中药康莱特注射液获准在俄罗斯全面进入临床

　　★　康莱特注射液——原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌

　　适用于不宜手术的气阴两虚，脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。

　　★　康莱特软胶囊——原发性非小细胞肺癌新药

　　康莱特治疗晚期肺癌和止痛疗效是确切的，同时能有效地提高患者的生活质量，增进食欲，增加体重，无任何副作用，对肝、肾功能无不良影响。因此，康莱特是较理想的抗癌新型制剂。

　　抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准，作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步，实现了中药注射液走向国际的百年愿望，意味着我国新药创制打入欧美市场已实现零的突破。

　　当今世界，传统植物药成为医患的热门话题。但在目前数百亿美元的中药销售市场比重中，我国出口量不到5%，且大多是饮片原材料出口。专家指出，在这样的背景下，康莱特注射液被俄罗斯批准进入临床使用，这是欧美国家首次将中药注射到人体血液中，有着划时代的意义。

　　康莱特注射液是“国家特殊贡献专家”、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组，经过20年潜心研究终获成功的高科技成果。它是以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准，从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物，研制成可供静脉、动脉注射用的新一代双向广谱抗癌乳剂。经我国几家权威医学科研单位研究证明，抗癌机理有多方面的作用机制，改变了中药抗癌只是辅助用药的观念，其高尖端的注射剂型可以发挥药物100%生物利用度，改写了中药只能口服的历史。康莱特注射液被列为国家中医药管理局、科技部“七五”“八五”“九五”重点攻关课题，先后获部级一等奖和国家科技进步二等奖、国家科学技术发明三等奖。1997年，康莱特注射液由浙江康莱特药业公司正式生产后，不完全统计国内有2000多家医院临床使用，迄今有40余万例(人次)癌症患者因之得到有效治疗。

　　康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验，经过近两年Ⅱ期临床试验结果证明：康莱特注射液对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好的疗效，联合化疗方案综合疗效提高一倍以上;能明显改善患者的生存质量，各项相关免疫指标都得到增强;延长患者的生存期，无病情进展生存为7.4个月，比国际水平至少高2.5个月，并无任何明显毒副作用。康莱特注射液的优异表现被俄肿瘤临床专家认可，最终获得处方药地位。作为俄罗斯肿瘤医学界对中药抗癌药物研究成果的肯定，李大鹏还被俄罗斯医学科学院聘为第12位外籍院士。

　　另据介绍，2001年美国FDA就批准康莱特在美国进入临床试验，在盐湖城进行的一期已圆满结束，取得预期效果。一旦Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束，康莱特将成为获美国FDA批准的首个中药注射液，将为中药走向世界赢得更大的声誉。

（责任编辑：谢丽娜）

我支持一下,在老年肿瘤患者中多期望能不用化疗,学中药请多介绍一下薏苡仁?

药名
薏苡仁

别名
解蠡、起英、赣米、感米、薏珠子、回回米、草珠儿、赣珠、薏米、米仁、薏仁、苡仁、玉秣、六谷米、珠珠米、药玉米、水玉米、沟子米、裕米、益米

汉语拼音
yi yi ren

英文名
Coix Seed， Seed of Jobstears

拉丁植物动物矿物名
Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman) stapf，[C.ma-yuen Romanet；C.lacryma-jobi L.var.frumentacea Makino].

归经
脾；肺；肾经

药理作用
1.抗肿瘤作用：
　　1.1．荷瘤小鼠腹腔注射薏苡仁的乙醇提取物，能抑制艾氏腹水癌（ECA）细胞的增殖，显著延长动物的生存时间。从该提取物进一步分离的2个组分，其一可引起癌细胞的原生质变性，另一组分能使细胞核的分裂相停止于中相。
　　1.2．薏苡仁的丙酮提取物，小鼠腹腔注射也能抑制ECA的生长，此种抗肿瘤活性可转移到石油醚可溶的酸性部分中，若将其皮下注射，可使腹水变透明，肿瘤细胞几乎消失，但这一部分的毒性也相应较高。薏苡仁丙酮提取物还对子宫颈癌14（U14）及腹水型肝癌（HCA）实体瘤有明显抑制作用。
　　1.3．临床应用薏苡仁配伍的煎剂，能观察到对晚期癌症患者有延长生命的效果，并发现给癌症患者腹腔注射薏苡仁丙酮提取物后，经腹水检查，癌细胞的原生质发生显著变性。还发现薏苡仁50%乙醇提取物可促进培养的扁平上皮癌细胞的角化。
　　2.免疫作用：
　　2.1．从薏苡仁热水提取物分得的中性多糖葡聚糖混合物及酸性多糖Ⅱa-1，2，3，Ⅱb 部分均显示抗补体活性。
　　2.2．中性多糖葡聚糖混合物是高度异质性的，用HPLC可分得7个葡聚糖，它们是在主链0-6位含葡糖基侧链的1→4连接的a-D-葡聚糖，每个经纯化的葡聚糖在碘反应中有不同的最大吸收（530nm或>550nm），>500nm-葡聚糖比530nm-葡聚糖更为有效，认为有相当的抗补体活性。
　　2.3．酸性多糖Ⅱ a-1，2，3，Ⅱb 进一步分离纯化而得抗补体多糖CA-1和CA-2，分子中含8-11%蛋白质，分子量分别为160000和70000。在低剂量时，CA-2比CA-1 显示更强的抗补体活性。
　　3.降血糖、血钙、血压作用：
　　兔皮下注射薏苡仁的乙mi提取物（薏苡仁油），可使血糖值和血钙值降低。薏苡仁的水提取物，小鼠腹腔注射，可显著降低血糖浓度，从中分得三个有效成分，即薏苡聚糖A、B、C。这些成分可引起正常小鼠和阿脲（Alloxan）诱导的高血糖小鼠的低血糖作用。薏苡素静脉注射可引起兔血压暂时下降。
　　4.抑制胰蛋白酶作用：
　　从软壳的薏苡种子麸皮中发现一种热稳定的胰蛋白酶抑制剂。为一种简单蛋白质，分子量约12000，含有许多半胱氨酸或胱氨酸残基。它对牛胰蛋白酶的分子比为1：2，表明是双头的（doubleheaded），其活性在pH3-11和高温100℃的某些情况下是稳定的，但抑制活性的热稳定性程度主要地依赖于溶剂的种类。
　　5.诱发排卵作用：
　　顽固性无排卵症患者服用薏苡仁为主药的方剂后，可显著改善下丘脑的机能。薏苡仁的提取物也诱发金仓鼠排卵，其促排卵的活性物质是阿魏酰豆甾醇和阿魏酰菜子甾醇。9：1反式阿魏酰豆甾醇和反式阿魏酰菜子甾醇（1）在200ug/天剂量时显示诱发金仓鼠排卵作用。

中药化学成分
种种仁含薏苡仁酯（coixenolide），粗蛋白13%-14%，脂类2%-8%。脂类中三酰甘油61%-64%，二酰甘油6%-7%，一酰甘油4%，甾醇酯9%，游离脂肪酸17%-18%。在三酰甘油中亚油酸（linoleic acid）含量可达25%-28%，在游离脂肪酸中亚油酸含量为27%-28%，游离脂肪酸还有棕榈酸（palmitic acid），硬脂酸（stearic acid），顺-8-十八碳烯酸（cis-8-oc-tadecenoic acid）即油酸等。一酰甘油中有具搞肿瘤作用的α-单油酸甘油酯（α-monoolein），甾醇酯中有具促排卵作用的顺-、反-阿魏酰豆甾醇（cis-、trans-feruloylstigmasterol）和顺-、反-阿魏酰菜油甾醇（cis-、trans-feruloylcampesterol）等。种仁还含抗补体作用的葡聚糖和酸性多糖CA-1、CA-2及降血糖作用的薏苡多糖（coixan）A、B、C。 种子挥发油含69种成分，其中主要的有已醛（hexanal），已酸（hexanoic acid），2-乙基-3-羟基丁酸已酯（2-ethyl-3-hydroxy-hexylbutrate），γ-壬内酯（γ-nonalactone），壬酸（nonanoic acid），辛酸（octanoic aid），棕榈酸乙酯（ethylpalmitate），亚油酸甲酯（methyllinoleate），香草醛（vanillin）及亚油酸乙酯（ethyllinoleate）等。

功效
利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓

考证
出自《神农本草经》。
　　1.《雷公炮炙论》：凡使薏苡仁勿用YU米，颗大无味，其YU米时人呼为粳YU是也。
　　2.《别录》：薏苡生真定平泽及田野。八月采实，采根无时。
　　3.《纲目》：薏苡，有二种：一种粘牙者，尖而壳薄，即薏苡也，其米白色，如糯米，可作粥饭及磨面食，亦可用米酿酒；一种圆而壳厚坚硬者，即菩提子也，其米少，即粳YU也。其根并白色，大如匙柄，ZHA结而味甘也。

科属分类
禾本科

拉丁文名
Semen Coicis

主治
水肿；脚气；小便淋沥；湿温病；泄泻带下；风湿痹痛；筋脉拘挛；肺痈；肠痈；扁平疣

生态环境
生于屋旁、荒野、河边、溪涧或阴湿山谷中。

各家论述
1.《本草正》：薏苡，味甘淡，气微凉，性微降而渗，故能去湿利水，以其志湿，故能利关节，除脚气，治痿弱拘挛湿痹，消水肿疼痛，利小便热淋，亦杀蛔虫。以其微降，故亦治咳嗽唾脓，利膈开胃。以其性凉，故能清热，止烦渴、上气。但其功力甚缓，用为佐使宜倍。
　　2.《药品化义》：薏米，味甘气和，清中浊品，能健脾阴，大益肠胃。 主治脾虚泻，致 成水肿，风湿盘缓，致成手足无力，不能屈伸。盖因湿胜则土败，土胜则气复，肿自消而力自生。取其入肺，滋养化源，用治上焦消渴，肺痈肠痈。又取其味厚沉下，培植部，用治脚气肿痛，肠红崩漏。若咳血久而食少者，假以气和力缓，倍用无不效。
　　3.《本草述》：薏苡仁，除湿而不如二术助燥，清热而不如芩、连辈损阴，益气而不如参、术辈犹滋湿热，诚为益中气要药。然其味淡，其力缓，如不合群以济，厚集以投，冀其奏的然之效也能乎哉？
　　4.《本草新编》：薏仁最善利水，不至损耗真阴之气，凡湿盛在下身者，最宜用之，视病之轻重，准用药之多寡，则阴阳不伤，而湿病易去。故凡遇水湿之症，用薏仁一、二两为君，而佐之健脾去湿之味，未有不速于奏效者也，倘薄其气味之平和而轻用之，无益也。
　　5.《本经疏证》：论者谓益气、除湿、和中，健脾，薏苡与术略似，而不知毫厘之差，千里之谬也。盖以云乎气，则术温而薏苡微寒，以云乎味，则术甘辛而薏苡甘淡。且术气味俱厚，薏苡气味俱薄，为迥不相侔也。此其义盖见于《金匮要略·痉湿蝎篇》，曰湿家身烦疼，当与麻黄加术汤，发其汗为家，慎勿以火攻之。曰病者一身尽疼，发热日晡所剧者，此名风湿，此病伤于汗出当风，或久伤取冷所致也，可与麻黄杏仁薏苡甘草汤。夫身烦疼者，湿而兼寒；一身尽疼者，湿而兼风。寒从阴化，风从阳化。故身烦疼者，属太阳；发热日晡所剧者，属阳明。属太阳者宜发汗，属阳明者宜清热，发汗所以泄阳邪，清热所以折阳邪，质之以用术用桂者为发汗，薏苡则为清热矣。虽然，薏苡既治风湿，又主筋急铁拘挛，不能屈伸，彼风湿相搏，骨节疼烦，不得屈伸，风湿相搏，身体疼烦，不能自转侧，独不用薏苡何耶？

采收和储藏
工9-10月茎叶枯黄，果实呈褐色，大部成熟
　　（约85%成熟）时，割下植株，集中立放3-4d后脱粒，筛去茎
　　叶杂物，晒干或烤干，用脱壳机械脱去总苞和种皮，即得

资源分布
我国大部分地区均有分布。一般为栽培品

用药禁忌
本品力缓，宜多服久服。脾虚无湿，大便燥结及孕妇慎服。

动植物形态
薏苡 一年或多年生草本，高1-1.5m。须根较粗，直径可达3mm。秆直立，约具10节。叶片线状披针形，长可达30cm，宽1.5-3cm，边缘粗糙，中脉粗厚，于背面凸起；叶鞘光滑，上部者短于节间；叶舌质硬，长约1mm。总状花序腋生成束；雌小穗位于花序之下部，处面包以骨质念珠状的总苞，总苞约与小穗等长；能育小穗第1颖下部膜质，上部厚纸质，先端钝，第2颖舟形，被包于第1颖中；第2外稃短于第1外稃，内稃与外稃相似面较小；雄蕊3，退化，雌蕊具长花柱；不育小穗，退化成筒状的颖，雄小穗常2-3枚生于第1节，无柄小穗第1颖扁平，两侧内折成脊而具不等宽之翼，第2颖舟形，内稃与外稃皆为薄膜质；雄蕊3；有柄小穗与无柄小穗相似，但较不或有更退化者。颖果外包坚硬的总苞，卵形或卵状球形，。花期7-9月，果期9-10月。

功效分类
利水药；渗湿利尿药

药用植物栽培
栽培要点 生物学特性喜温暖湿润气候，怕干旱、耐肥。各类土壤均可种植，对盐碱地、沼泽地的盐害和潮湿的耐受性较强，但以向阳、肥沃的壤士或粘壤上栽培为宜。忌连作，也不宜与禾本科作物轮作。近年来在潮湿的水稻上上栽培，特别在抽穗扬花期给以浅水层，可显著增产。栽培技术 用种子繁殖。为预防黑穗病，播前将种子用60℃温水浸种10-20min，捞出种子包好置于5%生石灰水中浸1-2d注意不要损坏水面上的薄膜。取出以清水漂洗后播种，或用1:1:100的波尔多液浸种24-72h，于3月至4月，穴播，按行株距27-30cm见方，穴深5-7cm，每穴播种子5-6颗，覆土2-3cm，镇压。每1hm2需种75-90kg。
　　田间管理 幼苗有3-4片真叶时间苗，每穴留苗4-5株。中耕除草一般3次。薏苡是需肥量较大，耐肥性较强的作物，生长前期看重施氮肥提苗，后期应多施磷肥、钾肥，促进壮秆孕穗，田间水分管理以湿、干、水、湿、干相间的原则，即采用湿润育苗，干旱拔节，有水孕穗，湿润灌浆，干田收获。薏苡是异株花粉授精，辅助授粉是在盛花期以绳索等工具振动植株（上午10-12时），使花粉飞扬，可提高结实率。
　　病虫害防治 病害有黑穗病，注意选种和种子处理，发现病
　　株应立即拔除烧毁。还有叶枯病等为害。虫害有玉米螟、粘虫
　　为害

炮制方法
炒薏苡仁：取拣净的薏苡仁置锅内用文火炒至微黄色，取出，放凉即可。或用麸皮同炒亦可。（每薏苡仁100斤，用麸皮10斤）；《雷公炮炙论》：凡使薏苡仁一两，以糯米，取使。若更以盐汤煮过，别是一般修制，亦得。

生药材鉴定
性状鉴别 种仁宽卵形或长椭圆形，长4-8mm，宽3-6mm。表面乳白色，光滑，偶有残存的黄褐色种皮。一端钝圆，另端较宽而微凹，有1淡棕色点状种脐。背面圆凸，腹面有1条罗宽而深的纵沟。质坚实，断面白色粉质。气微，味微甜。以粒大充实、色白、无皮碎者为佳。 显微鉴别 粉末特征：类白色。主体为淀粉粒，单粒类圆形或多面形，直径2-20μm，脐点星状、三叉状、人字形或裂缝状，复粒少见，由2-3分粒组成。

性味
甘；淡；微寒

药材基源
为禾本科植物薏苡的种仁。

用法用量
内服：煎汤，10-30g；或入丸、散，浸酒，煮粥，作羹。

出处
《中华本草》

　　薏苡仁又称苡米，为禾本科多年生草本植物的成熟种仁。它既是中药学中利水渗湿的常用中药，又是人们生活中常食的粮食之一。今天在各大超市、农贸市场的粮食专柜都可见到它的身影，它已成为人们生活中不可缺少的具有良好保健功效的美食。


薏苡仁

　　薏苡仁味甘、淡，性微寒。具有利水渗湿、除痹、清热排脓、健脾止泻的功能。临床常用于心源性水肿、气喘、肺脓肿、肾炎、肾盂肾炎、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻、急性咽喉炎、扁平疣等。

　　主要有效成分：含薏苡仁酯、薏苡内酯、甾醇、氨基酸、糖类、脂肪酸、维生B1、B2等。

　　药理研究证明薏苡仁有抗肿瘤和增强免疫功能的双重作用：

　　NO.1 薏苡仁对癌细胞有阻止生长作用。

　　对各种肿瘤均可辨证应用，尤以脾虚湿盛的消化道肿瘤及痰热挟湿的肺癌更为适宜。当癌症患者在放疗、化疗时出现白细胞下降、食欲不振、腹水、浮肿时，不妨用薏苡仁佐餐。

　　NO.2 薏苡仁油对细胞免疫、体液免疫有促进作用。

　　薏苡仁比大米、小麦热量高，且富含脂肪、多种氨基酸、大量的维生素B1、维生素B2以及钙、磷、镁、钾等，因此，对于久病体虚及病后恢复期的患者来说，是一味价廉物美的营养品。

　　NO.3 薏苡仁可抑制骨骼肌收缩，

　　能减少肌肉之挛缩，缩短其疲劳曲线；能抑制横纹肌之收缩；具有镇静、镇痛及解热作用。对风湿痹痛患者有良效。

　　NO.4 薏苡仁还有扩张血管和降低血糖的作用。

　　高血压、高血糖的人可以常用。

　　NO.5 薏苡仁还是一味美容价值较高的药用食品。

　　治疗扁平疣有奇效。用法是每日取100克薏苡仁，煮粥食用即可。最初几天，疣体会增大变红，继续服用，疣便会逐渐干燥脱落、消退。长期服用，可以使皮肤光滑细腻、白净有光泽。

　　★[注意]：薏苡仁其性滑利，对子宫肌肉有兴奋作用，促使子宫收缩，因此有诱发流产的可能，因此孕妇应忌用。滑精及小便多者、大便干结者不宜用。

　　现代人多湿热内盛，薏苡仁能利湿清热泻浊，可长期食用。每日喝一碗薏苡仁与多种杂粮共煮的“八宝粥”，可以健脾益胃，使您健康长寿。