“中国药学大会暨第十届中国药师周”院士报告集锦

“中国药学大会暨第十届中国药师周”院士报告集锦

     由中国药学会、天津市人民政府主办，天津市食品药品监督管理局、天津市药学会承办的“2010年中国药学大会暨第十届中国药师周”于2010年11月6日—7日在天津市隆重召开，大会的主题是：“发展生物医药新兴产业，保障人民身体健康”。全国人大常委会副委员长、中国药学会理事长桑国卫院士等党和国家领导人及来自全国的医药卫生学界专家学者2 000多人参会。大会开幕式由中国药学会副理事长兼秘书长李少丽主持，各部门领导和嘉宾先后致辞，随后进行“2010年中国药学会科学技术奖”等多项表彰、颁奖仪式。最后由8位两院院士和1位企业研发负责人先后作精彩的大会报告。
     中国药学会理事长、中国工程院桑国卫院士首先作了大会报告——《创新药物发展战略与现状》。目前国际新药研发的新趋势为：药物开发技术的发展，特别是药靶发现和基因数据技术的应用，可以更快地检出和确认靶点，发现先导物，应用代谢途径和基因差异剔除不理想的候选化合物，使新药的研发更加具有准确性，更加有效；利用药物和基因配对技术发现最适合的治疗对象，不断提高药物安全水平；通过生物标记物的发现，大大提高新药创制的预测性；欧洲一些国家的企业提出超级计算机支持的网络药理学和多向药理学，采用虚拟实验室以达到新药开发更为快捷的设想。复方创新药也成为国际新药研发的最新趋势之一。新药创制必须重视成药性评估，实施早期评价/早期淘汰(fail early,fail cheaply)原则，而在新药I期临床试验之前进行的0期临床试验研究则是探索性研究药理学和毒理学，可作为早期药物开发可供选择的模式。基于模型的药物研发(model-based drug development，MBDD)定量药理学和临床试验（2004年美国FDA）是一种整体优化、对传统模式的突破、新的方法学的探讨方法。
     在“十一五”计划的基础上，应针对我国10类重大疾病兼顾呼吸、消化等多发性疾病，自组研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。力争在创新性、疗效、安全性等方面有提升，开展国家多中心临床研究的新药和在发达国家组册的新药数量明显增加，通过新药上市后再评价研究以及政策扶持等综合措施，培育国产品牌药物。“十二五”期间应在若干关键技术上力争取得突破：力争在药物缓释和控释技术上取得重大突破，大幅度提高药物的有效性和安全性；务必把生物技术产品的发展作为重中之重，大分子化合物、蛋白药物、人源化单抗、干细胞技术是国际创新药物领域的重点方向；力争在新化合物库、中药成分库、种质资源库、数据库的建设，新化合物的合成与改造等方面取得重大突破；在中药安全性以及复方药物的作用机理方面取得重大突破。十二五期间创新药物研发的总体目标：突出培育战略性新兴产业的特点，突出自主创新的特点，突出提高国家核心竞争力。使得新药更多、大药更大、平台国际化、突破关键技术、培育大型企业。加速我国医药科技由仿制向创新的根本性转变的进程，使我国成为药物后期研发的强国：加速大型骨干企业和品牌产品的培育，大幅度提高医药产业的国际竞争力，推动由医药大国向医药强国的转变。
     未来数年生物医药新型产业将逐渐发展成为我国高技术领域支柱产业和国民经济主导产业。中国科学院院士、南开大学饶子和校长在《科技创新引领生物医药产业跨越式发展》报告中从“着力体制创新，构建示范引领生物医药产业的创新模式”、“搭建公共技术平台体系，提供生物医药产业创新的孵化器”、“引进高端人才，打造生物医药领军人才的聚集地”等6个方面系统介绍了天津滨海新区“国家生物医药国际创新园”的建设和发展情况。
     转化医学将基础研究和药物开发及医学实践三者进行整合，把基础科学研究积累的大量数据解析转化为解决医疗问题的有用信息，提高解决医学重大问题的效率。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所丁健所长在《转化医学框架下的新药研究》报告中指出，转化医学是基因组和生物信息学革命的时代产物，它致力于弥补基础实验研发与临床应用间的鸿沟，通过研究可诊断及监测人类疾病的新参数——生物标志物，为开发新药品及研究新的治疗方法开辟出一条具有革命性意义的新途径，因而又被称为“从实验台到病床(B-B——Bench to Bedside)”的一种连续过程，更深刻影响到新药研究发展的策略和研发模式。在转化医学的研究框架下，新药研究发展出全新的研究策略和研发模式：深入阐明复杂疾病的调控网络，关注疾病信号网络的级联、反馈、代偿、非线性及鲁棒性等特征，建立基于信号调控网络、靶向关键节点的新药研究策略；探索发现生物标记物，监控治疗的进展以及患者对治疗的反应，明确疾病表征与病理机制间的关联，发展贴近临床的药物研发模式；以生物标记物为指引，甄别遗传和非遗传因素在药物反应中的细微差别，区分药物反应潜在的“有效人群”、“无效人群”和“毒性人群”，探索基于生物标记物的个体化药物治疗方案。新的研究策略和研究模式将有助于新靶点和新药的发现，探索新的治疗方法，缩短新治疗方法从实验到临床的时间，提高解决医学重大问题的效率和质量。
      随着对肿瘤发生、发展的分子机制的深入研究和生物技术的迅速发展，生物免疫治疗已经成为肿瘤综合治疗的第四种模式。中国工程院院士、天津医科大学郝希山校长在《肿瘤过继免疫治疗进展》的报告中指出了通过输注自身或同种异体肿瘤杀伤细胞来治疗肿瘤的生物治疗方法，即过继性免疫细胞治疗。过继性免疫细胞治疗不仅可纠正细胞免疫功能低下，促进宿主抗肿瘤免疫功能，并且可直接发挥抗肿瘤作用。郝院士从非特异性过继性细胞治疗（细胞因子诱导的杀伤细胞、自然杀伤细胞、自然杀伤T细胞和Xcellerated T细胞）和特异性过继性细胞治疗（主要是细胞毒性T细胞及辅助性T细胞）这两大方面阐述了过继性免疫细胞治疗的治疗方法和临床应用。
     天津天士力集团有限公司孙鹤副总裁在《中医药国际化研究的新时代精神和创新理念》报告中以复方丹参滴丸（由天津天士力集团公司研发）在美国15个临床中心进行的II期临床研究为例，探究复方丹参滴丸用于稳定型心绞痛二级发生的预防与治疗的安全性和有效性。目前该药已进入美国Ⅲ期临床研究，有望成为第一个由中国自主研发的、首次在美国上市的新药。
      恶性肿瘤（癌症）是严重危害人类健康的疾病，在我国城市和乡村均居首位。中国工程院院士、中国医科院医药生物技术研究所甄永苏研究员在《分子靶向与综合调节：抗肿瘤药物研发的策略探讨》报告中指出，在分子生物学和系统生物学研究成果基础上，抗转化医学的理念促进抗肿瘤药物的研究开发和应用。利用肿瘤相关的靶分子（或多个靶分子）研制肿瘤靶向药物；重视肿瘤微环境研究，发现与制备具有靶向调节作用的药物或药物新组合；分子靶向和综合调节相结合，肿瘤药物治疗将取得更高的疗效。
      中国工程院院士、哈尔滨医科大学杨宝峰校长在《微小核苷酸对重大心脏疾病的调控作用研究》报告了他们的研究发现，微小核苷酸(miRNA)调控了恶性心律失常的发生发展，循环中miR-1升高则是一种新的独立的急性心肌梗死诊断标志物。并提出了防治心房重构的新策略，为制定新的治疗策略提供了理论基础，将激发和拓展这一创新领域的进一步研究。
      新世纪生命医学理论和理念为基础的转化医学研究已深入到各个社会领域的方面。中国工程院院士、第四军医大学细胞工程研究中心、细胞生物学国家重点学科主任陈志南教授在《转化医学与生物制药产业发展前景》报告中阐述，转化医学研究已成为国际医学界所大力倡导的新兴交叉学科，而生物产业将成为继信息产业之后世界经济中又一个新的主导产业。现代生物技术产业的发展已经成为国际竞争实力的重要标志之一，生物产业已进入我国“新兴战略产业框架”。我国拥有约26万种生物物种、12 800种药用动植物资源、32万份农业种质资源，是世界生物物种最丰富的国家之一，具有发展生物产业独特的资源优势。近年来，我国生命科学与生物技术研究取得长足进展，在后基因组学、蛋白质组学、干细胞等生命科学领域具有较高的研究水平，在杂交水稻、转基因抗虫棉等生物育种领域具有一定的优势，涌现了一批具有自主知识产权的生物新药，拥有一支水平较高的研发队伍。海外留学人员和华人在生命科学、生物技术领域具有重要地位和影响。生物医药、生物农业已初具规模，涌现出一批快速发展的企业，呈现集聚化发展趋势。
      党和政府一系列扶持中医药创新发展的政策出台和实施为中医药自主科技创新和产业化提供了政策支持和发展环境。中国工程院院士、河北省中西医结合医药研究院吴以岭院长《络病理论创新带动新药研发及产业化发展》在报告中阐述，近年来他们遵循中医药学科发展规律，以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准，创新发展络病理论——指导临床辨证治疗——促进创新药物研发，建立“临床－教学－科研－产业”一体化运行模式。围绕络病理论进行了创新研究，在两千年中医发展史上首次形成系统络病理论体系，为络病学新学科建立奠定理论基础，并以络病理论为指导在心脑血管病、传染性疾病、肿瘤等治疗上取得显著成效，研制出自主知识产权的系列国家新药并迅速实现产业化，走出一条通过自主科技创新加快中医药发展的新途径。
      本次大会共征集论文765篇，经过专家严格评审，分别评出了代表了当前中国药学会所属19个专业学科先进水平的优秀论文一、二、三等奖。第二军医大学长海医院刘继勇博士所作论文报告《基于皮肤、血液同步微透析技术的丹皮酚经皮给药药代动力学研究》荣获“优秀论文二等奖”。                                         
【本贴为原创,如有错误,敬请指正,谢谢！】 (《药学服务与研究》杂志社  邢文荣 报道)   
《药学服务与研究》杂志网站http://www.pcarjournal.net.cn/main.aspx

高级会议，获益不少

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