如何界定是否为中药注射剂？

归属为中药或中成药的各种剂型，包括注射剂、口服、外用的等等，其批准文号肯定是重要依据，其中Z字母开头的批准文号，为中药；H开头的为化学药；S开头的为生物药等等。
如复方苦参注射液-山西振东制药：Z14021231；参麦注射液-四川升和制药：Z20053254；注射用丹参多酚酸盐-上海绿谷制药：Z20050248等等。
但我发现有的中成药或中药提取物的批准文号为H开头的如：参芎葡萄糖注射液-佰塞通，H52020703；注射用鹿瓜多肽-绵舒，H20060625；注射液七叶皂苷钠-麦通纳，20023113；苦参碱注射液-斯巴特康，H10950071等等。类似于这些药品是应该归属于中药还是化学药？比如斯巴特康的说明书就是如下描述的：。。。。苦参碱系从豆科槐属植物苦豆子的成熟种子或花期地上部分中提取的一种生物碱，其纯度不低于99％，经科学方法制成静脉滴注用的苦参碱注射液。苦参碱(斯巴特康)注射液能清热利湿，利尿退黄、解毒、改善病毒性肝炎症状与体征，具有退黄、降酶和抗肝纤维化等作用，并可抑制乙肝病毒的复制。主要应用于急性、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎、病毒性黄疸型肝炎，还可用于肝硬化及其它肝胆疾病的治疗，推荐应用于肿瘤放化疗治疗。
那么，苦参碱注射剂是化学药还是中药？
依据《中药注射剂临床使用基本原则》-卫生部  国家食品药品监督管理局  国家中医药管理局2008.12.24的文件，中药注射剂是严禁混合配伍的，那么类似于苦参碱这样的药品是否可以混和其他药品输注呢？因此，确定该品种是否一定要单独输注，首先就要确定该品种是否中药注射剂，
我的问题是：该如何界定是否为中药注射剂？

关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种.doc (227 KB, 下载次数: 110)

2010-12-13 11:12 上传

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好不容易才找到了这个品种目录的具体内容，刚刚编辑在了一起，上传来，大家一起交流。。。
欢迎各位的意见！

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　银杏达莫注射液等117个品种（名单详见附件），是通过化学药品地方标准整顿，上升为国家标准的品种。因上述品种的处方中含中药材或中药提取物，为统一规范管理，拟将上述品种的管理类别作相应调整。现将有关事宜通知如下：

　　一、自本通知下发之日起，至上述品种管理类别调整工作完成前，我局暂停受理上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。

　　二、目前已受理的上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请，我局将继续审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整。

　　特此通知。

　　附件：暂停受理银杏达莫注射液等117个品种名单
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年二月二日

处方中含中药材或中药提取物也取得化学药品批准文号，中国特色！

谢谢张老师，我找到了这个文件，05年的，可是到现在还没有调整的结果，117个品种里，还是有部分品种仍然在按照归属于化学药品的规定在使用，。。。。对于这些品种，在处方审核方面无所适从，。。。中药取得化学药批准文号，该按照那个标准执行？。。。实际上也是还没有标准执行，问题是：出了事情怎么办？是我们没有审核出来？还是药师无责？

看看学学