质子泵抑制剂注射剂使用注意事项

质子泵抑制剂注射剂呈碱性，溶媒选择是否一定要NS100~250ML,并在30分钟内滴完？

注射用奥美拉唑溶媒的选择

奥美拉唑为苯并咪唑类衍生物，能选择性地抑制胃壁细胞H-K+-ATP酶的活性，从而减少胃酸分泌，用于治疗十二指肠溃疡、Zollinger-Ellison综合症、胃溃疡和反流性食管炎等。临床上使用注射用奥美拉唑时，会发生变色或混浊现象，溶媒的pH对于奥美拉唑的稳定有很重要的影响。
    pH值对注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性影响很大，溶液pH值低于7.0时奥美拉唑极不稳定，会发生颜色变化，或有降解产物产生；而溶液在pH值为9左右时比较稳定，没有颜色变化[1]；其最稳定的pH值为12左右。我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5，生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，一般控制在6。奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液比5%葡萄糖输液中更为稳定。注射用奥美拉唑制剂分供静脉滴注和供静脉注射两种配方，两者都加有调节pH的氢氧化钠[2~3]，在说明书规定的溶媒和用量下，可以得到稳定的奥美拉唑钠溶液：供静脉注射的注射用奥美拉唑使用专用溶媒10 m1稀释，禁止用其他溶剂溶解，在2小时内使用[2]；供静脉滴注的注射用奥美拉唑使用100 m10.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，在12小时或6小时内使用[3]，但一般认为在4小时内比较安全。
    值得指出的是供静脉滴注的奥美拉唑不适合用于静脉推注，同样供静脉注射的奥美拉唑也不适合用于滴注。这是因为前者为避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生氧化变质而加入了依地酸二钠[3]；而供静脉注射用的制剂因稀释剂用量小，推注时间短而没有加入依地酸二钠。当使用供滴注用制剂进行推注时，由于溶媒用量少(一般为10m1)，配制后pH可能过高(pH>10)，容易造成局部刺激性；而当使用供静脉注射用制剂稀释后用于滴注时，由于溶媒用量过大，配制后pH偏低(先用专用溶剂溶解后再稀释，pH多<8)，且制剂中不含有稳定剂依地酸二钠，在稀释和使用过程中容易造成变色和产生沉淀等变质现象。
奥美拉唑具有硫酰基苯并咪唑化学结构，其稳定性不但受溶液的pH值影响，而且还受光线、金属离子、温度等多种因素的影响。有资料显示，在室温及日光灯的照射下，不避光的奥美拉唑钠溶液在放置40分钟后发生颜色变化，60分钟后颜色加深[4]。如果消毒操作中带入微量碘或一次性注射器、输液器中残留有环氧乙烷或溶媒中带有微量重金属离子，会因为氧化还原反应而导致溶液变色[4]。温度越高，受热时间越长，奥美拉唑越容易分解。
    稀释奥美拉唑时建议遵循以下几点要求：⑴供静脉注射的奥美拉唑使用专用溶媒10 m1稀释，禁止用其他溶剂溶解。⑵最好选用0.9%氯化钠注射液来稀释供静脉滴注的奥美拉唑配置成输液。⑶0.9%氯化钠输液体积以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于稀释后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色。⑷奥美拉唑溶液应单独使用，不应再添加其他药物。⑸稀释和输注奥美拉唑时使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液，并注意消毒操作规范。⑹本品溶液应现用现配，配置好的输液应在2h内用完。⑺在整个静脉滴注过程中应注意避光，奥美拉唑溶液变色后，不得再继续使用。


参考文献：
[1]陈清，卢秀华，薛占英，等.pH值及温度对注射用奥美拉唑钠溶液质量的影响[J].中国药业.2007，16（9）：24
[2]注射用奥美拉唑钠（静脉注射）说明书
[3]注射用奥美拉唑钠（静脉滴注）说明书
[4]白学敏，陈红，叶俏，等. 奥美拉唑注射液变色的原因[J].中国临床药学杂志.2007，16（2）：124

有些厂家可以用5%葡萄糖

严格按照说明书操作

一般一支的溶媒量不应超过100ml，相应的2支的溶媒量不应超过200ml，因为溶媒的量越大对药物的PH改变越大，会影响药物的稳定性，可出现颜色变深现象，导致临床不能使用。

学习了,谢谢!

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谢谢6楼的兄弟，很详细，已经学习

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