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闵光宁1,2 刘 芳1* 翟所迪1 (1.北京大学第三医院药剂科;2. 兰州大学第一医院药剂科)
背景:早产是导致新生儿发病和围产期死亡的首要原因。目前,临床上常用的治疗药有沙丁胺醇、硫酸镁、阿托西班、钙离子拮抗剂等。沙丁胺醇是选择性的β2 受体激动剂,对平滑肌有松弛作用,在药品说明书中主要用于支气管哮喘,但目前国内外许多临床医生将其用于有早产征兆的孕妇的保胎治疗,其疗效和安全性如何,目前缺乏相关证据的系统评价。本研究对沙丁胺醇治疗早产的疗效和安全性进行系统评价,并结合临床实际,评价沙丁胺醇在早产治疗中的应用价值。
目的:评价沙丁胺醇治疗孕妇早产的疗效与安全性。
方法:计算机检索MEDLINE(1966~2007.1)、EMbase(1966~2007.1)、Cochrane 临床试验数据库(2006 年第4 期)、CBMdisc(1978~2007.1)和CNKI(1979~2007.1)等文献数据库,收集沙丁胺醇治疗早产的随机和半随机试验,对符合纳入标准的临床研究进行Meta 分析。
结果:共纳入19 篇随机和半随机对照研究,其中中文16 篇,英文3 篇。未检索到关于此题目的其他语种研究报告。16 项中文研究的Jadad 改良法评分均< 3 分,为低质量文献,各研究均未描述具体的随机方法,未进行分配方案的隐藏,未使用盲法,未对远期效果进行评价。3 篇英文研究的Jadad 改良法评分> 5 分,对远期效果进行了评价,为高质量文献。与基础治疗相比,沙丁胺醇组保胎超过48 h 的人数较高[RR(95%CI)为6.30(3.23,14.32)]、新生儿窒息率较低[RR(95%CI)为0.44(0.33,0.59)],但孕妇不良事件发生率高于基础治疗组[RR(95%CI)为4.57(1.34,15.54)]。与硫酸镁组相比,沙丁胺醇组保胎超过48 h 的孕妇数、新生儿窒息率OR(95%CI)分别为1.60(0.92,2.76),0.29(0.14,0.61)。与阿托西班相比,沙丁胺醇保胎超过48 h 的孕妇数、新生儿窒息率OR(95%CI)分别为1.18( 0.42,3.37),1.13(0.30,4.31)。
结论:与基础治疗相比,沙丁胺醇在提高保胎成功率、降低新生儿窒息率方面优于后者,但孕妇不良事件发生率较基础治疗高;沙丁胺醇与其他常用保胎药相比,在保胎成功率方面无明显差异,在降低新生儿窒息率方面优于硫酸镁,孕妇不良事件较阿托西班高,较硫酸镁低。
关键词: 沙丁胺醇;早产;系统评价
全文见中国循证医学杂志, 2007, 7(8): 433-448. |
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