利伐沙班优于华法林

利伐沙班优于华法林

    日前，关键性双盲Ⅲ期ROCKET AF试验结果显示，利伐沙班在降低心房颤动（AF）患者发生卒中和非中枢神经系统栓塞的效果优于华法林，出血率与华法林相似，明显降低包括颅内出血、重要器官出血和出血相关性死亡等出血事件。

    房颤和卒中每年夺去全世界数百万人的生命。华法林抗凝治疗可有效预防心房颤动患者发生卒中，半个多世纪以来一直作为标准治疗。但是，由于需要进行凝血监测，使其在临床的使用受到很多限制。ROCKET AF研究结果显示，在主要有效性终点方面，利伐沙班优于华法林，使预设定的治疗人群发生卒中和非中枢神经系统栓塞的相对风险降低了21％（1.70% vs 2.15%，P=0.015）。至试验结束时，在被随机化的所有患者构成的意向治疗人群（ITT）中，利伐沙班组患者的获益与华法林相当。

    此外，使用利伐沙班的患者发生出血性卒中的病例明显减少（0.26% vs 0.44%，P=0.024）。与华法林组相比，利伐沙班组心肌梗死病例更少（0.91% vs 1.12%，P=0.121），全因死亡率降低（1.87% vs 2.21%，P=0.073）。

    在该研究中，利伐沙班在改善对患者保护作用的同时，并不引起出血事件发生率的增加。在大出血和临床相关的非大出血事件的主要安全性评价方面，利伐沙班与华法林相当（14.91% vs 14.52%，P=0.442）；在大出血发生率方面，利伐沙班也与华法林相当（3.60% vs 3.45%，P=0.576）。重要的是，与华法林治疗的患者相比，利伐沙班治疗的患者颅内出血的发生率显著降低（0.49% vs 0.74%，P=0.019）、主要器官出血的发生率显著降低（0.82% vs 1.18%，P=0.007）以及出血相关性死亡的发生率显著降低（0.24% vs 0.48%，P=0.003）。与接受华法林治疗的患者相比，接受利伐沙班治疗的患者血红蛋白下降（2.77% vs 2.26%，P=0.019）和有输血需求的比例增加（1.65% vs 1.32%，P=0.044）。治疗组间肝功能实验室检查值异常的发生频率差异无统计学意义，试验中未观察到利伐沙班导致严重的肝脏损害。

    ROCKET AF是目前在预防心房颤动患者发生卒中方面规模最大的双盲研究，有14,264名患者参加，研究比较每日1次使用利伐沙班与华法林剂量调整方案的疗效。由于利伐沙班每日给药1次，无需常规实验室凝血监测，因此受到医生的广泛欢迎。

    文章来源：医药经济报

利伐沙班确实是好药，但价格方面也太贵了点，跟华法林差太多了呀。

利伐沙班确实是好药，效用评价不知怎样

不是一线用药