论临床药师制建设

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卫生部在2002年1月发布的《医疗机构药事管理暂行规定》中明确指出：医疗机构要逐步建立临床药师制，药师要直接参与临床用药，保护患者用药权益。此后，卫生部相关司做了一系列推动落实临床药师制建设的筹备工作，并邀请医院药学和药学教育专家就临床药师制建设与人才培养召开多次专题研讨会，分别于：2004年11月召开了“临床药师制和人才培养研讨会”；2005年5月召开“临床药师制建设研讨会”；同年10月召开了“临床药师培训试点基地建设”专题研讨会。通过一系列论证与研讨，统一了对医疗机构建立临床药师制和临床药师在职规范化培训必要性与可行性的认识。

卫生部办公厅于2005年11月发文《关于开展临床药师培训试点工作的通知》，公布了《临床药师培训试点工作方案》和相关试点工作文件，并在全国18个省、自治区、直辖市遴选批准50家培训试点基地医院，通过在职岗位培训的办法，将高等学校药学专业本科毕业的药师，培养成初步具有参与临床药物治疗工作能力的临床药师，至2009年已经培养临床药师415名，2010年上半年还将有189名学员结业。同时还培养了具有带教能力、并获得带教资格证书的帶教临床药师112名。卫生部又于2007年12月发文《关于开展临床药师制试点工作的通知》，公布了《临床药师制试点工作方案》和相关的5个试点工作文件，遴选批准19个省、自治区、直辖市44家医院为试点医院，至今已配备和培养临床药师约220名。这两个试点工作取得了很大成绩。由于卫生部的推动，教育部已于2006年在高等院校药学院系建立临床药学专业试点，学制5年，专门培养应用型药学技术人才——临床药师。

一、为什么现在提出要在医疗机构建立临床药师制

医疗机构建立临床药师制是医疗卫生事业发展的必然，是医药卫生体制改革的需要，是医院药学部门工作转型和药师职责转变的重要措施。

（一）是为了适应和服务于经济基础发展的需要

改革开放30多年来，我国经济基础不断加强与提高，国民经济迅猛发展，经济规模已居世界第三。这就要求属于上层建筑领域的医药卫生和文化教育事业也必须进行改革与完善，以适应经济基础的快速提升。随着经济的发展，人民生活水平也不断提高，广大民众必然会对健康有更大的关注和更高的要求，讲究养生提高生活质量，盼望少生病，有了病能享受到优质的医疗服务；对药物治疗不但要求有药可用，而且要求用得好，符合安全、有效、经济的药物治疗原则。

为满足民众对医疗卫生工作的需求，医疗机构应加强管理，全面持续地提升医院品质，首先应建立与建设世界卫生组织提出的“适宜卫生人力”资源概念：即医疗机构医、药、护、技等各专业技术人员水平相当，人才层次与知识结构合理、素质好、能紧密合作的卫生技术队伍，加强各技术专业学科建设。

加强医院临床药学学科建设，建立临床药师制，充分发挥药师作用，有利于提高临床。

用药水平和医疗质量，促进合理用药，保障患者用药安全；有利于医药卫生体制改革的落实。

（二）是为了改善有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生的差距

这种差距的产生与科学的发展、制药工业的进步紧密相关，但也与高等学校医学教育存在的某些缺陷有相关性，没有紧跟国家民生建设的需求，进行药物临床应用教育内容改革。其主要表现在以下三个方面：

1.医师合理用药知识掌握不足的问题越来越明显。由于现在药品品种太多，其中临床较常用的大约有1000多种。虽然专科医师对本专科药物的使用比较熟悉、规范，但每个临床专科用药一般只有30～50种，与常用药品（约1000种）有很大差距，临床医师也不可能全面掌握正确的使用知识。同时，由于学校教育阶段存在的教育局限性以及部分教课书内容的滞后，医师对药物的了解与使用知识主要是通过临床实践来提高。用药知识缺陷在青年医师、基层医疗机构的全体医师、西医师用中成药以及中医师用西药时表现更为集中与明显。医师掌握用药知识的不足是临床不合理用药的重要原因之一，例如，根据抗菌药物应用监测显示碳青霉烯类应用适应证存在较多的不适宜，而且使用频率也明显偏高；氟喹诺酮类存在过度使用，使用品种多、用量过大、用法不当等现象较严重；有的药品毒性大，不良反应严重，国外早已淘汰的品种而在我国却仍在大量生产和使用。

2.护理人员掌握患者用药知识不足。由于药品品种的大量增加，用药难度加大，因此迫切需要护理人员提高和掌握常用药物及给患者用药的知识、静脉用药正确加药的技能，以及加强对给药剂量、给药时间对生物利用度与药效意义的认识。

3.我国医院药师由于长期脱离临床，虽学药、但不会用药。药师在校期间系统地学习了药学专业知识，但毕业后脱离临床不参与临床用药。目前的医药市场形势和临床用药情况，要求医院药师直接参与临床药物治疗，协助医师鉴别遴选药品，提高药物治疗水平。这对医院和药师都具有很大的挑战性。

（三）是为了促进医药市场规范竞争，减少患者用药风险的需要

改革开放以来，由于药品准入门槛过低，药品企业不断增加，在发展过快的同时存在基础不稳定和不规范的现状，某些企业由于存在：如技术力量薄弱、资金不足、原料缺乏、设备简陋等诸多因素，导致药品质量难以保证。

企业在由产品经济向商品经济过度中，其药品生产带有很大的盲目性，大量低水平重复生产，全国几十家、上百家、甚至几百家企业生产同一品规的药品，如：氟喹诺酮类药品，国外只有几个品种，而我国生产销售的品种高出国外约2倍，有的品种因毒性大、不良反应严重，国外早已停止生产和使用，在我国却批准大量仿制，有的品种用量高居氟喹诺酮类第二位；再如随意“创造新药”，如生产销售的某些β-内酰胺类+酶抑制剂品种，缺乏药动学和药效学的依据，在国内外医药学界成为了笑话；我国存在的一药多名、一药多剂型、一药多规格现象也是世界第一。这些是造成医药市场混乱和产生商业贿赂的根本原因。

在医药流通领域不规范的市场竞争中，有些制药企业处境困难，为了求得生存和发展，企图通过偷工减料的办法来降低成本，提高竞争力，这就必然导致假劣药品增多，患者用药风险加大。在这种背景下，企业生产或经营的药品能否卖得出去、医疗机构能否购进和使用，成了企业存在的关键，当销售发生困难、产品积压的时候，必然会采取某些不正当的促销手段，而受到伤害的是患者。

（四）是为了促进药物的合理使用，保障患者用药权益的需要

由于医药市场的不规范竞争和医师合理用药知识的不足，药品不适宜使用情况严重，

突出表现在抗菌药物、静脉用药物和激素类药物的不合理应用。

1.抗菌药物临床使用频率高，过度与不规范应用严重。2007年对124家三级甲等医院用药调查，DDDs的中位值为73，比发达国家高出约一倍；抗菌药物横断面使用率也高出一倍，WHO调查显示国际平均值为30%，而我国为56.9%。

2.围手术期抗菌药物使用率高。2007年对3598例围手术期Ⅰ类手术切口预防用药调查显示，用药率高达97.39%；预防用药时间多数选择不当，在0.5～2小时内用药的只占调查病例数的1/3，术前2小时前用药或术后才用药的约占调查病例数的2/3；预防用药时间过长，如Ⅰ类手术切口，据2007年对124家三级甲等医院调查，其平均预防用药时间高达7.1天。

3.抗菌药物使用档次高、价格贵。据对2006和2007两年调查，左氧氟沙星和头孢哌酮舒巴坦钠均在Ⅰ类手术切口预防用药前3位之内；又如有的不用价格低的头孢唑啉钠（0.5克/支/1.48元），而用没有多大临床意义的五水头孢唑啉钠(1.0克/支/46.70元)。

4.静脉用药使用过度。我国静脉输液使用量高出国外2倍以上；而且输液内添加小针剂的现象较为普遍，平均每袋/瓶加约2支，也高出国外约1倍。

5.激素类药物使用不适宜。这在基层医疗机构尤为突出。

（五） 建立临床药师制是国民经济和医药卫生事业发展到一定阶段的必然产物与需求

  通过上述分析已可清晰地认识，由于我国经济的迅猛发展和民众生活水平的快速提升的需求；制药工业发展过猛，而“立规”严重滞后，造成了一系列困难与问题，患者用药风险大大增加；隨着制药工业的发展、药品品种的增加，不合理用药也日趋严重。客观形势要求药学专业技术人员——医院药师参与临床用药。

我们再从医院药师职责任务的演变看我国建立临床药师制度建设的需要。建国初期，由于战争的破坏，西方发达国家的封锁和我国制药工业的落后，药品只有500～600。当时政府交予医院药学部门和药师最重要的任务是：要千方百计地保证临床对预防、诊断和治疗用药的需求，医院制剂就是在此背景下建立和发展起来的。其鼎盛时期，医院制剂占内科用药的1/3，五官科用药的≥1/2, 皮肤科用药的≥2/3。但随着改革开放的深入，我国制药工业的发展和外企的大量进入，药品约达7000种，这为医师临床用药选择和患者治疗选用药品有了很大的空间。但也产生了一些已在上面论述的用药困难和某些必须关注的问题，其核心是要促进合理用药，保证患者的用药安全。

药师是药物与药物治疗的专业人员，其责任是如何给患者用药好。医院药师应该、也有能力在临床药物治疗和保护患者用药安全方面发挥作用。药师在学校学习了有关药物的一系列基础和应用化学，学习了药剂学与生物药剂学、药理学和药物动力学等系统药学专业理论知识；药师掌握了药动、药效、药品不良事件的预防、药物配伍禁忌、药物相互作用和药物的理化性能与临床使用特点等药学专业知识与技能，完全可以弥补医师和护理人员在临床药物治疗中某些知识的不足，促进药物的适宜、正确应用，保障患者安全用药，这是国家民生工程建设的需求，符合医药卫生体制改革的根本目的。所以卫生部提出医院药学要转型，药师的观念与职责要改变的要求。

目前医院药师用药能力不足的主要原因，除因药师长期脱离临床和临床用药实践外，也由于药学教育的缺陷：重企业人才轻药物临床应用型人才培养；药学专业教育长期是化学模式，药学专业人才缺乏基础医学和临床医学知识与技能；有的学校招收学生数量过度与其教育资源不相适应，影响了教育质量。提出临床药师制建设和在医院通过参与药物治疗实践在职培养临床药师的模式，希望达到：一是学会应用和提升所掌握的药学专业知识与技能，二是在临床用药实践中学习和初步掌握一般医学知识和医疗文书，三是学会、提高与医师、护士、患者沟通交流能力，使其具备临床药物应用型专业人才的资质。这也是推动高等学校药学教育改革的重要手段。

（六）建立临床药师制符合国际上医院药学和药学教育的发展方向

1.西方发达国家在上世纪中叶医院实施临床药师制。为提升药物治疗水平，提高医疗质量，规定医院要实行临床药师制，药师要参与临床用药，这一规定至今已达约55年，临床药师制实施已很成熟。临床药师是临床治疗团队的重要成员，是医师和护师的合作伙伴，以病人为中心参与临床药物治疗，共同为患者药物治疗结果负责。在临床用药实践中，医师十分尊重药师的意见，药师对临床药物治疗意见或调整用药建议，医师接收率高达≥97%，对保障患者用药适宜性与正确性、降低医疗费用、提高药物治疗水平和医疗质量等都起到了积极作用，普遍受到了患者、医师和社会各界的欢迎与尊重。

2.西方发达国家设置临床药学专业，培养临床药师情况。西方发达国家在上世纪50年代中后期开始对高等学校药学教育进行改革，开始设置“临床药学专业”，学制由四年改为六年，培养药物临床应用型药学人才——临床药师。同时药学教育模式从化学模式改为生物·医学模式，70年代中期进一步改变为生物·心理·社会医学模式。

以美国药学教育为例：1957年开始实行（4+2）pharm.D.临床药学教育课程；并规定临床药学专业学生需要在临床参加实习，毕业后授予“临床药学应用型专业学位”；1974年进一步规定临床药学专业学生必须在临床实习1500小时（一年）；1997年7月美国药学教育委员会决定：从2000年6月1日起全面实施临床药学pharm.D.专业教育，自2005年起高等学校药学院系停止其他药学专业教育，只办pharm.D.专业教育。

二、医院建立临床药师制的意义与目的

（一） 建立临床药师制的意义

1.有利于国家民生工程建设 。健康是人全面发展的基础，医药卫生事业关系到千家万户的幸福，是重大的民生问题，要达到此目的，医院需要实施“适宜卫生人力” 资源概念，临床要建立医疗治疗团队，树立医、药、护各专业之间互学、互补的良性互动机制，这对提高治疗水平和医疗质量有积极意义。

2.有利于“医改”政策的执行落实。医疗卫生事业的公益性质，是作为公共产品向全民提供，这就需要在医疗领域（含药物的应用）首先要力求解决公平性和可获得性的问题。而给患者用好药，维护民众的用药权益是医院药师的根本职责，药师的参与对建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保证民众药物的合理应用具有现实意义。

3.有利于发挥医院药师的积极性与主动性。“医改”目标能否实现，除需有正确的政策外，还要看广大医务人员积极性和主动性是否已充分调动。医疗卫生事业和“医改”都必须充分依靠广大医务人员，要发挥其积极性，就要尊重其职业与辛勤劳动，关心爱护他们和提供必要的工作条件。医院药师是医疗卫生技术人员的重要一员，曾在战争年代和建国后为保障临床诊疗用药需求作出了重要贡献：在我国首先是由医院药学部门及其药师们生产了各种大输液，以及30多种静脉用小针剂，为临床建立输液疗法提供了物质条件；与临床外科医师合作，在上世纪50年代末研究开发了肠外系列营养药物，建立了我国肠外营养疗法。国际上医药学界公认，药物不良事件28%～56%是可以预防的，这就需要医务人员的共同努力，但其起主导作用的是医院药师，没有药师的参与及努力，就不可能实现，如果做好了药物不良事件的预防工作，按国际计算方法，我国每年可节省30亿～60亿元人民币医药费用。重视发挥药师在民生事业和“医改”中的专业作用，对医疗卫生事业的发展有重要意义。

（二） 建立临床药师制的目的

实行临床药师制的目的就是要发挥药师的作用与主观能动性，其最终目的是：为了提高与保障民众用药的可及性与公平性；提升药物治疗水平，提高医疗质量，发展医疗卫生事业；促进药物正确、适宜的应用，保障民众用药安全。

综上所述，大力加强我国医疗机构临床药师制建设，对促进合理用药，保护患者用药安全，提高医疗服务质量具有重要的现实意义，对推动医疗机构全面建设，落实医药卫生体制改革具有深远的历史意义。近年来开始的有关临床药师试点工作已经取得了很好的成绩，形势大好、前途光明，但困难很多，临床药师要树立自强、自尊、自重、自信的精神，最终的成功要靠医院药学界和临床药师自己的努力与奋斗。但只要目标明确，方向准确，方法正确，在正确政策引导下，临床药师制建设总会取得成功。

临床药师的认定和待遇问题制约着临床药学的发展。

去繁就简 发表于 2011-2-17  11:31
临床药师的认定和待遇问题制约着临床药学的发展。

现在临床药师的待遇 怎么样了 ！我是 哈尔滨医科大学 临床药学学生 不知道自己专业将来能干嘛 在医院的地位是什么 ？