　　解题依据：根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》第14条，国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。国家药品监督管理部门组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。省级药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验。

　　

　　3~6.正确答案：A、D、C、E

　　易错点：药品不同事项的归属不同机构或部门管辖，如负责基本药物制度部门、中药材生产项目管理部门、药品价格制定机构和对麻醉药品非法情形追查的机构。

　　解题依据：第3题，负责《国家基本药物目录》制定的部门是卫生部门。

　　第4题，在《中药材生产扶持项目管理暂行办法》第1章总则中第2款规定，本办法所称中药材生产扶持项目，是指国家为促进中药材生产发展，由工业和信息化部使用中央财政专项资金安排的项目。

　　第5题，在《中华人民共和国价格法》第1章中第2条规定，在中华人民共和国境内发生的价格行为，适用本法。

　　第6题，在《麻醉药品和精神药品管理条例》第8章的法律责任里第82条规定，违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。

　　

　　7~10. 正确答案： B、C、A、E

　　易错点：法律制裁的类别，法律制裁可分为3类：刑事制裁、民事制裁和行政制裁。

　　解题依据：第7题，对民事违法行为，应追究民事责任。民事责任包括责令排除妨害、返回原物、恢复原状、收缴非法所得、罚款、赔偿损失以及其他强制手段。

　　第8题，违反刑法规定，构成犯罪行为，应追究刑事责任，刑罚分为主刑和附加刑两类。

　　第9~10题，违反行政管理规定的行为，应追究行政责任，行政责任分为行政处罚与行政处分，行政处罚包括没收、罚款、警告、吊销许可证、停产、停业等。行政处分包括警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、开出留用察看、开除等。

    
21世纪药店        2013年12月9日        C25版         

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错了两道题

我的答案：1D 2E 3A 4B  5C 6E 7B 8C 9A 10E

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