TA的每日心情 | 2021-1-5 18:28 |
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来自 ARISTOTLE 试验最新公布的发现
背景
已知伴发心房颤动 (AF) 的患者发生中风的风险会增加。既往发表的研究显示,华法林和其他维生素 K 拮抗剂能有效地降低中风的发生风险。 在 ARISTOTLE(阿哌沙班减少心房颤动患者中风及其他血栓栓塞事件)试验中对华法林和阿哌沙班(一种口服的直接 Xa 因子抑制剂)的预防效果进行了比较。
共计 18,201 名伴发 AF 及至少一种其他中风风险因素的患者参与了该随机双盲试验。
他们接受了阿哌沙班(剂量为 5 mg,每日两次)或华法林(目标国际标准化比值为 2.0-3.0)治疗以及中位期为 1.8 年的随访。
这段时间内,阿哌沙班组中有 212 名患者发生中风或全身性栓塞的主要预后(相当于每年 1.27% 的患者),而华法林组为 265 名(每年 1.60%)。 两组间的差异表明,阿哌沙班的优越性在统计学上更为显著(非劣效性 p < 0.001,优效性 p = 0.01)
研究显示,阿哌沙班组患者全因大出血和死亡的发生比率也显著低于华法林组患者。
阿哌沙班组出血性中风的发生比率显著低于华法林组(0.24% 每年 vs 0.47% 每年;p < 0.001)。
缺血性中风或不确定型中风的发生比率在两组间没有显著差异。
结论
研究人员总结道,伴发 AF 的患者中,“在中风或全身性栓塞预防方面,阿哌沙班优于华法林,且前者所导致的出血量和死亡率更低”。
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