药物不良反应最新通告

　　莲必治注射液与急性肾功能损害

　　鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，因此国家食品药品监督管理局在要求生产企业修改说明书的同时，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测，避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。

　　莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯，具有清热解毒、抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。

　　羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害

　　鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害，因此国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应症，避免长期、大剂量使用;用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群应慎用本药。

　　羟乙基淀粉40氯化钠注射液(又称706代血浆、羟乙基淀粉代血浆)，为血容量补充药，有维持血液胶体渗透压作用，用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等。羟乙基淀粉20氯化钠注射液(又称低分子706代血浆、低分子羟乙基淀粉代血浆)，亦为血容量补充药，用于改善微循环治疗。

　　警惕克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎

　　克银丸具有清热解毒，祛风止痒的作用，临床用于银屑病。

　　鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，国家食品药品监督管理局建议患者必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测;儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用;有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用;对其他药物过敏者慎用。

　　马兜铃酸中药、左旋咪唑等咪唑类驱虫药和盐酸芬氟拉明的不良反应

　　盐酸芬氟拉明为苯丙胺类食欲抑制剂，用于肥胖症治疗。目前，世界卫生组织药品不良反应病例报告数据库中，有关芬氟拉明的不良反应报告共16893例，涉及心血管系统异常、心脏瓣膜异常、心律不齐、肺动脉高压、呼吸系统异常等。国家食品药品监督管理局建议此类药物必须在医师指导下使用，青光眼患者、对芬氟拉明或其它拟交感胺类药物过敏者应禁用;高血压、心血管疾病、情绪低落的患者应慎用。

　　国家食品药品监督管理局同时指出，近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性，短期大剂量服用可能引起急性马兜铃酸肾病。此外，还有马兜铃酸致癌的报道。

　　另外，左旋咪唑(又称左咪唑、驱虫速、驱钩蛔、肠虫净、驱虫糖、小儿治虫栓等)、甲苯咪唑(又称安乐士、驱虫康、一片灵、威乐治等)、阿苯达唑(又称肠虫清、抗蠕敏、扑尔虫等)等三种咪唑类驱虫药均为广谱驱虫药，临床用于蛔虫、钩虫、囊虫等病的驱虫治疗。国内已完成的多项研究表明，左旋咪唑可引起脑炎综合征，要在医师指导下使用此类药，严格掌握适应症和禁忌症。

（实习编辑：周云霞）

莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险国家药品不良反应中心已提出警示，但其他含亚硫酸氢钠穿心莲内酯的药物（如喜炎平等），仍在临床上使用，主要原因是现在中成药尚未实行国家通用名制度。建议国家相关部门尽快对中成药也纳入通用名管理中，这样，可提高合理用药水平。