评选2010年国际医学十大新闻

来源：中国医学论坛报

　　国际医学十大新闻候选条目

　　秋风渐尽，又至岁末，回首即将过去的2010年，在心血管疾病方面，ACCORD、RACEⅡ、INVEST研究结果公布，对现行的指南和治疗理念提出了挑战；在肾脏病领域，关于透析时机选择的争论方兴未艾；在药物安全性方面，FDA发布多项安全性通告，罗格列酮事件历时3年，一波三折，终于在这一年里尘埃落定；在急诊重症领域，新的CPR指南颁布，颠覆了传统的施救理念……这一年的全球医学舞台，依旧是百花齐放，百家争鸣。在此，本报特邀广大读者共同参与，评选2010年国际医学十大新闻。

　　1. 强化降压降脂观点受挑战

　　3月14日，在第59届美国心脏病学会（ACC）年会上，控制糖尿病患者心血管疾病风险行动（ACCORD）研究降压和降脂治疗试验结果公布。其结果显示，强化降压对改善糖尿病患者心脏事件无益，但对减少卒中有效；强化降脂无法在降低患者心血管事件发生风险方面带来额外益处。

　　上述结果延续了ACCORD降糖分支研究的遗憾，成为既往强化治疗观点的悖论。

　　2. 房颤心率不必严格控制

　　3月15日，持续房颤心率控制有效性研究（RACEⅡ）结果于第59届ACC年会上公布。其结果显示，房颤患者心率宽松控制（静息心率低于110 次/分）与严格控制（静息心率低于80次/分，适度运动时心率低于110次/分）对主要复合终点事件的影响无显著差异。

　　此研究结果挑战了当前指南对房颤患者予以严格心率控制的建议。

　　3. 吡格列酮治疗NASH疗效有争议

　　5月6日，发表于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2010，362（18）：1675]上的一项研究结果表明，对于不伴糖尿病的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，在主要和次要转归方面，维生素E治疗均优于安慰剂；在主要转归方面，吡格列酮与安慰剂间疗效差异无统计学显著性，在某些次要转归方面，吡格列酮治疗明显优于安慰剂。

　　本研究仅比较了维生素E和吡格列酮与安慰剂间疗效的差异，无法就前两者疗效优劣得出结论。

　　4. 美三大学会更新推荐：推迟糖尿病患者预防性服用阿司匹林年龄

　　5月28日，美国糖尿病学会（ADA）、美国心脏学会（AHA）和美国心脏病学会基金会（ACCF）发布声明，将有心血管疾病（CVD）风险的糖尿病患者应用阿司匹林进行心血管事件一级预防的年龄推迟至男性50岁以上、女性60岁以上。

　　5. ARB增加癌症发病风险？

　　6月14日，《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志上在线发表了一项大型荟萃分析结果。分析表明，使用血管紧张素受体拮抗剂（ARB）与新诊断癌症风险轻度增加相关，但尚不能得出特定药物与癌症确切风险相关的结论。

　　7月15日，美国食品与药物管理局（FDA）宣布，对ARB是否与癌症发生风险升高相关的问题展开审查。

　　6. 严格控制血压有害无益

　　7月7日，在《美国医学会杂志》[JAMA 2010，304（1）：61]上，发表了国际维拉帕米缓释片/群多普利研究（INVEST）结果。

　　其结果显示，与血压常规控制组相比，血压严格控制组患者的心血管转归无显著改善，死亡风险增加，且收缩压＜115 mmHg与死亡风险增加相关。

　　这一结果再次证实了血压J型曲线的存在。

　　7. 早期透析不改善CKD患者生存率

　　7月15日，在《美国肾脏病学会临床杂志》（CJASN）上在线发表的文章指出，与积极进行早期透析的主张相反，晚期透析与死亡风险降低相关。

　　8月12日，《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2010，363（7）：609]亦发表文章提示，早期透析并不改善Ⅴ期慢性肾脏病（CKD）患者生存率和临床预后。

　　8. 补钙致心肌梗死风险增加30%

　　7月29日，新西兰学者进行的一项荟萃分析显示，补钙但未补充维生素D的治疗方法，与心肌梗死风险增加相关。补钙治疗的广泛应用可能导致具轻度心血管疾病风险的患者发生严重疾病，故须重新评估补钙对骨质疏松症的治疗作用。相关论文在线发表于《英国医学杂志》（BMJ）。

　　9. 携带NDM-1基因的细菌可能全球蔓延

　　8月11日，《柳叶刀感染病学》（Lancet Infect Dis）杂志在线发表文章指出，一种带有新德里金属-β-内酰胺酶1（NDM-1）基因的耐碳青霉烯革兰阴性肠杆菌科细菌的蔓延，可能成为全球性公共健康问题。

　　10. 对于早期霍奇金淋巴瘤患者，降低治疗强度有效且毒性较小

　　8月12日，德国一项研究显示，对于患早期霍奇金淋巴瘤且预后良好的患者，于2个周期多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪（ABVD）治疗后进行20 Gy的受累野放疗，与4个周期ABVD 后进行30 Gy的放疗同样有效，且毒性较小。相关论文参见《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2010，363（7）：640]。

　　11. 早期姑息治疗可延长肺癌患者生存期

　　8月19日，一项针对151例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲ期研究结果显示，在患者明确诊断后8周内即在标准化疗的基础上进行姑息治疗（包括减轻疼痛及其他支持治疗），可使患者中位总生存（OS）期延长近3个月（11.6个月对8.9个月），并显著改善其生活质量和情绪，亦可减少终末期的强化治疗（33%对54%）。相关论文发表于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2010，363（8）：733]。

　　该研究为姑息治疗应用时机的提前（在治疗一开始即给予姑息治疗）提供了有力支持，改变了现有的临床实践。

　　12. 罗格列酮事件

　　关于罗格列酮心血管风险的争论已持续3年。9月23日，欧洲药品监督管理局（EMA）和美国食品与药物管理局（FDA）发布了对罗格列酮的处理决定。

　　EMA建议暂停罗格列酮（文迪雅）的上市许可，停止其在欧洲的销售；FDA建议严格限制文迪雅的使用，仅用于其他药物无法控制血糖的2型糖尿病患者，但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者，如愿意可继续使用。

　　13. 严重低血糖增加2型糖尿病患者不良临床转归风险

　　10月7日，强化血糖控制与2型糖尿病患者的血管转归（ADVANCE）协作组报告，2型糖尿病患者发生严重低血糖与一系列不良临床转归风险增加强相关，低血糖很可能是此类事件的易感标志物。相关论文发表于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2010，363（15）：1410]。

　　14. FDA宣布减肥药西布曲明撤市

　　10月8日，FDA发布安全性声明，基于西布曲明心血管终点试验（SCOUT）结果，停止继续使用含该成分的减肥药。

　　该试验结果显示，与安慰剂组相比，西布曲明组患者发生心血管不良事件风险增加16%，且试验终止时（60个月后），仅可观察到轻度的体重减轻。使用西布曲明的风险已大于其体重减轻的获益。

　　15. FDA更改双膦酸盐产品标签

　　10 月13 日，FDA发布安全性通告，基于美国骨矿物质研究学会（ASBMR）专家工作组的报告，修改治疗骨质疏松药物双膦酸盐的产品标签，警示医务人员和公众，此类药物可能增加两种少见的股骨骨折（转子下和股骨干骨折，在全部髋部和股骨骨折中所占比例不到1%）风险。ASBMR专家组分析310例不典型股骨干骨折患者后发现，94%的患者曾使用双膦酸盐超过5 年。

　　16. 8种HPV 基因型被“擒获”

　　10月18日，西班牙学者在《柳叶刀肿瘤学》（Lancet Oncol）杂志上发表文章称，人类乳头状瘤病毒（HPV）16、18、45、33、31、52、58 和35 亚型感染（流行性递降）与91%的侵袭性宫颈癌有关。

　　17. 胸外按压地位获提升

　　7月29日，美国学者于《新英格兰医学杂志》[N Engl J Med 2010，363（5）：423]上发表文章指出，与传统的包括呼吸施救的CPR（心肺复苏）相比，由旁观者施行单纯胸外按压，不提高患者的总体生存率，但在主要临床亚组中可见较好的转归。

　　在同期杂志[N Engl J Med 2010，363（5）：434]上，瑞典学者亦发表文章指出，由旁观者在医疗调度员的指导下施行单纯胸外按压或传统CPR，患者30天生存率无显著差异。

　　10月6日，发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2010，304（13）：1447]上的一篇文章指出，对于院外心脏骤停患者，与未接受CPR或接受传统CPR患者相比，接受单纯胸外按压者生存率更高。

　　10月18日，加拿大心脏与卒中基金会、国际复苏联络委员会（ILCOR）和美国心脏学会（AHA）发布了2010年CPR新指南，均改变了现行的急救顺序，将有效的胸外按压置于施救的第一位。

　　18. 胰腺癌病程演进至少需20年

　　10月28日，美国和日本学者发表文章称，胰腺癌的病程演进并不迅速，从癌发生到患者死亡平均历时20年。其定量分析结果显示，从开始癌变到产生具有全部初始突变的亲代克隆、到产生具有转移能力的亚克隆、再到患者死亡，至少分别需要11.7±3.1年、6.8±3.4年和2.7±1.2年。相关论文发表于《自然》[Nature 2010，467（7319）：1114]杂志。

　　19. 两种HCV蛋白酶抑制剂Ⅲ期临床试验结果公布

　　两种专门针对丙型肝炎病毒（HCV）研制的小分子蛋白酶抑制剂boceprevir和telaprevir，在之前的研究中已显示出比现有治疗更高的治愈率。在10月29日至11月2日召开的第61届美国肝病研究学会（AASLD）年会上，公布了此两种药物的Ⅲ期临床试验结果，使之距临床应用更近一步。

　　20. 美国癌症发病率和死亡率下降

　　11月8日，由美国临床肿瘤学会（ASCO）发布的2010年临床肿瘤学进展年度报告指出，1999-2006年间，美国癌症发病率平均每年下降1%；2001-2006年间，死亡率平均每年下降1.6%。其发病率和死亡率下降在男性主要表现在肺癌、前列腺癌和结直肠癌方面，在女性主要表现于乳腺癌和结直肠癌方面。[3110901]