求教各位关于中成药针剂溶媒溶解的问题

问题1：为什么丹参（冻干）先用适量注射用水、NS或者5%GS溶解后，再用NS或5%GS500ml稀释？
问题2：黄芪注射液到底能不能用NS做溶媒？有没有相关的研究证明可以使用NS？
问题3：为什么有些中药提取的注射液如康艾可以用NS或者GS做溶媒，是不是存在一个制剂工艺影响药物稳定性的问题。

黄芪注射液在4种输液中的微粒观察（天津药学Tianjin Pharmacy 2007年4月第19卷第2期）
孙成婷    (天津市津南区药品检验所，天津300350)
黄芪注射液的说明书中未限定与之稀释配伍的输液品种，为探讨黄芪注射液与常用输液配伍时微粒、pH和外观性状变化，本实验将黄芪注射液在氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和转化糖注射液中稀释成临床常规治疗浓度，测定微粒数及pH和目测外观性状，为临床合理用药提供参考。
4 讨论
中药注射液物理变化主要是由酸碱度的改变所致。当变化后的pH值超出一定范围，有效成分就会变质或溶解度降低而沉淀。由表中可见，黄芪注射液与氯化钠注射液配伍前后及室温放置6 h内的pH值与黄芪注射液的标准范围(6．0～7．5)最接近，微粒数也符合药典规定，故宜选做黄芪注射液输液时的配伍选择。其余3种注射液微粒均符合规定，但配伍后的pH较低，超出了黄芪注射液的pH范围，故不宜与之配伍。
4种注射液与黄芪注射液配伍后微粒均略有增多，除人为因素(如操作过程中污染等)外，可能的原因一是由于两种注射液混合后造成微粒数累加，二是配伍后药物的理化性质改变而引起的。
一般肉眼可见的粒径应大于50μm，在临床用药中，医护人员仅从外观观察到的注射液的澄明度，不能发现药物变化，而黄芪注射液说明书中对配伍的输液未做要求，临床医师在选择配伍液时容易造成不合理用药。

注射用丹参与输液配伍的稳定性考察（现代食品与药品杂志2006年第16卷第3期）
薛国菊 ，时 涛 ，钱文碌 ，杨燕妮 (1．深圳市第二人民医院药剂科，广东深圳518035；2．苏州大学药学院，江苏苏州215006)

3 讨论
3．1 注射用丹参与0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配伍后6 h内pH值以及丹参素钠和原儿茶醛的含量变化较小。注射用丹参与0．9％ 氯化钠注射液配伍后6 h内，pH值无显著变化，呈下降趋势；与5％葡萄糖注射液配伍后6 h内，pH值的最大变化为1个单位以上，呈上升趋势，但pH值均在注射用丹参局颁标准⋯规定的范围内。配伍后6 h内
丹参素钠和原儿茶醛的含量变化无显著性(P>0．05)，见表2、3、4。
3．2 中国药典2005版规定，装量为100 ml以上静脉滴注用注射液中的不溶性微粒，每1 ml中含10μm以上的微粒不得过25粒，含25μ m以上的微粒不得过3粒 。本实验做了输液不溶性微粒的空白实验，结果均符合药典标准。但注射用丹参与0．9％ 氯化钠注射液和5％ 葡萄糖注射液配伍后，不溶性微粒大大超出药典对大输液不溶性微粒数限量的规定，见表2。
本实验注射用丹参与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、5％ 葡萄糖注射液(保留过滤装置)配伍后6 h内5 μm以上粒径的不溶性微粒数有降低的趋势，说明微粒数的增加与粉针剂本身的因素，如质量、溶解度有关。建议临床输液时，加药后必须充分溶解，必要时应进行可见异物检查，符合要求后方可输注 。
造成不溶性微粒数剧增的原因可能还有：注射用丹参的制法采用“水醇法”，由于丹酚酸类成分与鞣质结构、性质的相似 ，因而与鞣质分离较困难。鞣酸质与输液配伍后可以发生氧化、聚合并形成微粒。此外，插针、排气、添加药液等操作能使隔膜破裂、胶塞脱屑，也能形成微粒。
注射用丹参与5％ 葡萄糖注射液配伍后，通过有过滤装置与无过滤装置的输液器的溶液微粒数的比较，发现≥10 μm和10 μm 25 μm的微粒数明显下降(P<0．01)，但仍然显著超出原输液的不溶性微粒数，<10μm的微粒数则变化较小(P>0．05)。有报道指出：中药注射剂引起不溶性微粒增多且超标最严重，注射用粉针剂次之 。对于中药粉针剂静脉注射，建议临床使用时采用高精度过滤输液器

谢谢超级版主的讲解。但是我手头上有一份黄芪注射液的说明书，核准日期是07年4月25日，厂家是正大青春宝药业公司，它上面写着“静脉滴注，一次10ml-20ml（用5%或10%的葡萄糖注射液250ml-500ml稀释后使用）。。。。。。。

学习了，但还是没有弄明白，希望有高人指点。

正大青春宝药业公司黄芪注射液说明书，它上面写着“静脉滴注，一次10ml-20ml（用5%或10%的葡萄糖注射液250ml-500ml稀释后使用）。。。。。。。???