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药品不良反应信息通报（第32期）
关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题
2010年9月19日发布
编者按：
　　药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。
　　本期通报品种维C银翘片，是含有化学成分维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚3种化药成分的中西药复方制剂。维C银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多为化学成分已知的不良反应，但公众甚至医务工作者可能会忽视其含有的化学成分，由此可能带来额外的安全风险。
　　为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，降低用药风险，特以专刊形式通报维C银翘片安全性问题。本通报旨在提醒广大医务人员及公众在选择用药时进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用；患者用药出现不适，及时到医院就诊；相关生产企业加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，最大程度避免严重药品不良反应的重复发生，保障公众的用药安全。
　　　　　　　　　　关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题
　　维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂，具有辛凉解表，清热解毒的作用。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55％，无死亡报告。
一、严重病例的临床表现
　　维C银翘片严重病例的不良反应/事件表现如下：皮肤及附属器损害占75﹪，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；消化系统损害占12.50﹪，表现为肝功能异常；全身性损害占10.1﹪，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥；泌尿系统损害占4.17﹪，表现为间质性肾炎；血液系统损害占4.16﹪，表现为白细胞减少、溶血性贫血。
　　典型病例1：患者，男性，42岁，因“咽痛1天”自购维C银翘片，口服2小时后出现“皮肤瘙痒，呼吸困难，胸闷”，立即就诊。查体：血压90/40 mmHg，脉搏104次/分，不齐，二联律，全身皮肤红斑疹，压之退色，两肺呼吸音清，心律不齐，未闻及杂音。立即给予地塞米松注射剂10毫克静脉推注，异丙嗪注射剂25毫克肌注，5%葡萄糖250毫升+10%葡萄糖酸钙注射剂20毫升静脉滴注，1小时后，症状减轻，测血压110/60 mmHg。
　　典型病例2：患者，女性，33岁，因“发热，咽喉痛”到药店购买维C银翘片，口服3次/日，每次3片，服药3天后，体温未降反而上升至39度以上，伴厌食、上腹部不适。前往医院就诊，实验室检查报告显示：谷丙转氨酶364U/L，谷草转氨酶265U/L，r-谷氨酰转肽酶189U/L，碱性磷酸酶259U/L，总胆汁酸58.8μmol/L，乳酸脱氢酶407U/L，甲肝抗体、丙肝抗体、戊肝抗体均阴性。患者1月前体检肝功能正常，乙肝表面抗体阳性。停用所有药品，给予垂盆草颗粒、肌苷口服液、维生素C治疗，三个月后复查肝功能正常。
二、超说明书用药分析
　　国家中心数据库中维C银翘片不良反应/事件报告分析显示，该产品存在超说明书使用现象，主要表现如下：
　　1．未按照说明书推荐的用法用量使用
　　维C银翘片说明书提示：用于成人时，每次2片，每日3次；国家中心接收的病例中约14％的患者使用维C银翘片每次3－4片，每日3次。
　　典型病例3：患者，男性，38岁，因“感冒”到当地诊所就诊，予维C银翘片口服3次/日，每次4片。3天后，患者全身泛发红斑，自觉轻微瘙痒。前往医院就诊，查体：T 36.8℃，P 88次/分，BP 152/82mmHg，神智清楚；四肢躯干泛发红斑，部分融合，压之褪色，米粒至蚕豆大小，皮温不高。诊断：发疹型药疹。给予甲基强的龙松20mg 静脉滴注，开瑞坦10mg 口服等治疗，患者好转出院。
　　2．同时合并使用与本品成份相似的其他药品
　　维C银翘片说明书提示：本品不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。国家中心收到的维C银翘片严重病例报告中有部分病例同时合并使用其他成分相似的抗感冒药。

　　典型病例4：患者，男性，8岁，因“发热,咽痛”口服维C银翘片和百服宁（通用名为对乙酰氨基酚）3天后,双唇出现糜烂,伴疼痛,躯干,四肢出现散在红斑伴瘙痒,体温开始升高至39℃,前往医院就诊。查体：面部、四肢、躯干散在0.3-1.0cm大小的水肿性暗红色斑,圆形或椭圆形。予以甲基强的松龙、琥珀酸氢化可的松、强的松治疗,10天后痊愈。
　　3．对本品所含成分过敏者用药。
　　维C银翘片说明书中提示：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。国家中心数据库分析显示，个别对本品所含某些成分过敏的患者，使用后出现严重不良反应。
　　典型病例5：患者，男性，28岁，因“上感”自服维C银翘片及板蓝根冲剂，用药后第二天发现双手臂、双侧下肢、胸背部及阴囊部出现数个圆形紫片，直径3-6cm，无痒痛感，未就诊。第三天部分紫红色斑片中心出现水疱，水疱直径最大约2cm，疱壁薄、易破，阴囊部出现糜烂，遂就诊于急诊科，诊断为“多形红斑型药疹”，患者有青霉素、对乙酰氨基酚过敏史，为进一步诊治收入院治疗。入院后给予甲基强地松龙40mg静脉滴注，氯雷他定10mg1天1次，黄连素液、硼酸液外用湿敷等治疗，10天后病情明显好转，水疱结痂，糜烂面渗液减少，好转出院。
三、影响维C银翘片安全性因素分析
　　维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其所含成分对乙酰氨基酚（又称“扑热息痛”）的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等；其所含成分马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）的不良反应主要表现困倦、虚弱感、为嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。目前，国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。
　　四、相关建议
　　1．建议医生处方或药店售药时，提示维C银翘片为中西药复方制剂，本品含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C。对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不得同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药；肝、肾功能受损者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船，不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
　　2．建议严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药，用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊；出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药，及时就诊，并监测肝功能。
　　3．建议生产企业应完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

   


美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险
2010年3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通告称，与使用低剂量的辛伐他汀及其他“他汀类”药品相比，使用最高批准剂量80mg的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高。
　　肌肉损害（也称肌病）是所有他汀类药品的已知不良反应，患者常有肌肉疼痛、压痛、虚弱和血肌酸激酶升高的症状。他汀的剂量越高，发生肌病的风险越大。当辛伐他汀（尤其是高剂量）与某些药物合并使用时肌病风险也可能升高。最严重的肌病称为横纹肌溶解症，此疾病患者除肌肉损害外，还可能出现严重肾损害，甚至发展成为肾衰竭并导致死亡。导致横纹肌溶解症的已知风险因素包括高龄（>65岁）、甲状腺功能减退以及肾功能不全。肌病及横纹肌溶解症已列入了辛伐他汀和其他“他汀类”药品的说明书中。
　　此通告的发布是基于FDA正在评估的临床数据----“降低胆固醇和同型半胱氨酸的有效性研究”（SEARCH）。FDA也正在对来自其他临床试验、观察性研究、不良事件报告和处方药使用的数据进行审查，以便更好地了解高剂量辛伐他汀与肌肉损害之间的关联性。SEARCH试验评估了6031名服用80mg辛伐他汀患者与6033名服用20mg辛伐他汀患者的主要心血管事件，初步结果显示，与20mg辛伐他汀组相比，80mg辛伐他汀组出现肌病的患者更多（52例[0.9%] vs. 1例[0.02%]）。FDA对原始数据的进一步分析显示，80mg辛伐他汀组患者中有11例（0.02%）发生了横纹肌溶解症，而20mg组未出现横纹肌溶解症病例。FDA将在完成评估后更新此风险信息。
　　FDA曾就辛伐他汀与其他药品相互作用增加肌病发生风险的安全性问题发出过多次警告。2008年，FDA警告当辛伐他汀剂量超过20mg时，与胺碘酮联用发生横纹肌溶解的风险升高。2010年3月，FDA批准对辛伐他汀的说明书进行修订，警告华裔患者不要联合使用80mg的辛伐他汀与胆固醇修饰剂量的烟酸产品，并对联合使用40mg或更低剂量的辛伐他汀与烟酸产品也应慎重。因为正在进行的“心脏保护研究2”（HPS2）的中期结果显示，华裔患者联合使用40mg辛伐他汀与胆固醇修饰剂量的烟酸产品（≥1g/天），肌病的发生率（0.43%）比非华裔患者肌病的发生率（0.03%）高。此外，由于升高的肌病风险，FDA还要求生产企业修改辛伐他汀说明书，强调如果患者正在服用地尔硫卓，医生应避免为患者处方日剂量超过40mg的辛伐他汀。                                 
　　辛伐他汀的剂量限制包括：辛伐他汀不能与伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制剂、奈法唑酮联合使用；与吉非贝齐、环孢素、达那唑联合用药，辛伐他的剂量不应超过10mg；与胺碘酮、维拉帕米联合用药，辛伐他汀的剂量不应超过20mg；与地尔硫卓联合使用，辛伐他汀的剂量不应超过40mg。
　　尽管辛伐他汀的说明书中包含了剂量限制和药物相互作用的警告， 2010年FDA的一项对处方药品使用数据的回顾分析发现，那些正使用可增加横纹肌溶解风险药品的患者仍会被处方高剂量的辛伐他汀。
　　FDA建议医疗专业人员在给患者使用辛伐他汀之前，应了解患者的既往病史和用药情况，并与患者交流辛伐他汀的治疗效益和风险。建议患者不要自行停药，如果出现肌肉疼痛、压痛、虚弱、尿色异常以及无法解释的虚弱等症状，应咨询医疗专业人员。                                                   
来源： 美国FDA网站


糖尿病的合理用药
    　糖尿病是因胰岛素分泌不足及靶细胞对胰岛素敏感性降低，引起糖、蛋白质、脂肪和水、电解质代谢紊乱的内分泌代谢疾病。典型临床症状为口渴、多饮、多食、多尿、消瘦等，严重时可发生酮症酸中毒。但尚有许多病人并无上述症状，仅在体检时或出现并发症时才被发现。糖尿病的病因是错综复杂的，至今尚无定论，通常认为与遗传因素和环境因素及二者之间复杂的相互作用有关。糖尿病主要分类为胰岛素依赖型糖尿病（1型）和非胰岛素依赖型糖尿病（2型），1型糖尿病多发于青少年，起病急、病情重，烦渴、多饮、多食、多尿、消瘦、疲乏等症状明显和严重，如果血中酮体水平超出正常10倍以上，则可出现酮症酸中毒。2型糖尿病多发于40岁以上成年人或老年人，多数体型肥胖、起病缓慢、病情轻，可有口干、口渴等症状，不少人甚至无症状，较少出现酮症。                              
    1　　药物治疗
对于那些病情较重的患者，光靠运动、饮食可能无法控制病情。这时就需要配合药物治疗。以下是对一些常用药的介绍。建议患者在医生的指导下使用。
    1.1　　磺脲类　　最早应用的口服降糖药之一，现已发展到第三代，仍是临床上2型糖尿病的一线用药。主要通过刺激胰岛素分泌而发挥作用。餐前30min服药效果最佳。
    1.2　　双胍类　　口服降糖药中的元老。双胍类主要是抑制肠道对葡萄糖的吸收，增加组织对葡萄糖的利用，从而起到降低血糖的作用。降糖作用肯定，不诱发低血糖，具有降糖作用以外的心血管保护作用，如调脂、抗小血板凝集等，但对于有严重心、肝、肺、肾功能不良的患者，不推荐使用。为减轻双胍类药物的胃肠副作用，一般建议餐后服用。
    1.3　　糖苷酶抑制剂　　通过抑制小肠黏膜上皮细胞表面的糖苷酶，延缓碳水化合物的吸收（就像人为的造成“少吃多餐”），从而降低餐后血糖，故适宜那些单纯以餐后血糖升高为主的患者。餐前即服或与第一口饭同服，且膳食中必须含有一定的碳水化合物（如大米、面粉等）时才能发挥效果。
    1.4　　噻唑烷二酮　　迄今为止最新的口服降糖药。为胰岛素增敏剂，通过增加外周组织对胰岛素的敏感性、改善胰岛素抵抗而降低血糖，并能改善与胰岛素抵抗有关的多种心血管危险因素。该类药物应用过程中须密切注意肝功能。
    1.5　　甲基甲胺苯甲酸衍生物　　近年开发的非磺脲类胰岛素促分泌剂，起效快、作用时间短，对餐后血糖有较好效果，故又称为餐时血糖调节剂。进餐前服用。
    1.6　　胰岛素　　胰岛素的种类非常繁多。
    1.6.1　　根据作用时间分类　　    短效胰岛素：即最常用的一种普通胰岛素，为无色透明液体，皮下注射后的起效时间为20～30min，作用高峰为2～4h，持续时间 5～8h。 中效胰岛素：又叫低精蛋白锌胰岛素，为乳白色浑浊液体，起效时间为1.5～4h，作用高峰 6～10h，持续时间约12～14h。 长效胰岛素：又叫精蛋白锌胰岛素，也为乳白色浑浊液体，起效时间3～4h，作用高峰14～20h，持续时间约24～36h。 预混胰岛素：为了适应进一步的需要，进口胰岛素又将其中的短效制剂和中效制剂（R和N）进行不同比例的混合，产生作用时间介于两者之间的预混胰岛素。   
1.6.2　　根据胰岛素浓度分类　　U-40：40u/ml;U-100：100u/ml，常专用于胰岛素笔。     国内胰岛素均为40u/ml， 国外胰岛素则两种都有。患者在用注射器抽取胰岛素之前必需搞清楚自己使用的是哪种浓度胰岛素，否则后果严重。                                             
    2　　降糖药的合理应用
1型糖尿病患者于确诊后应立即应用以胰岛素为主的治疗，同时予以饮食疗法，口服药仅作辅助治疗。2型患者于确诊后，如无急性感染，大手术前，应先予以饮食治疗，特别在超重或肥胖患者。在病情允许下尚应鼓励开展体育活动。经过1个月的观察和复查，如血糖仍未达到控制目标时，才考虑加用抗糖尿病口服药，必要时注射胰岛素。一旦确诊为非胰岛素依赖型糖尿病（2型糖尿病），如果经过控制饮食和适当运动，血糖仍然较高时，就应该服降糖药来稳定血糖。　2型糖尿病如果没有并发症，60岁以下、不肥胖的人，一般常选用磺脲类，如优降糖；若超过60岁，可选用降糖作用较缓和的达美康、美吡达、糖适平等，若降糖效果不显著，可加服双胍类，这样可增强疗效。适当减少两者的剂量，还可减轻副作用。若肥胖的人，可服用双胍类，因为二甲双胍不易引起乳酸酸中毒；有的人空腹血糖不高，而饭后血糖明显升高，可服用拜糖平。 　　当糖尿病并发肾脏病变且肾功能轻度到中度损害时，可服糖适平，对肾脏有损害的磺脲类和双胍类不要服。有肝功能损害的糖尿病人磺脲类和双胍类均不能服，需改换注射胰岛素治疗。3　　用药时应注意（1）糖尿病病人选用哪一种药物，一方面要根据患者病情，区别对待，不可根据某一糖尿病人的情况，照方套用；另一方面，一定要在医生指导下用药，病人自己决不可以随意滥用。（2）糖尿病人用药后不可突然中断，否则会使接近稳定的病情恶化，甚至会出现酮症酸中毒。（3）服用甲磺丁胺、氯磺丙脲等药物期间不能饮酒，否则会出现“戒酒硫样作用”（又叫乙醛蓄积综合征）。（4）服药期间，如同时服用磺胺药、阿司匹林、保泰松、抗甲状腺药物单胺氧化酶抑制剂、白得安等，均应减少降血糖药物的剂量，因为它们能增强降糖药物的作用，易引起低血糖，甚至会发生低血糖休克。（5）用法用量要遵医嘱，不可时高时低，擅自加量或减量，否则会因用量不当而影响疗效。（6）有少数病人开始服用某一种降糖药效果良好，但用一段时间后效果就不那么好了，这是因为病人对药物产生了耐受性，在这种情况下，应更换其他药物。  虽然，目前应用的药物都已经通过了大量临床验证，肝肾功能无损伤的患者在常规用药范围内服用，一般不会对肝肾功能造成损害。但是由于个体差异性的存在，糖尿病患者还是要1～2个月检查一次血象和肝肾功能，一旦出现问题就要及时停药并进行保肝治疗，改用胰岛素治疗糖尿病。同时，为了更好地达到用药效果，减少药物的毒副作用，最好采用不同作用机制的药物联合应用。

头孢曲松钠七种不合理用药情况危及患者
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50％，而头孢曲松钠不良事件报告总数、严重病例的报告数量在抗感染药中又占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。
　　国家药品不良反应监测中心经过半年多的全面系统评价后认为，头孢曲松钠合理使用利益明显大于风险；在药品不良反应或事件报告中不合理用药现象广泛存在，不合理用药使得用药的风险系数加大。为此，国家食品药品监督管理局日前专门对该药的临床不合理使用提出警示。
　　问题一 超适应症用药
　　典型病例  患者，女性，17岁，因胃肠型感冒来院就诊，头孢曲松钠皮试阴性后，给予头孢曲松钠2g，静脉滴注。用药至30ml时出现胸闷，气促，紫绀，皮肤湿冷，意识模糊，脉搏细速，血压测不到，双肺可闻及大量干湿性啰音，心率112次/分，心音低钝。立即停用头孢曲松钠，给予对症治疗，10分钟后自觉症状好转。
　　专家分析  头孢曲松钠适用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致严重感染，如呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，严重病例中超适应症用药约占严重病例报告总数的10％。
问题二 儿童超剂量用药
　　典型病例  患儿，男性，4岁，因支气管炎给予头孢曲松钠2g、地塞米松2mg加入5％葡萄糖氯化钠250ml中静脉点滴。1分钟后，患儿出现烦躁、流涕、口吐白痰、口唇发绀，立即关闭输液，采取急救措施。30分钟后，抢救无效死亡。
　　专家分析  头孢曲松钠药品说明书中明确提示，儿童静脉给药每日剂量为20~80mg/kg（体重）。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，部分儿童患者存在超剂量使用的情况。
　　问题三 配伍禁忌用药  
　　典型病例  患者，女性，60岁，因上呼吸道感染，咳嗽，胸闷，全身疼痛去村卫生所就诊，给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入0.9％氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后患者突感呼吸困难，心慌，胸闷，继而心跳停止，抢救无效死亡。
　　专家分析  头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，严重病例中存在头孢曲松钠与其他药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数，其次是与利巴韦林等抗病毒药物或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。
问题四 禁忌症用药
典型病例  患者，女性，35岁，既往有青霉素过敏史。因下肢蚊虫叮伤继发感染给予头孢曲松钠3g加入0.9％氯化钠300ml静脉滴注。大约2分钟后，病人主诉气急喉痒，全身不适，立即停止输液，并给予相关药品抢救，15分钟后患者死亡。
专家分析  头孢曲松钠说明书【禁忌】和【注意事项】中，已明确注明禁用于对头孢菌素过敏的病人。“使用本品前应详细询问患者过敏史，对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应，应慎用”。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，存在过敏体质或对头孢曲松钠、青霉素过敏者的用药情况，并导致患者死亡的严重后果。
　　问题五 用药期间饮酒
　　典型病例  患者，男性，60岁，因上呼吸道感染给予头孢曲松钠3g加入0.9％氯化钠注射液，静脉滴注。第三天上午患者饮酒后突然出现呼吸困难、乏力、心悸等双硫仑样反应，立即给予地塞米松等药品，患者上述症状逐渐减轻。
　　专家分析  头孢曲松钠可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，出现双硫仑样反应。故用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇类的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。
　　问题六 围手术期不合理用药
典型病例  患者，男性，34岁，因肾结石行体外碎石术后，给予头孢曲松钠2g加入葡萄糖氯化钠注射液250ml静脉点滴。滴注10ml时，患者自觉心悸、恶心、呕吐，紫绀，测血压80/50mmHg，立即停止输液，给予吸氧、地塞米松10mg静脉注射。10分钟后，患者出现呼吸困难、烦躁不安、牙关紧闭，立即给予针对性治疗，上述症状缓解。
　　专家分析  围手术期用药应遵守《抗菌药物临床应用指导原则》、《围手术期预防应用抗菌药物指南》 等相关要求。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示，头孢曲松钠严重病例报告中围手术期用药的有46例，主要存在用药时机选择不当、高起点用药或无适应症用药、长疗程用药等问题，由此可造成严重不良事件的发生。
　　问题七 新生儿高胆红素血症用药  
　　典型病例  患儿，男性，出生9天，因新生儿高胆红素血症给予头孢曲松钠0.3g加入生理盐水20ml、茵栀黄10ml加入10％葡萄糖注射液20ml以及维生素C 0.25g、维生素B6 25mg、ATP10mg、辅酶A25U加入10％葡萄糖60ml静脉滴注，每天一次。第三天患儿出现发热、呼吸急促症状，最终抢救无效死亡。
专家分析  头孢曲松钠说明书中明确提示，头孢曲松钠可将胆红素从血清白蛋白上置换下来。患有高胆红素血症的新生儿（尤其是早产儿）可能发展成核黄疸，应慎用或避免使用本品。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库资料显示，临床上依然存在新生儿高胆红素血症使用头孢曲松钠的情况。
来源：健康报
抗肿瘤药物静脉输液的注意事项   
1. 环磷酰胺 200mg/支 iv 或ivdrip 0.9%NS 注射用水，现配现用。 注意要多喝水，滴速以30-40滴/分为宜。大剂量使用时应水化利尿，同时使用尿路保护剂（美斯那），预防出血性膀胱炎；肝肾损害者慎用。 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 2. 阿霉素 10mg/支 iv 或ivdrip 0.9%NS 5%GS，现配现用。防止渗漏，外渗可致组织溃疡、坏死，最好中心静脉给药。有心脏毒性，化疗时应进行心脏监护避免急性毒性的发生。应告诉患者尿液可变为红色。　
     表阿霉素 10mg/支 ivdrip 0.9%NS 注射用水，现配现用 防止渗漏，外渗可致组织溃疡、坏死，最好中心静脉给药。有心脏毒性，化疗时应进行心脏监护避免急性毒性的发生。应告诉患者尿液可变为红色。
3. 吡柔比星 10mg/支 ivdrip 5%GS 现配现用。静脉内注射时可引起血管痛、静脉炎。避免用盐水配药。30-40滴/分。注意对心脏的毒性。　
   4.丝裂霉素 2mg/支 iv 或ivdrip 0.9%NS，现配现用。静脉内注射时可引起血管痛、静脉炎、血栓。注意观察注射部位，尽量减慢注射速度。切忌药物漏出血管外；监测血象变化，因血小板及白细胞会下降，前者尤为明显，可有出血倾向。
    5. 卡铂 100mg/支 ivdrip 5%GS 0.9%NS，现配现用。肝肾功能需要监测，骨髓功能有明显抑制。补液体量不少于2000ml。输液时应避免日光直射。 　
    6. 顺铂 10mg/支 ivdrip 0.9%NS，现配现用。肝肾功能需要监测，药避光,500ml宜两小时内滴完。必须根据顺铂的剂量进行水化利尿，记出入量。对恶心呕吐要进行预防和及时处理。注意患者有无耳鸣，并及时停药观察。　
     7.5-Fu 氟尿嘧啶 250mg/支 iv 或ivdrip 0.9%NS 5%GS，现配现用。5-FU由肝脏代谢分解，经肾脏及呼吸道排出，在治疗前后应监测肝肾功能；监测尿量，成人每天1500ml以上，以免蓄积性毒性发生。给药途径不同，毒副反应轻重不同。如口服则胃肠道反应重，静脉给药则各反应都重，持续给药4-6小时以上则疗效较好且副反应较轻。
亚叶酸钙 100mg/支 50mg/支 iv 或ivdrip或im 0.9%NS 5%GS，现配现用。本品不应与叶酸拮抗剂如甲氨碟呤同时使用。甲氨碟呤过量时可每6小时肌注。本品10-12mg作解毒用。
    8. 羟基喜树碱 2mg/支 iv 或ivdrip 0.9%NS，现配现用。应缓慢注射，滴速快可引起心律失常。用药期间应鼓励患者多饮水，减轻膀胱刺激性。
　 　　 　 　 　 　
    9.泰素（紫杉醇） 30 mg/支 ivdrip 0.9%NS 5%GS，现配现用。比阿霉素先用，滴后3小时再用阿霉素，500ml液体不少于3小时，注意过敏反应，用药时备抢救盒。用药期间注意监测生命体征的变化。　  
    　10. 长春新碱 1mg/支 iv 0.9%NS 注射用水，现配现用.仅用于静脉注射，渗出后可致局部坏死；防止药物溅入眼睛；使用时要避光；注意观察有无便秘、腹胀等肠梗阻迹象。
     11、长春瑞滨或西艾克 4mg/支 iv 或ivdrip 0.9%NS 注射用水，现配现用.必须溶于生理盐水，于短时间内即15-20分钟内静脉输注，并用生理盐水冲管。监测血象神经毒性反应；宜用中心静脉注入；避光；保持大便通畅。
　  　 　 　
      药品介绍
【通用名称】硫酸氯吡格雷片
【英文名称】Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets
【成份】本品主要成分是硫酸氯吡格雷
【性状】本品为白色或类白色片。
【作用类别】
【药理毒理】本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。
【药代动力学】
【适应症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
【用法和用量】口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。
【不良反应】偶见胃肠道反应（如腹痛、消化不良、便秘或腹泻），皮疹，皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。
【禁忌】1．对本品成分过敏者禁用。
2．近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用。
【注意事项】1．使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2．肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3．由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。
4．药物相互作用：
阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。
法华令：无合并用药的安全性研究。
5．肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量。
6．儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料。
7．如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。
【规格】75mg

降糖药的分类后可以具体到你们医院的品种有哪些，规格，剂型，给医师更多的资讯，不良反应这一块大家都差不多，fda的东东，降糖药的合理应用写的挺好！