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治疗忧郁的帕罗西汀有研究表明对糖尿病人干预能明显改善2型糖尿病患者伴发的抑郁症,且有利于患者血糖的控制.论文如下,而美国FDA则提醒帕罗西汀有致畸的危险,而药品说明书无对血糖影响的论述,详细请参阅:
帕罗西汀治疗糖尿病伴发焦虑抑郁障碍对照研究
来源:中国论文下载中心 [ 07-08-29 17:18:00 ] 作者:孙洪军 编辑:studa20Ads by Google
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2.2 入组病例有并发症与无并发症者、FBS>10 mmol・L-1与FBS<10 mmol・L-1者、胰岛素治疗与非胰岛素治疗者的SDS、SAS总分比较均有显著性差异(P均<0.05),见表2。
表2 入组病例自身状况SDS及SAS评分比较(略)
注:两组间比较※P<0.05
2.3 两组治疗前后SDS、SAS评分比较,见表3;对糖代谢的影响比较,见表4。
表3 两组SDS、SAS评分比较(略)
注:两组间比较※P<0.05表3显示,两组患者治疗8 w末SDS、SAS评分均较治疗前显著下降(P<0.05),但研究组较对照组下降更显著(P<0.05)。
表4 两组FBS比较(略)
注:两组间比较P>0.05表4显示,两组治疗后FBS得到较好控制,治疗8 w末两组比较差异无显著性(P>0.05)。
3 讨论
糖尿病属于心身疾病,其发生发展与转归不仅与生物学因素有关,同时与心理社会因素密切相关[2]。PadgetDK(1993)报道[3],60%的糖尿病患者有抑郁症状。糖尿病患者在发生抑郁的同时也存在有严重的焦虑问题。抑郁可抑制胰岛细胞的分泌,降低患者糖代谢的调节能力[4],而焦虑则可通过下丘脑垂体靶腺轴使升糖激素水平增加,造成血糖升高[5]。
本研究显示,糖尿病患者存在诸多的心理健康问题,其焦虑、抑郁情绪均显著高于正常人群(常模);应用胰岛素治疗比非胰岛素治疗的患者存在更显著的焦虑、抑郁及恐怖等心理问题;有并发症患者SDS、SAS总分均显著高于无并发症者(P<0.05),提示心理健康状况与患者的躯体症状的严重程度密切相关。研究组与对照组治疗8 w末SDS、SAS评分均比治疗前有显著下降(P<0.05),但研究组比对照组下降更显著(P<0.05);治疗前后两组FBS比较差异均无显著性(P>0.05)。提示帕罗西汀具有抗焦虑抗抑郁的双重作用,治疗糖尿病患者伴发的焦虑抑郁症状疗效显著。
总之,糖尿病患者的心理社会因素对患者的康复至关重要,心理干预能有效改善糖尿病患者伴发的焦虑抑郁症状及血糖水平[6],帕罗西汀可有效改善糖尿病患者伴发的焦虑抑郁症状,疗效显著,安全性高,依从性好。
参考文献
[1] 徐淑静.糖尿病并发焦虑、抑郁症状的神经心理学分析[J].临床脑电学杂志,1997,6(3):173
[2] 卢宁.几种心身疾病患者的心理卫生状况与个性特征[J].中国心理卫生杂志,1995,9(2):60
[3] 宁布.Ⅱ型糖尿病患者抑郁症状与社会事件应付方式的比较研究[J].四川精神卫生,1996,9(3):157
[4] 李佩宜,李植荣,张粤,等.焦虑障碍与抑郁障碍人格特征对照研究[J].临床心身疾病杂志,2006,12(1):32
[5] Lustman P J. Psychiatric illness in diabetes mellitus relationship to symptoms and glucose control[J]. The Journal of Nervous and Mental Disease 1986;174(12):736
[6] 杜玮,张琴,张子菊.心理干预对2型糖尿病伴发抑郁患者的影响[J].临床心身疾病杂志,2005,11(4):341
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近期,美国食品药品管理局(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。
FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次公布修改的说明书中有关致畸作用的描述如下:流行病学研究表明,妇女妊娠头3个月使用帕罗西汀会增加婴儿心脏畸形的风险,主要为房间隔和室间隔缺损,间隔缺损从有症状需要手术治疗到无症状可自行修复。如果使用帕罗西汀的患者怀孕,她应该被告之该药对胎儿可能的危害。除非证明使用该药对母亲的益处值得母亲继续用药,否则应该考虑停用帕罗西汀或替换其他抗抑郁药治疗。对于准备怀孕的妇女或妊娠头3个月的妇女,应在考虑了其他可能的治疗选择后,才考虑使用帕罗西汀。
一项基于瑞典国家登记数据的研究评估了6896个婴儿,这些婴儿在母体妊娠早期暴露于抗抑郁药下(5123妇女使用5-羟色胺再摄取抑制剂SSRIs,其中815名使用帕罗西汀)。婴儿在怀孕早期暴露于帕罗西汀下出现心血管畸形(主要是房间隔缺损和室间隔缺损)的风险与全部登记的人群相比升高;妊娠早期暴露于帕罗西汀下心脏畸形的发生率为2%,全部登记人群的发生率为1%。
另一项对美国Healthcare United数据的回顾性队列研究评估了5956个婴儿,这些婴儿的母亲在妊娠头3个月被分发了帕罗西汀(815个婴儿)或其他抗抑郁药。研究表明,使用帕罗西汀与其他抗抑郁药相比,心血管畸形的发生风险有升高的趋势,妊娠头3个月使用帕罗西汀致心血管畸形的发生率为1.5%(12个婴儿中9个为室间隔缺损),其他抗抑郁药为1%;总体先天性畸形(包括心血管缺损)的发生率升高,妊娠头3个月暴露于帕罗西汀的总体先天性畸形的发生率为4%,其他抗抑郁药为2%。
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
曾用名:
商品名:
英文名:Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yɑnsuɑn Pɑluoxidinɡ Piɑn
本品主要成份为:盐酸帕罗西汀。其化学名称为:(–)-反-4-(4-氟苯基)-3-[[3,4-(甲二氧基)苯氧基甲基-哌啶盐酸盐。
结构式:
分子式:C19H20NO3F·HCl
分子量:365.84
【性状】
本品为白色薄膜包衣片。
【药理毒理】
本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
【药代动力学】
本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3小时,峰浓度为17.6ng/ml,T1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。
【适应症】
抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
【用法用量】
口服
治疗抑郁症,一次20mg,一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。
【不良反应】
可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
【药物相互作用】
(1)本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。
(2)服用本品的患者应避免饮酒。
(3)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。
(4)本品和锂盐合用时应慎重。
(5)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。
(6)本品与华法令合用,可导致出血增加。
(7)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。
【药物过量】
药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。
【规格】
20mg(以帕罗西汀计算)。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。 |
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