不同加药环境对输液微粒影响的探讨[转帖]

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李春联 李秀莲 吴小燕 钟智 肖生翠    广东医学院附属医院消化内科,湛江524001

摘　　要:目的探讨不同环境加药对输液微粒数的影响。方法分别测定A（100级净化台内）、B（10万级洁净房间）、C（治疗室清洁消毒后10min）、D（治疗室清洁消毒后240min）环境空气的微粒、细菌数，并在相应环境下进行输液加药，然后分别检测加药后输液的不溶性微粒数。结果A为净化环境；B较一类洁净环境；C接近二类环境标准；D细菌数超出三类环境3．13倍；A、B加药后输液的微粒数符合药典要求，C加药输液的微粒数接近药典要求，D加药后输液的微粒数超出药典要求数倍（10pm以上超4．37倍，25μm以上超8．31倍）。结论A环境是最理想的加药环境，B环境是良好的加药环境；在没有净化条件的情况下，C环境可作为加药环境，D环境不可作为加药环境。

    静脉输液是临床常用的重要治疗手段。由于静脉输液的普遍应用，输液反应时有发生。输液反应常会加重患者病情、增加痛苦和经济负担，严重者还会导致组织器官损伤甚至死亡，引起医疗纠纷。输液反应中的发热反应是因内毒素、不溶性微粒及细菌迭加量超过人体耐受量而引起。输液反应除与药物和输液器材质量等因素有关外，还与输液加药和输注环境等因素有关。为减少输液反应，确保患者的用药安全，减少医疗纠纷和为输液加药环境的建设提供理论依据，我们对不同环境及不同环境下加药输液的微粒数进行监测。现报告如下。

实验方法
    不同加药环境微粒数、细菌数的模拟性监测：A是在1万级的工作间内安装100级净化台，每次检测前先开启净化风机和紫外线30min，测定净化台工作面；B是10万级洁净房间的治疗室，每次测定先开启紫外线30min；C是清洁后开启循环风紫外线消毒器60min，关机后10min的治疗室；D是清洁后用循环风紫外线消毒器消毒60min，关机后240min治疗室；用Y-9-4型尘埃粒子计算器分别测定在常规加药情况下A、B、C、D各环境的微粒数，并用自然沉降法在A、B、C、D环境取样作细菌培养，各环境每次测定三个点，取平均值，连续测定5d。

    不同加药环境下加药，测定输液微粒和细菌培养菌落数：取同批号5%的葡萄糖500ml输液，用正规加药方法分别在A、B、C、D的环境下加入同批号10ml生理盐水1支，每种环境一次加药5瓶，每瓶取样作微粒检测，用WJ21智能型微粒检测仪分别测定加药后每瓶不溶性微粒数，连续测定5d，每组数据取其平均值。

讨论

    医院环境根据空气培养细菌数分为三类环境：一类空气培养数细菌小于50cfu/m3，要求手术间、治疗室为一类；二类空气培养数细菌小于200cfu/m3，要求婴儿室等为二类；三类空气培养数细菌小于500cfu/m3，指一般病房。

    结果显示，在1万级的工作间内安装100级净化台的空气微粒数、细菌数很少，有时达到无菌，属净化环境；10万级洁净环境较一类环境洁净，细菌数比一类环境少5.77倍；治疗室清洁消毒后10min空气细菌数达二类环境标准，清洁消毒后4min空气细菌数超出三类环境3.13倍，超出标准治疗室细菌数313倍。D环境的空气微粒数较C环境空气微粒数高4.87倍，较B环境高19.5倍，较A环境高2376倍。C环境空气微粒数较B环境高4倍多，较A环境高4840倍。

    结果表明，A环境、B环境加药后输液10μm的微粒数分别为9.3粒/ml和16.26粒/ml；25μm的微粒数分别为0.16粒/ml和1.5粒/ml。C环境加药输液10μm的微粒数21.14粒/ml，25μm的微粒数为2.76粒/ml；D环境加药输液10μm的微粒数为86.72粒/ml，25μm的微粒数为16.62粒/ml。根据国家药典规定，静脉用注射液中不溶性微粒每毫升液体中含直径10μm以上的微粒不得超过20粒，含直径25μm以上的微粒不得超过2粒；A环境、B环境加药输液微粒数符合药典规定，C环境加药输液的微粒数基本符合药典规定；D环境加药输液的10μm以上的微粒超过药典规定4.37倍，25μm以上的微粒超出药典规定8.31倍。根据实验得出：A环境是最理想的加药环境，B环境是良好的加药环境；在没有净化条件的情况下，C环境可作为暂时的加药环境，但C环境是短暂的，若开窗门与人员走动，细菌数和微粒数会迅速增加，而有人的环境循环风紫外线消毒器不能持续开机，因为紫外线产生的臭氧会危害人的健康；D环境不能作为加药环境。

    静脉用药中的微粒污染已越来越受到医务界的重视，微粒进入人体后其危害严重而持久，减少微粒污染可采用严把药液质量关及输液器具关，严格操作规程、安装输液终端滤器、减少联合用药等方法，净化操作环境空气也是减少输液微粒污染的重要措施。

1、输液的质量标准（《中华人民共和国药典》2010版二部-附录IB 注射剂）

一、常规标准：装量、装量差异、渗透压、可见异物；
二、不溶性微粒
    装量 100ml或以上静脉用注射液：每 1ml中含10μm及以上微粒≤25；含25μm及以上微粒≤3
三、无菌；
四、热原与细菌内毒素
    L=K/M
    K=5EU/（kg*h)   M=100ml/60kg*1h      

以上全部达标称为合格输液（或者安全输液）      

2、洁净环境标准：
    应监测空气中温度、湿度；风量、风速；压差值；尘埃粒子；沉降菌；浮游菌等等

3、所以，仅以输液中微粒数变化来判定环境是否符合加药要求是不合适的。  

欢迎大家一起讨论