法莫替丁配制问题

为什么在法莫替丁（信法丁）的说明书上明确指出法莫替丁20mg/2ml+5%葡萄糖注射液250-500ml静脉滴注30，一日2次，5天为一疗程。
和20mg/2ml+生理盐水20ml静脉推注，是否在静脉滴注时不能用生理盐水配制，我查阅了法莫替丁与生理盐水没有配伍禁忌，请问在静脉滴注时是否可以用药生理盐水配制。

法莫替丁制剂有法莫替丁注射液（辅料为：依地酸二钠、5%盐酸溶液、注射用水）
法莫替丁葡萄糖注射液, 及法莫替丁氯化钠注射液。

法莫替丁的水溶性较小（药物化学教科书上说其几乎不溶，也就是溶解度<1g：10000ml），实际上制剂是用成盐的方式增大水溶性。大量的NS溶液稀释原有溶液,将导致PH上升，容易出现溶解问题。用GS稀释，则PH上升较小，因而不易产生溶解问题。这可能是厂家的考虑。

另外，过稀溶液中的游离碱有可能被PVC输液管道系统所吸附，造成实际进入病人体内药量减少。如果是盐形式的话，则不易被PVC输液管道系统所吸附。这一点，也可能是生产厂家指出用GS稀释静滴的原因。

[ 本帖最后由 huhaibo1116 于 2008-4-22  22:59 编辑 ]

通用名  注射用法莫替丁
曾用名   
英文名  FAMOTIDINE FOR INJECTION
拼音名  ZHUSHEYONG FAMOTIDING
药品类别  抗酸药及抗溃疡病药
性状  本品为白色冻干块状固体。
药理毒理  本品是呱基噻唑类的H2受体拮抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃酸分泌有明显的抑制作用，对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。本品不改变胃排空速率，不干扰胰腺功能，对心血管系统和肾脏功能也无不良影响。本品不同于西咪替丁，但与雷尼替丁有相似之处，即长程大剂量治疗时不并发雄激素拮抗的副作用如男性乳房发育、阳萎、性欲缺乏及女性乳房胀痛、溢乳等无致畸、致癌、抑制药酶和抑制雄性激素作用。  
药代动力学 本品静注后静脉注射总血浆清除率为（25/29）/h，肾清除率为18L/h，t1/2为3小时。在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要以原形及代谢物（S－氧化物）自肾脏（80%）排泄，胆汁排泄量少，也可出现于乳汁中。与其他药物相互作用不明显；但有报告对茶碱、华法林、地西泮和硝苯吡啶的药代有轻度影响。  
适应症  主要用于：①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
用法用量   ①成人：I、静脉注射：一次20mg，每日2次，用0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液20ml进行溶解，缓慢静脉注射或与输液混合进行静脉点滴。II、肌肉注射：一次20mg，每日2次，用注射用水1～1.5ml溶解，肌肉注射。②儿童：剂量一般为一次0.4mg/kg，每日2次，用法同上。  
不良反应  少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、血压上升、月经失调、白细胞减少。偶有轻度转氨酶增高等。
禁忌症  对本品过敏者禁用。
注意事项  ①对于严重肾功能障碍的患者，会出现本品血中浓度的蓄积，所以应调整给药剂量。②出现皮疹或荨麻疹、红斑等不良反应时，应停药就医。  
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇慎用；哺乳妇女使用时应停止授乳。
儿童用药  婴幼儿慎用。
老年患者用药   
药物相互作用   
药物过量   
贮藏  室温下保存。
包装   
有效期   
                                           主要成分
通用名  法莫替丁
化学名  3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒
拼音名  FAMOTIDING
英文名  FAMOTIDINE
CAS No.  76824-35-6
结构式  
分子式  C8H15N7O2S3
分子量  337.45
规  格 20mg

我看了一下，动脉血斑竹提供的这个说明书是高舒达的，可能和信法丁有点不一样吧。虽然同是法莫替丁，但是两者的辅料有可能不一样哈。好像高舒达辅料酸加的是L-天门冬氨酸。信法丁的说明书我没有搞到，不知它加的是什么酸做辅料，或许和高舒达的辅料不一样吧。

强烈建议诸位要讨论配伍禁忌的同道，一定要给出说明书中的辅料，这样更加便于大家讨论哈。免得大家在那里揣测以及到处找它的辅料。

我同时也翻了一下国内05年翻译的ASHP的《注射剂使用指南》，其标注法莫替丁能与NS配伍，因而估计信法丁估计用NS配伍不会出什么问题。

但就担心它制剂工艺以及辅料可能与其它同类产品完全不同，怕如果不按照说明书用的话，会出现意想不到的问题。我个人观点是：对国外进口药品的使用说明书，大家还是应该相信他的用法的，因为它是有严格的实验依据的。