儿童药尼美舒利不安全 康芝药业未回应

尼美舒利，阿司匹林，安乃近等儿童退热药物存在较大安全隐患。央视曝光尼美舒利存在安全隐患后，康芝药业并未就此发布任何看法和异议。  

    近日央视新闻频道曝光尼美舒利，阿司匹林，安乃近等儿童退热药物存在较大安全隐患。尼美舒利对儿童中枢神经和肝脏损伤的案例频频出现。据药品不良反应监测中心数据，尼美舒利在中国上市的6年中，已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。

    据了解，发热是小儿最为常见的症状之一，所以解热镇痛药物的使用较为频繁。央视报道称，常见的儿童尼美舒利，阿司匹林，安乃近等因其主要成分带来的不良反应存在较大风险，儿童要谨慎使用这些药物。

    据专家介绍，2007年欧盟12岁以下禁用，并在说明书中标注对肝脏损伤的特别警示。在美国尼美舒利在儿童中的使用，从来未得到过批准。

    目前，今年4月在创业板上市的海南康芝药业股份有限公司，是我国最大的最大的尼美舒利制剂生产厂家，康芝药业旗下的瑞芝清(尼美舒利颗粒)在儿童解热镇痛类药品销售市场中排名第一。

    康芝药业的招股书显示，尼美舒利产品是占主营业务收入80%以上的主导产品。据称，康芝药业该系列产品主要销往农村市场。

    央视曝光尼美舒利存在安全隐患后，康芝药业并未就此发布任何看法和异议。

安全，责任，利益，哪个最重要? 我们的监管部门呢

“康芝药业该系列产品主要销往农村市场”，凸显农村儿童的用药监管责任重大

我们的监管部门不能只局限于审批新药、干涉药品市场，更重要的是：医院用药监管责任重大，特别是有严重不良反应的药品，应监督临床合理使用。
   虽然 据专家介绍， 2007年欧盟12岁以下禁用，并在说明书中标注对肝脏损伤的特别警示。在美国尼美舒利在儿童中的使用，从来未得到过批准。可是在我院临床尼美舒利在儿童中仍然十分畅销，谁来管呢？医院的药师有相应的职责和权利吗？医院的药师能吃里趴外吗？

我们医院也用尼美舒利颗粒的，以后会注意这方面的不良反应。

学习了

我觉得对于这种确定有重大隐患的药品，企业应该承担起应有的责任，启动紧急召回政策！防止不良反应继续发生！