国家食品药品监督管理局组织对蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展飞行检查

2008年6月18～23日，国家食品药品监督管理局组织3个工作组对部分蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展了飞行检查。此次飞行检查对象共有8家蛋白同化制剂、肽类激素类药品生产企业，其中有国家食品药品监督管理局责令相关品种停产整顿的企业，有去年9月国外提供线索涉兴奋剂案件名单之列的企业，有群众举报或其他线索提供可能存在违法违规行为的企业。

　　此次飞行检查事先不告知企业及其所在地食品药品监管部门，采取有针对性的检查：对于责令停产整顿的企业，重点检查相关品种是否已经停产，省级药品监管部门是否对其处罚到位，并对停产前相关品种的生产销售情况进行检查，督促省级药品监管部门严格按照相关法律法规予以查处；对于国外提供线索名单之列的企业及群众举报的企业，重点检查蛋白同化制剂、肽类激素类药品的销售情况，检查相关品种的销售流向和购买方资质，查看是否严格按照规定渠道将相关品种销往具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的定点批发企业、医疗机构或其他同类生产企业，出口相关品种是否严格按照相关规定取得了出口准许证。如在飞行检查中查实有违法违规生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为的，将严格按照《反兴奋剂条例》和《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理的通告》（国食药监办〔2008〕159号），依法予以严肃处理。

　　据悉，国家食品药品监督管理局还将于7月初责成各省级食品药品监管部门组织对省内正在生产销售蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业开展飞行检查。

根据国务院部署，由国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、国家工商总局、国家体育总局、北京奥组委8部门共同组织的兴奋剂生产经营专项治理联合督查活动将于2008年6月26日正式启动。

　　联合督查将在各地自查基础上，通过开展联合督查，全面了解各地兴奋剂生产经营专项治理进展情况，进一步落实各项治理任务，推动解决各地专项治理中的突出问题，对重大案件进行督办，使兴奋剂市场更加规范，努力实现兴奋剂治理的工作目标。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立在会上对联合督查工作提出要求：首先，要高度重视、充分认识此次督查活动的重要意义。目前，兴奋剂治理已经进入冲刺阶段，此次联合督查工作将检验和评价各地治理成效，排查治理中的薄弱环节和风险隐患。要有针对性的制定防范和治理措施，提出治理工作建议，推动下一阶段的治理工作。

　　第二，要真督实查，不留隐患。要通过真督实查，督促各地兴奋剂治理工作的开展和落实。督查组要沉到底，用心查，善于发现问题，要把隐患消除在萌芽状态。可以采取明察暗访的方式，通过全面检查和重点抽查，查漏补缺，及时完善治理措施。

　　第三，务实求效，巩固扩大治理成果。通过督查要增强各级各部门的兴奋剂治理工作责任意识，督促各地在前期治理工作取得初步成效的基础上，巩固和扩大治理成果，确保实现预期目标。对各地发现的违法违规案件要重点督查，并总结和完善治理工作中有效的经验和措施，使之长效化、机制化。

　　第四，密切配合，共同完成督查任务。督查组各自发挥职能、专业特点，密切配合、取长补短、分工协作，共同圆满完成督查任务。

　　据了解，联合督查组将分别由8个部门领导带队，组成8个督查组，将从26日起，对部分省（市）兴奋剂生产经营专项治理工作进行督查，督查重点地区将是奥运赛事承办城市和化工企业集中的省（市），每个督查组将在2-3天时间内，分别对2个省（市）进行督查，每省（市）抽取2～3个化工类企业、1～2个药品类企业进行现场检查。在7月6日前，各组完成督查任务。

　　参与联合督查活动的8部门相关负责人参加了会议，并对督查工作提出了意见和建议。会议由国家食品药品监督管理局副局长吴浈主持。

来自国家食品药品监督管理局

“此次飞行检查事先不告知企业及其所在地食品药品监管部门”、“省级药品监管部门是否对其处罚到位”、“督促省级药品监管部门严格按照相关法律法规予以查处”
说明什么问题？
SFDA的权威性不够、地方保护、地方药品监督部门行政不作为。
是什么原因他们敢对抗SFDA？？
希望SFDA不要成为中国食品药品的灭火队

SFDA本来就没有权威性。

医疗机构要购进蛋白同化制剂需向医药批发企业出示哪些材料