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大家了解PIVAS的进来讨论一下哈。看看国内开展PIVAS的总体情况哈

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Pharm.D胡 发表于 2008-6-28 20:42:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
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这两天我在TPN处实习,听说科里正在犹豫上不上化疗药物的PIVAS项目(只是听说哈)。

猜测领导的顾虑可能是:一是,化疗药物那么恐怖,药剂科揽过来配置,对药剂科药师们的身体来说,绝对不是什么好事情(肿瘤科的护士白细胞就普遍偏低,化疗药物挥发性那么大,那些空安瓿瓶处理稍有不慎或者配置间的通风效果不是特别好的话,那些挥发到空气中的化疗药物将每天对药师进行“化疗”。二是,投资与收益的问题,好像听说北京有一家医院02年就开展了PIVAS的服务,但是没弄两年,就关门大吉了(只是听说哈)。

我想请教一下各位了解PIVAS的老师们:你们总体感觉PIVAS怎样,搞个PIVAS大概需要投资多少,有较好的收益吗,有必要开展吗?你们医院开展的PIVAS是集中配置呢,还是病区配置?你们医院的PIVAS是只配肿瘤化疗药物呢,还是也包括其它药物?配置肿瘤化疗药物你们是怎样保护药剂科自身的药师的呢?
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  • TA的每日心情

    2024-2-29 10:01
  • 刘新颜 发表于 2008-6-30 20:05:26 | 显示全部楼层
    我们医院从2005年开始成立PIVAS,至今已有3年的时间,面对全院,面对所有的静脉用药,PIVAS的成立为临床药师更好的开展工作提供了一个平台,你能够通过审方了解医师的用药习惯,避免一些不合理的用药现象的发生。

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    Pharm.D胡 + 5 感谢刘药师发贴分享感受

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     楼主| Pharm.D胡 发表于 2008-6-30 22:25:22 | 显示全部楼层
    请教一下刘药师,“面对所有的静脉用药”,这个工作量对药剂科来说是不是太大了啊?!!!具体配置时是护士还是药师在配置呢?配置化疗药物有没有传说中的那么恐怖哦?你们配置化疗药物的工作人员有体检吗?他们没什么异常吧?嘻嘻,想知道。
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  • TA的每日心情

    2020-5-6 20:08
  • lgb698 发表于 2008-7-1 10:19:25 | 显示全部楼层
    我们医院也是从2005年开始成立PIVAS,至今已有3年的时间,不过只搞肠外营养(全静脉营养液),别的还未涉足,近期正在调研化疗药物的PIVAS项目。和你一起关注!!
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  • TA的每日心情

    2021-3-23 16:35
  • 我爱药学 发表于 2008-7-1 16:48:41 | 显示全部楼层
    pivas让我们做的更好  

    --------------------------------------------------------------------------------

    http://www.hz-hospiatl.com 杭州市第一人医院编辑  


        经过3个多月的运行和调整,我院静脉药物配置中心工作进入正常轨道,并准备扩大试点,陆续在全院铺开。
        静脉药物配置中心(英语为pharmacy intravenous admixture services,PIVAS为其缩写),是根据国际标准建立的集临床药学与科研为一体的医疗机构。它是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下,由受过培训的药学技术人员,严格按照操作程序,进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的配置,为临床药物治疗与合理用药服务。
         1969年,世界上第一所PIVAS建立于美国俄亥俄州州立大学医院。随后,美国及欧洲各国的医院纷纷建立起自己的PIVAS。我国第一个PIVAS在上海市静安区中心医院建立。此后,广州、上海及其他省市也相继建立PIVAS。卫生部2002年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中指出:要根据临床需要逐步建立全静脉营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心,实行集中配置和供应。遵照此指示,本着“以病人为中心”的宗旨,在院领导指导和支持下,经过多年的筹备,市一自己的静脉药物配置中心终于建立,并于2007年11月正式投入使用。
        我院的静脉药物配置中心是根据目前世界上最先进的澳大利亚药物配置标准建立的,建筑面积420m2,,包括医嘱审核间、药品中转库、排药间、抗生素和细胞毒性药物配置间、普通及肠外营养药物配置间、成品核对间及发送间,面积广、部门全、分工细。其中,抗生素及细胞毒性药物配置间配备5台A/B3型生物安全柜,4台用于配置抗生素药物,1台用于细胞毒性药物及抗病毒药物;普通及肠外营养药物配置间配备6台特殊设计的水平层流台,用于配置电解质、全营养液等药物,可同时提供22名专业技术人员在局部百级的环境下进行无菌配置。现PIVAS成员由临床药学人员、药学专业技术人员、护理人员以及勤务人员组成,他们严格按照“医生开方→电脑传递→药师审核→确认相容性→安排配置计划→打印标签→排药→配置→药师核对、包装→传送到病区→病区护士接收→护士核对→给药”的操作流程,为病人提供高质量、安全、有效的静脉滴注药物及药学服务。
        俗话说,药到病除。自古以来,医、药相辅相成,相得益彰。PIVAS正是医、药的完美结合,也必将为更多的患者谋福。PIVAS可以保证溶液的无菌性,减少微粒的污染;发展临床药学,推广合理用药;降低医疗成本,减少药物浪费;保护医务人员,防护职业暴露;将病区护士还给病人,提高护理质量;减少由于输液反应而引起的医疗纠纷。
        PIVAS的成立是市一发展史上的一个重要的篇章,意味着我院诊治方法和流程的一种革新。对此,我院各个部门都给予了极大的重视和真切的鼓励:各位院领导多次莅临指导,药剂科孙国明主任、王刚副主任亲自挂帅,护理部张萍护士长四处奔波……值得提出的是,为了开发一份适合市一的PIVAS 软件,计算机中心的各位IT专家不厌其烦,有求必应,精益求精。而9楼普外科作为全院首个试点科室,在封光华主任、袁美娟护士长的带领下,全科上下积极响应密切配合,从点滴做起,从细节抓起,为PIVAS工作的开展揭开了完整的序幕。随着时间的发展,工作的完善,PIVAS将邀请更多的科室参与进来,为更多的患者服务,而市一医院的医药治疗也必将百尺竿头更进一步。
        作为医院2007年的新职工,我很荣幸能够成为PIVAS的一员,与PIVAS共同成长。我知道,前进的道路总是有坎坷有崎岖,但是我更相信,众人拾柴火焰高,只要我们付出努力,只要大家齐心协力,PIVAS的明天会更好,市一的明天会更美好。
    临床药师网,伴你一起成长!微信公众号:clinphar2007

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    三剑客 发表于 2008-7-1 17:23:05 | 显示全部楼层
    医院静脉药物配制中心之路走得挺艰难

      1 静脉输液配液现状令人忧虑
      在国外,医院输液的比例一般在45%左右,但在我国,有些医院的这一比例高达90%!有的处方中加药品种多达6种以上,其配伍禁忌以及回避办法等方面的知识与技能十分复杂,相关要求极为严格。
      为了降低给药错误,从20世纪60年代起,一些国家对静脉输液加药采用集中混合配制的方式。但长期以来,我国的医院一直沿袭医师开处方、药师发药的模式。临床静脉输液药物的混合,分散在各个病区的护士站治疗室进行,虽然对配药间也进行一定的消毒处理,但环境处于开放式,在添加、配制药物时,药物有可能受到污染,输入人体后造成热原反应等,给患者造成不必要的痛苦。
      北京积水潭医院药剂科甄健存主任药师在谈起静脉输液加药混合配制的上述现状时告诉记者,在病区开放式加药配制应用于肿瘤治疗的细胞毒性药物,不仅会对周边环境造成一定程度的污染,操作者还可能通过皮肤接触或呼吸吸入等途径而受到损害。从当前的状况来看,国内的医护人员在配制细胞毒性药物时的自我保护意识非常淡薄。
      此外,不合理用药的现象也较常见。一些临床医师往往按照经验与习惯用药,对某些药物的配伍不科学,致使在临床中常见不适宜配伍的药物仍处方在一起使用的事例。医师对药品配制载体、药品的特殊规格或使用途径等方面的问题考虑较少。同样都是注射剂,但是不同的规格、不同的给药途径的药品是不能替代的,如肌肉注射剂用于静注或静滴,可能会引起严重的不良反应,甚至危及生命。

      2 建立配制中心是发展方向
      据介绍,目前专家们普遍认为现行分散在病区开放式输液加药配制的模式应该改变,实行静脉药物配制中心(以下简称配制中心)是发展方向。静脉药物配制中心的工作是医疗机构药学部门根据临床医师处方,经药师审核其配方的合理性后,在洁净装置内的无菌操作条件下,给静脉输液内添加其他注射药物,使之成为可供临床周围静脉或中央静脉滴入的药液。这是一种新的工作领域。
      在配制中心,药师将检查审核输液各组分间有无配伍禁忌及配伍的合理性,并大大降低输液被污染的发生率,避免开放式处置室配制带来的微粒等热原致害物的污染,最大限度地降低输液反应。多重审核配制药物,将使用药错误降到最低,采用统一标签,有助提高患者输液的安全性。同时,静脉输液集中混合配制避免了药物对环境的污染,包括细菌耐药突变与致癌因素污染,增强对患者和医护人员的劳动保护。在以“患者为中心”的医疗理念的推动下,配制中心的建立将不应由护士承担的药物配制工作归还给理应承担此责任的药学专业人员,有助于推动与加强临床护理工作。
      国外通常的模式是药师直接下病房参与药物治疗,帮助医师选药用药,与医师一起制订用药方案,向医师、患者提供药物信息,发挥在药学方面的优势。但从我国目前的状况来看,采用这种模式尚有不少困难,药师深入临床的模式应该多样化,配制中心则为医院临床药师提供了一个好的平台。
      在配制中心,临床药师能够看到整个医院的静脉药物处方,大范围内获取临床医师的用药信息。因此,发现不合理用药的机会也就相对多一些。药师发现不合理处方后,有针对性地下临床查阅、询问病因,给临床医师提出建议,并与临床医师共同探讨合理的药物设计,有助于建立与临床医师探讨合理用药的良好环境与密切联系,有利于发挥药师的职业潜能,进一步提高药学部门在医院中的地位。

      3 配制中心遭遇诸多难题
      2002年1月21日,卫生部发布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》中第28条规定:“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应。”2002年8月,首都医科大学附属北京朝阳医院在我国华北地区率先采用配制中心供临床用药。2003年12月,我国规模最大的静脉药物配制中心在北京积水潭医院正式启用,这个中心在设备、流程、管理、技术操作等方面均处于国内领先水平。目前国内不少大型医院也开始着手筹建配制中心。但是,《医疗机构药事管理暂行规定》没有对如何建立静脉药物配制中心作出具体要求,国内也找不到任何可以参照的标准,医院只能依照国外模式“摸着石头过河”。在各种不同的理解下,医院诞生了各自形式多样的静脉药物配制中心,某些医院产生了困惑:做肯定是要做的,但应该怎么做呢?除了参照国外配制中心外,只能拿GMP作为临时标准了。然而众所周知,GMP是《药品生产质量管理规范》的标准,与静脉药物配制的标准并非同一概念。
      1999年,几乎所有美国联邦政府的医院都已建立了配制中心,而我国却仅有上海、广东、北京等地的少数医院开展了这项服务,这与我国输液率高的现状极不协调,因为我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例高达70%以上,比国外高出20%~30%。有关业内人士认为,我国医院配制中心之路之所以走得很艰难,关键原因在于有关规定不够明确。比如,《规定》第28条只提到“全肠道外营养和肿瘤化疗药物”,没有明确谈到抗生素输液配制问题。而事实上,抗生素输液配制占输液配制的60%以上。
      同时,该不该收取、收取多少配制费;医疗差错的防范与责任该如何界定等也成为困扰业界的一个难题。记者从北京积水潭医院了解到,该院配制中心每配制一袋静脉液体光消耗品的费用就要3元多,其中还不包括房屋折旧和人力的投入。由于目前没有收费政策,配制中心的一切花费只能医院自己承担。所以业内人士认为,以上种种困惑,都有待相关立法制定后才能加以解决。加上配制中心本身存在的若干技术问题的悬而未决,比如,它不可能覆盖所有的院内静脉输液,如医院急诊室、ICU和CCU病房输液用药等都是配制中心“难产”的瓶颈。
      现实让医院的配制中心开始变得“冷静”。一些医院将配制中心的定位由原先的全部输液变成全肠道外营养药物+化疗药,有的医院将配液批量化转为医嘱协定化,还有的医院将对长期医嘱的配液转为对临时医嘱的配液继而转为仅对急诊的配液。缺乏标准作为支撑平台,配制中心之路任重而道远。
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    三剑客 发表于 2008-7-1 17:24:48 | 显示全部楼层
    医院的配制中心是否应该供应全院的静脉用药?
    回答:否。
    1、抗菌素应用应遵循现用现配,放置时间久药物效价减低;
    2、抗菌素预防应用术前1/2H ,输液配制中心难以把握时间衔接最恰当!
    3、配液中心药师不能替代病区床位医生观察病情变化,及时停、改换药物;
        停、改药医嘱不能有效执行,将浪费药物、  引起医患矛盾和用药安全!
    4、配液中心与病区间,配好的药物的传输通路是否也配套保障安全性评估!
    5、医疗护理,长时间不接触药物、配制观察,等于将他隔离与合理用药门外一样,
         而药剂师,不能替代临床医生,观察诊断病情。

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    三剑客 发表于 2008-7-1 17:28:18 | 显示全部楼层
    现阶段医院静脉输液与静脉输液加药混合集中配制的比较与思考
    作者:江俊,王玉萍   
       
          近几年来,笔者对几家大型医院静脉输液进行了细致的观察,较全面地了解目前医院对静脉输液的配制情况。根据卫生部和国家中医药管理局颁布的卫医发[2002]24号文件《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条,关于“医疗机构要根据临床需要,逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应”的规定,就所从事的工作结合上述文件精神浅谈几点观点。
      1 当前医院静脉输液配制现状
      
      从20世纪30年代起,静脉输注给药方法在我国日渐普及,40年代末50年代初,随着新中国医疗事业的发展,静脉输注给药方法更是广泛应用,如今约60%~70%的住院病人采用此方法给药,约80%以上的急诊病人在药物治疗中应用本方法,由医生完成医嘱—药师核对并配发药品—护士负责配制的传统流程仍占大多数。
      2 传统静脉输液存在的安全隐患
      2.1 配药环境问题   
      传统临床静脉输液的配制工作由各病区护士在各自的治疗室内完成,但治疗室只是一个相对洁净的非封闭环境,人员及非净化空气的流动不可避免,且各种操作均暴露于非净化空气中,配制时药液污染的可能性大,不利于病人安全用药的保障。
      2.2 可能存在交叉污染   
      如果操作者无菌技术不规范,可能形成污染,这种污染不仅是影响个别输液,而且存在一批静脉用药中,易引起静脉炎或输液反应,对病人造成伤害。
      2.3 药学专业人员欠缺   
      现阶段,临床输液配药均由护士完成,没有医药专业人员参与,容易导致药物间配伍禁忌或不合理用药,如β——内酰胺类与氨基糖苷类配伍后,溶液效价降低,并有混浊、沉淀或变色;氨基糖苷类抗生素与头孢菌素类联合用药,导致肾毒性;喹诺酮类抗生素与茶碱类合用时,易出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、不安、震颤、激动、抽搐、心悸等,应避免同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,以调整剂量。目前许多发达国家的大中型医院已建立静脉配置中心,比如美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等,在临床规范管理模式中成功实施医院药学部门加强对药品的应用管理,病人的输液质量保障、输液进行集中管理、集中配制的新形式[1]。
      3 静脉配置中心定义
      
      静脉配置中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,简称PIVA)即静脉输液加药混合集中配制,指医疗机构药学部门根据临床医师处方,经药师审核其配方的合理性后,在超净台装置内无菌操作,于静脉输液内添加其他注射药物,使之成为可供临床直接静脉输入或锁骨下静脉穿刺滴入的药液。
      3.1 建立静脉配置中心的意义   
      贯彻执行《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》,开展静脉药物配置中心对于发挥药师专业技术作用,实施合理用药,加强医生、药师、护士之间的沟通与合作,确保临床静脉输液的质量,保障病人安全、有效、经济用药、保护病人用药权益等具有积极意义。
      3.2  静脉配置中心的优势
      3.2.1  改善需求矛盾   
      静脉输液加药混合集中配制可使人、财、物各种资源相对集中,可节省时间、人力资源,提高工作效率。由于现在医院普遍存在人员编制不合理,如何充分利用人力资源成为主要问题,有调查显示,我国医院住院病人80%接受输液,85%的护师(士)用于输液工作的时间超过75%[2],集中配制可缓解输液量大与护士不够这一矛盾,有利于合理地利用时间,形成资源合理分配,保证病人的治疗能准时到位,体现以人为本,以病人为中心的服务理念。
      3.2.2 充分利用人才资源   
      长期以来,我国医院对临床静脉输液加药混合配制都在护士站内或病区内操作,由于操作间环境不规范,输液质量易受影响,不能保障病人安全的用药。如果推广建立静脉配置中心,可避免化疗药物因开放式加药配制对病区环境的污染与对医务人员的损害。同时为加强对医师医嘱或处方的用药合理性的药学审核,发挥药师应有的作用与特长。有利于提高药物疗效,降低治疗费用,促进了临床药学的发展,使药学专业人员的价值与地位得到肯定,充分体现药学技术人员在医院中的作用。
     3.3  建立静脉配置中心应注意的问题
      3.3.1  静脉配置中心的技术操作没必要搞GMP规范   
      可合理根据各医疗机构实际情况,重视成本核算,而又不造成长期的资源浪费。因为静脉配置中心与静脉输液或静脉药物生产制造有本质的不同,前者属临床使用前注射剂的调配,只需在清洁、整齐、通风房屋的超净台装置内无菌操作即可,后者属静脉输液或静脉药物的生产,其生产条件与生产环境必须符合GMP规定。
      3.3.2 促进小型生产车间向配制中心转变   
      目前几乎所有医院输液加入药物的操作均是由护士在病区的开放式环境下完成,针对这一情况,可将医院制剂室改成静脉配制中心,集中配制各种静脉输液特别是肠外营养液以及抗肿瘤药物输液。此举既可利用现有的人员、设备,又能降低输液反应和感染的发生率[3]。同时有利于护士充分履行职责。
      3.3.3 便于药品管理  

      完善管理机制,有效地杜绝假药、劣药进入医院,防止过期、变质药品进入临床,杜绝配方差错,严格执行处方调配制度。根据工作需要配备上岗的配方人员,控制超负荷运转,关注联合用药。指定一名业务强的高职药师牵头,组织临床药学室、调剂室和药物情报室,共同关注联合用药问题。并与临床科室就联合用药问题保持经常性的交流,应广泛收集有关联合用药资料,为临床用药提供参考。建立药学信息网,注意收集新药信息,开展药物相互作用研究及药动学研究,提高临床用药的安全性和有效性。
      3.3.4 强化人员管理  
      静脉配置中心工作人员应经培训合格后方可上岗,工作人员应树立以病人为中心的意识,严格执行操作规程和查对制度,完善处方的审核制度,药士负责加药混合配制操作流程,在人员不够的情况下,可对护理人员进行必要的药学专业知识培训,合格后,可暂时负责加药配制操作,但院方应尽快正式配备受过正规系统药学教育的药学人员。
      4 结束语
      
      综上所述,医院建立静脉配置中心,一方面可以改良目前临床运用的习惯与方法,充分发挥药师的潜在职能,让药师密切联系临床,提高药学的科研水平,激励临床药师如进行临床合理用药软件的开发与研究及药物的稳定性、相容性的研究。另一方面,静脉配置中心能有效地避免护士对临床静脉用药的配制不当所造成患者的损害,甚至是药疗事故。同时有效遏制环境污染和对配药者损害。最重要的是把药物配置从普通环境移至洁净环境,保证了临床高品质的静脉输注质量。
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    三剑客 发表于 2008-7-1 17:31:45 | 显示全部楼层
    够了吗?
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     楼主| Pharm.D胡 发表于 2008-7-7 22:28:45 | 显示全部楼层
    回三剑客,我的大部分疑问被解决掉了哈。谢谢哈
    但我的问题“配置化疗药物有没有传说中的那么恐怖哦?你们配置化疗药物的工作人员有体检吗?他们没什么异常吧?”,这个问题还是没有解决哈。
    企盼有人来回答哈。呵呵
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