FDA召回部分利培酮制剂

　6月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，Ortho-McNeil-Janssen制药公司通告医务人员和公众，召回特殊批号的维思通（利培酮）3 mg片剂和利培酮2 mg片剂。这一召回的起因是消费者报告这些药有非特征性气味，该气味被认为是由微量的TBA（2，4，6 三溴苯甲醚，2,4,6 tribromoanisole）所引起。TBA是一种化学防腐剂的副产品，这种防腐剂有时涂在用于运输和储存材料的构件木板上。尽管TBA被认为无毒性，但它能产生一种令人不快的气味，少数病人报告有短时的胃肠道症状。

　　召回的药物：维思通（批号0GG904），该批包括大约16000瓶，在2010年8月27日至2011年2月15日间运出，该公司认为大约有1600瓶此批号的维思通尚留在市场上。利培酮（批号0IG175），该批包括大约24000瓶，在2010年10月11日至2011年1月1日间运出，此批号的利培酮尚有不到1200瓶留在市场上。

　　维思通（利培酮）被用于治疗成人和13-17岁青少年的精神分裂症,单独或与其他药物联用（丙戊酸盐或锂剂）用于成人双相躁狂的短期治疗，或单独用于成人、儿童和10-17岁青少年双相躁狂的短期治疗，以及用于儿童和5-16岁青少年与孤独症相关的易激惹。

　　FDA建议，病人不应该停止服药。任何感觉维思通3 mg片剂或利培酮2 mg片剂有非特征性气味的人，应将这些药品退给药剂师，如果有问题应咨询医学专业人员。

来源：医学论坛网

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我院无利培酮制剂。

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