新的药品不良反应监测管理办法与原来的区别

1、原来是国家药品监督管理局发的，现在是卫生部令，规格提高了？
2、报告时间：现在是新严15天之内，其他30天之内。
3、新的药品不良反应的定义范围大了。
其他还有吗？

今天又仔细看了看药品不良反应/事件表，更麻烦了。

[过敏性休克】以前不知勾哪个选项，现在明确了，选第六项。

按照新的管理办法，不必【有疑即报】的。但旧的管理办法，也指出了监测报告的药品范围，还不照样有疑即报？？！！实际工作不知如何是好，望大家能一起交流与探讨。

现各地"食药局"都是强制分派上报数量

是，我们这里也是强制分派报告数量，跟他们据理力争，最后也只能妥协。好在我们医院收集上来的报表足够。

我们也是强制分派报告数量,在去年的基础上又增加了。感觉不能完成！

什么是不良反应啊，我都迷惑了。现在大多是不良事件，要解决合理用药后，再来规范不良反应报告，医生要规范用药。

旧版本 第三十条 没有了。就是 不良反应仅仅作为行政管理用，不做医疗诉讼 打官司的那条 ，没啦！
新的出来个 第六十二条。要依法赔偿。
所以 是不是 医生更要 多报ADR才行。要进行自我 保护？这是 好像参加编写新版的权威人士讲的哦。

强制分配数量，如果不是可疑即报，很难达到要求的数量。
严重的和新的不良反应毕竟很少。