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药物皮肤过敏试验相关说明
药剂科 (临床药学室)
一、需要皮试的药物
《中华人民共和国药典》及《临床用药须知》规定须做皮内试验或过敏试验的药物或诊断用药有:青霉素类抗生素、含碘类造影剂、抗毒素及免疫血清类生物制品、细胞色素C、门冬酰胺酶、天花粉蛋白、玻璃酸酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶(肌肉注射)、维生素 B1(肌肉注射)、盐酸普鲁卡因、荧光素钠等共计 12 种(类)。上述药品在临床使用时均应按规定的方法做皮肤过敏试验(皮试),以保证患者用药安全及医护人员医疗行为的合法性。
二、常用药物皮试液的配置
1. 青霉素类抗生素
《中华人民共和国药典》和《临床用药须知》明确规定,使用青霉素类药物(注射、口服制剂)前必须进行皮肤试验,有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试,皮试阳性反应者禁用。更换同类药物或不同批号或停药3天以上,须重新进行皮内试验。
青霉素类抗生素皮试液的制备:青霉素G钠溶于0.9% 氯化钠注射液中,以无菌操作配成浓度为500u/1ml皮试液。皮试时,在肘内侧皮内注射0.1ml,等待20分钟观察结果。
2. 头孢菌素类抗生素
2.1 药典中无头孢菌素类药物进行皮试的规定。但药典说明:对青霉素过敏病人应根据病情权衡利弊使用头孢菌素类药物。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素。但青霉素过敏患者原则上仍然可以使用头孢类药物,对此时所用头孢也无皮试的要求。
2.2 根据药品说明书及权威参考资料,我院作以下规定:
(1)头孢菌素类药品说明书中有明确规定用前必须皮试的,应按说明书执行。
(2)说明书中无要求的,皮试不列为常规,仅限于过敏体质的患者。但临床用药前应仔细询问患者是否过敏体质,包括有无药物过敏史、食物过敏史以及过敏性疾病史等。
(3)如患者确系过敏体质者,用药前宜做头孢菌素药物的皮试。
(4)皮试液的制备:由该头孢菌素(同批号)配制,0.9%氯化钠注射液为稀释液,参考浓度为300μg/ml~500μg/ml(临床多使用 500μg/ml),取皮试液 0.1ml做皮试。
3. 其它β-内酰胺类抗生素(头霉素类、碳青霉烯类、单环类)
(1)说明书中有明确规定用前必须皮试的,应按说明书执行。说明书中无要求的,皮试不列为常规。对于仅出现青霉素皮肤过敏试验阳性或过敏体质者必须使用时,用药前宜做头孢菌素皮试。
(2)特殊药品:如注射用帕尼培南/倍他米隆(克倍宁)、头孢米诺钠、头孢美唑、拉氧头孢使用前应按说明书进行皮肤过敏试验。
(3)皮试液的制备:用拟用药配皮试液,0.9%氯化钠注射液为稀释液,参考浓度为300μg/mL~500μg/mL,取0.1mL 做皮试。
(4)单酰胺环类抗生素(氨曲南)注射给药前不必皮试,但对本药和头孢他啶过敏者禁用。
4. 胸腺肽 临床使用前或停药后再用需做过敏试验。皮试液按说明书上配成25μg/ml的0.9%氯化钠溶液,取0.1ml做皮试。
5. 其他药品见附表:《皮试药物皮试液浓度与皮试剂量表》
备注:
以上内容参考国家药典委员会《药典》、《临床用药须知》、药品说明书及《药物临床信息参考》等有关资料整理而成。仅供西安交通大学医学院第一附属医院使用。
药剂科2008年10月
皮试药物皮试液浓度与皮试剂量表(2008年10月)
药物名称 皮试溶液浓度 皮试剂量 说明书要求
青霉素G钠(PGNa)* 500u.ml-1 0.1ml;小儿0.02~0.03ml 皮试
氨苄青霉素* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
苯唑西林钠* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
阿莫西林(羟氨苄青霉素)* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
氯唑西林钠* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml;小儿0.02~0.03ml 皮试
美洛西林钠* ① PGNa 500u.ml-1; 或② 0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
阿莫西林/克拉维酸钾* ① PGNa 500u.ml-1;或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
美洛西林钠/舒巴坦钠* ① PGNa 500u.ml-1;或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
哌拉西林/舒巴坦钠* ① PGNa 500u.ml-1;或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
替卡西林钠/克拉维酸钾* ① PGNa 500u.ml-1;或②0.5mg.ml-1 ①0.1ml;或②0.05~0.1ml 皮试
舒他西林*(氨苄西林舒巴坦钠) ① PGNa 500u.ml-1; 或②0.5mg.ml-1 ①0.05~0.1ml;或②0.1ml 皮试
头孢唑林 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢拉定 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml;小儿0.02~0.03ml
头孢硫咪 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢噻吩钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢替唑钠* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢呋辛钠* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢替胺* 0.3mg.ml-1 0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢尼西钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢他啶* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢唑肟钠* 0.3mg.ml-1 0.05~0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢地嗪钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢哌酮钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢曲松钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢噻肟钠* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢匹胺钠* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 青霉素过敏者使用时原药皮试
头孢甲肟* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 皮试
头孢噻肟钠/舒巴坦钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢曲松钠/舒巴坦钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢哌酮钠/舒巴坦钠 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢吡肟 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢匹罗 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml
头孢西丁 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml;小儿0.02~0.03ml
头孢美唑* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 皮试
头孢米诺钠* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 皮试
拉氧头孢* 0.25mg.ml-1; 或0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 皮试
帕尼培南/倍他米隆* 0.5mg.ml-1 0.05~0.1ml 皮试
硫酸链霉素 0.25mg.ml-1 0.1ml
精制破伤风抗毒素 150u.ml-1 0.05ml
门冬酰胺酶(L-门冬酰胺酶) 20u.ml-1 0.1ml
糜蛋白酶 500ug.ml-1 0.1ml
玻璃酸酶 150u.ml-1 0.02ml
鲑鱼降钙素 1u.ml-1 0.1ml
胸腺肽 25ug.ml-1 0.1ml
抑肽酶 1.4u.ml-1 静注1ml
绒促性素 500u.ml-1 0.1ml
荧光素钠 1%(g.ml-1) 静注5ml(50mg)
普鲁卡因 0.25%(g.ml-1) 0.1ml
维生素B1 5mg.ml-1 0.1ml
复合维生素B 5mg.ml-1 0.1ml
右旋糖酐-40(或70) 原液 0.1ml
注:加*号的抗菌药物为说明书中明确规定必须皮试的,或建议皮试的品种。
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