美国FDA发布关于肿瘤坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对正在使用肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤治疗Crohn’s病和溃疡性结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的白细胞癌（已知为肝脾T细胞淋巴瘤或HSTCL）发出了安全性更新信息。
　　FDA曾于2009年8月发布过相关安全警示，提醒注意肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂增加儿童和青少年患淋巴瘤和其它癌症的风险。此后，FDA持续收到使用上述药物发生白细胞癌的报告。HSTCL是一种侵袭性（生长迅速）肿瘤，并且通常是致命的。虽然大多数已报告的病例为正在接受Crohn’s病或溃疡性结肠炎治疗的患者，但是也包括1例正在接受银屑病治疗的患者和2例正在接受类风湿性关节炎治疗的患者。目前，FDA正在更新已报告的HSTCL病例数。
　　TNF阻滞剂包括类克（英夫利西单抗），恩利（依那西普），修美乐（阿达木单抗），Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi（戈利木单抗）。虽然大多数已报告的HSTCL病例都发生于用已知能够抑制免疫系统的药物（包括TNF阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合治疗的患者,但也报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者的病例。为此，FDA提出以下建议：
　　• 就恶性肿瘤的体征和症状,对患者和护理者进行教育。例如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和治疗任何体征或症状。这些症状和体征包括脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。
　　• 对用TNF阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤治疗的患者进行监测，以发现恶性肿瘤。
　　• 了解与美国的一般人群相比，类风湿性关节炎，Crohn’s病，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和斑块状银屑病患者更有可能患上淋巴瘤。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的风险增加的程度。


　　（FDA网站）

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