第五代头孢菌素头孢他洛林酯在美国获准

xbf2006532 · 发表于 2011-3-28 17:38:21

2010年10月29日美国FDA批准一种新的注射用头孢类抗生素——头孢他洛林酯（ceftaroline fosamil，商品名Teflaro），该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和软组织感染（ABSSSI），包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）所致感染。
这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染，尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。据估计美国每年有560万病例，给国家医疗保健体系带来沉重负担，数据显示每年此症就医患者达450万人次，其中有110万人需要住院治疗，支出高达100亿美元。通常需用抗生素治疗，但细菌耐药问题日见突出，因此迫切需用研究开发新药。
在4项Ⅲ期临床试验（CABP试验和ABSSSI试验各两项）中对头孢他洛林酯的安全性和效果作了评估，参与的患者年龄在18岁以上（含18岁）。在这两项试验中，头孢他洛林酯可与万古霉素加氨曲南匹敌。在以头孢他洛林酯治疗的患者中最常见的副作用包括腹泻、恶心和皮疹。对头孢类抗生素过敏的病人不适宜使用头孢他洛林酯。
头孢他洛林酯由日本武田制药公司开发，美国Forest Laboratories获得市场授权。
来源：药品资讯网信息中心

xbf2006532 · 发表于 2011-3-28 17:40:17

头孢洛林—武田制药和Forest Laboratories公司共同研发。
头孢洛林(ceftaroline,PPI-0903M,T-91825)由头孢唑兰(cefozopran)衍生得到。作用机制与β-内酰胺类抗生素一致,与青霉素结合蛋白(PBPs)结合起作用。该药对金葡菌[包括耐甲氧西林金葡菌(MRSA)、万古霉素中度耐药金葡菌(VISA)、异质性耐药VISA(hVISA)和万古霉素耐药金葡菌(VRSA)]、肺炎链球菌(包括耐药菌株)等革兰阳性菌和呼吸道革兰阴性菌更多还原