蜀中制药涉假停产：拷问招标“唯低价论”

蜀中制药涉假停产：拷问招标“唯低价论”  

2011年05月20日 10:46:50 　来源： 21世纪网-《21世纪经济报道》 　



    5月18日，距离成都约50公里的广汉市经济开发区内，蜀中制药依然保持表面的平静。不时有运货车辆进出，很多职工也在正常上班。但厂区的保安明显警惕了很多。陌生人一旦接近厂门附近，便会遭到盘问。

    这家四川省内知名的普药生产企业已经处于半瘫痪状态。

    5月16日起，多位医药界人士陆续向本报记者爆料称：四川蜀中制药已被停产整顿，问题可能出在公司的几个中药品种上，板蓝根颗粒以及复方丹参片涉嫌出问题。

     5月19日，四川省食品药品监督管理局确认：蜀中制药违反药品GMP相关规定，已责令停产整顿。省局已经收回蜀中制药的中药生产线GMP证书。

    药监局的通报

    5月18日，本报记者设法进入蜀中制药工厂后，也并未能参观全部厂区，而只是被限定在厂区广场范围之内。透过公司主楼的玻璃大门，可以看到厂区内一个制剂车间大门处于关闭状态。

    公司保安人员称：“只有经过安总的批准，才能进入厂区参观。”由于公司董事长安好义出差在外，记者最终也没能现场确认公司的生产现状。

    不过，四川当地制药企业负责人肯定的表示：“5月初，四川省药监局组织省内企业召开过一次内部会议，会上通报了蜀中制药被停产整顿的问题，板蓝根和复方丹参片两条生产线涉案。省药监局已经口头通知各经销商暂时不从蜀中制药进货。”他同时表示：“今年4月底成都药交会举办的同时，国家药监局已经在开展调查了。”

    四川省药监局答复函显示的信息与爆料人的说法一致：今年4月份，国家局的飞行检查和省局的日常检查都发现了蜀中制药违反GMP相关规定。

    5月18日，接近国家药监局的高层人士向记者确认：“蜀中制药董事长安好义已经被国家局约谈多次，此案目前由国家药监局高层亲自督办。调查结果尚未公布。”

    上述人士的这一说法与药监局近期的工作重点不谋而合：5月6日，国家药监局网站发布了一条通知，要求深入开展基本药物生产和质量监督检查。其中明确提到，要对“原辅材料的采购、入库、投料、中间产品制备情况”等严格检查，并要求各省级药监在今年6月30日前将检查结果上报国家药监局安监司。

    对于蜀中涉案具体问题，多位消息人士说法一致，即虚假投放原料，甚至“以苹果皮代替原料”。由于蜀中制药所生产的多款基本药物在全国多个省份都有中标，因此其影响可能已经波及全国。

    2005年，齐齐哈尔第二制药厂曾违反规定，将工业原料二甘醇用于药品生产，导致南方省份多人用药后死亡。“齐二药”事件直接导致了时任药监局局长的郑筱萸被判处死刑，引发国内药监系统一轮地震。

    上述高层人士表示：“蜀中制药的确存在虚假添加原料的行为，涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产。”至于多位爆料人反映“苹果皮入药”的问题，上述人士并未肯定。

    《中国药典》中将氨基酸类成分进行薄层色谱和化学反应鉴别作为板蓝根质量控制标准之一，但无含量测定项。医药界人士介绍，苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高，苹果皮可冒充板蓝根，骗过目前的检测方法，企业因此可达到削减成本的目的。

    据医药协会人士称，国家药监局早就察觉到蜀中制药存在问题，此时出手整顿，早已在计划之内。

    由于调查结果可能会在6月30日统一公布，因此国家局尚未组织对蜀中制药的产品进行召回。但据南方某经销商透露：“蜀中制药已经在自行组织回收药品。”

“迟早出事”

    对于蜀中制药问题的曝光，川内多家制药企业负责人均未表现出诧异，而是感叹：“蜀中这样做法，被查出来是早晚的事情。”

    爆料人表示：“蜀中制药在安徽低价中标基本药物，引起了国家药监局的关注。道理很简单，其产品的中标价格竟然低于原料成本。真不知道里面到底是什么成分。”

    2010年9月15日，安徽公布的基本药物第三批中标结果中，蜀中制药120片规格的复方丹参片（薄膜衣片）中标价为2.99元。而国家基本药物零售指导价，该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中，蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为2.35元，而国家指导价为10.8元。

    国家指导价是根据业内成熟企业的平均成本加上一定利润率而得出的。也就是说，蜀中的成本仅为全行业成本水平的20%左右，这本身就是一件令人惊讶的事情。尤其是2010年下半年开始，中药材价格遭遇一轮疯炒，各家企业成本压力骤增，而蜀中尚能淡然面对，逆市降价应标，实在令人不可思议。

    蜀中制药内部人士向记者介绍：“公司拥有三七、丹参、板蓝根的种植基地，成本控制能力是有保障的。”同时她也承认，安徽是全国基本药物招标的第一省，“公司也是趁政策刚出时拼了一把，想夺取市场”。

    安徽在全国开创了“唯低价论”的基本药物中标模式。在质量标准一致的前提下，价低者得市场。由于国内普药生产商大多执行GMP标准，仅少数企业享有单独定价权，因此价格事实上成为唯一的评价标准。而且，由于是试点省份，安徽的中标结果对其他省份都有重要的指导意义，因此蜀中才不遗余力地挤入安徽基药市场。

    在安徽基药招标之前，作为普药生产大户，蜀中一直因低价而饱受非议。

    此前业界也有风言风语称蜀中用料不规范。为此，国家发改委曾在2010年11月19日派社会发展司医改二处副处长李瑶光、王谈凌等组成调查组，对蜀中制药进行了一轮深入调查，特别对其阿莫西林胶囊、板蓝根颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片等几个大宗品种进行考察。事后，发改委官员认为“蜀中药品质量内控标准依据法定标准制定，检查项控制指标较法定标准均有所提高”。全面肯定了蜀中的质量管理水平，也让众多质疑企业彻底闭口。

    彼时距离国家药监局飞行检查查出问题，仅有5个月时间。

“普药狂人”安好义

    “招标只看价格，这是逼着企业去造假”

    蜀中制药董事长安好义素有“普药狂人”之称，在中国医药(600056,股吧)界也是地方“重量级”人物。

    公司内部也从不讳言蜀中制药的发家史：安好义的父辈在河南、湖北一带做药材生意，“靠囤积药材起家”。2009年，安好义来到四川，收购了现在的蜀中制药。安本人也是凭借2003年非典期间，囤积了大量的板蓝根原材料，在板蓝根紧俏之时一直保持满负荷生产。这才奠定下事业发展的基础。

    2010年，蜀中制药销售额20亿元左右，其中中药部分约占14亿。安好义同时还是国内“第三终端第一人”，其产品以基层医院和农村市场为主，目前各级医院市场占公司销售额的60%左右。

    在安好义的规划中，蜀中制药将在未来10年保持年均20%的增幅，争取在2020年达到百亿规模。安好义已经在公司现址周围又买下两块地皮，用于扩产和员工住房福利，预计完全建成后公司规模将较现在扩大两倍以上。

    普药利润率偏低，安好义也深刻地体会到这一点，因此一直在筹资投入新药研发。据称建银医疗基金等私募曾对蜀中示好，公司也有迈入资本市场的打算。

    不过，此次停产事件可能会彻底粉碎蜀中的“十年愿景”。川中同行在表示惋惜的同时，也纷纷表现出对基本药物招标制度的异议。

    相关医药协会人士解读：“招标只看价格，这是逼着企业去造假，是置老百姓用药安全于不顾的政策。”

    石药集团董事长蔡东晨在今年两会期间反复表示：“价格虚低比价格虚高更危险。某品种安徽中标价是1.25元，山东中标价1.22元。而光原料价格就高达每瓶1.1元，中标企业必然亏损。除了拿别的品种利润补贴这一品种的亏损，那就只有造假。”

    彼时的危言耸听终于在今日成为现实。据知情人士透露，国家药监局在5月份开始的基药质量大检查中，已经查出多家问题企业，“蜀中制药只是中成药方面的问题，另有企业的西药生产线也已停产整顿。”具体的调查结果，有待国家药监局在6月30日将资料汇总后公布。

    “齐二药”那样的企业还会不会重新浮现，仍待检验。


“蜀中”只是冰山一角？  

2011年05月21日04:11 来源：大洋网-广州日报 作者：黄佩

　　蜀中制药因造假被停产折射中药企业普遍困境

　　“普药大王”蜀中制药因涉嫌造假中药生产线被勒令停产了！昨天，这一消息引起了社会的广泛关注。但记者经采访，仍发现有重重疑问难以解释。

　　有中药界人士表示，中药材价格疯长，基本药物中标价超低，不造假怎么造药？“蜀中制药”的问题可能只是冰山一角。

　本报讯 （记者黄佩） 昨日，接受记者采访的一些中药界人士表示：出事是迟早的事！他们表示，中药材价格疯长，基本药物中标价超低，不造假怎么能造出药来？而我国的中药检测标准落后，合格的假药市场上很多，“蜀中制药”的问题可能只是冰山一角。

　　疑问一：

　　问题药为何没有被回收？

　　有媒体报道了蜀中制药涉嫌药材原料造假被停产。据悉，此次出事的是复方丹参片和板蓝根两条生产线。蜀中制药涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产，目前已知的“罪行”之一就是用苹果皮代替板蓝根，已被四川省食品药品监督管理局没收了中药GMP证书。

　　昨天，本报记者多次拨打公司董事长安好义的手机，但一直无人接听。

　　据悉，蜀中制药主要生产一些常用的药物，其生产的板蓝根和复方丹参片因价格低廉，销售量在全国排名第一，产品在全国二十多个省份均有销售。不过可疑的是，蜀中制药被收回了GMP证书一事目前仍未有官方渠道公布。那些用苹果皮冒充板蓝根的药物到底销售到了哪里？也没有官方渠道查问。

　　昨天，记者在四川食品药品监督管理局的网站上看到，19日该局下发通知要求严查基本药物质量，其中复方丹参片和板蓝根颗粒被列在最前面。

　　疑问二：

　　这是普遍现象还是个案？

　　“从去年开始我就告诉身边的人，买中成药千万别买小厂的，因为中药的检测太成问题。”昨天，一位中药生产企业负责人说。比如检验复方丹参片是否合格？只有丹参酮有含量测定标准，但是三七等其他成分却只检测有或没有。

　　而中药材从2009年开始就一路涨价，很多已比去年同期翻倍，势必增加药企的采购成本。我国最大的复方丹参片生产企业白云山和黄中药有限公司昨天向本报透露，目前三七的价格是360元到370元一公斤。一瓶复丹参片仅含有的三七一味药的成本就高达3元左右。

　　而蜀中制药在安徽省的中标价格才不到1元。“其实这次蜀中暴露的问题绝非个案，中成药和化学药不同，在检测指标上，中成药往往有多味药材组成，但是含量指标只是检测一到两味药材，企业是否按照中成药说明书上的药材进行投放原料很难监管。

　　另外，中药材质量等级参差不齐，价格差别很大，药材的等级也很难进行测定。这就给中成药企业带来了很大的偷工减料机会。更可恶的是，一些药企将一些化学成分替代药材直接放进中成药里，检测的时候却是合格产品。”一位不愿意透露姓名的业内人士说。

　　争议：

　　招标“唯低价中标”

　　蜀中被逼为“娼”？

　　昨天，不少媒体将矛盾指向了药品招标，称正是因为招标“唯低价中标”导致蜀中被“逼良为娼”。

　　据悉，去年安徽省基本药物招标，使用“双信封”制，即经济技术标书和商务标书，由于经济技术标书绝大部分企业都能实现，形同虚设。大家都在价格上厮杀，于是出现牛黄解毒片1元一包、板蓝根1.7元一大包的超低中标价现象。

　　不过也有人士指出，企业既然以低价中标就应该承担社会责任，不能一方面享受市场利润，一方面又造假。而作为监管部门，不能招标那头一味降药价，而质量那头却一味放水，那因降价给患者带来的利益就变成了损害。

　　还有人指出，中成药的原料是农产品，价格波动很大。而且很多中成药都被设定了最高零售价，几年不变。这种没有反映市场变化的价格管制将影响药企的利润，从而让一些急功近利的药厂铤而走险。

囧，苹果皮，还真想得出啊。我们医院蜀中的药品已经全部换掉品牌了。

“蜀中制药”门事件，令人深思，生产、流通、监管、所有等环节都存在缺陷，我们常说：“做药、做食品就是做良心”。试问这些人的良心何在。

“唯低价中标”比药品价格虚高，危害还要严重。

前几年的时候国家级的一位女专家（我忘了她的名字）就曾经发表过这个观点“在保证药品质量前提下，降低药品价格，”质量是衡量药品的第一标准，“唯低价论”真希望能引起国家高层的重视，它的后果很严重，更可怕。

有前因，方有后果。老百姓都知道，贱钱无好货，政策制定者想什么呢？

典型的逼良为娼。

招标唯低价论确实存在很多问题，有些药品明眼人一下子就能看出端倪

人人自危！这种药又如何进医院了？