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这是我正在增补到《药物相互作用基础与临床》中的一个RCT研究,请大家讨论一下通过这个研究,我们可以得到什么结论,或者可以为临床提供什么样的建议??
利福平+普伐他汀(rifampicin+pravastatin)
Deng S, Chen XP, Cao D, et al. Effects of a concomitant single oral dose of rifampicin on the pharmacokinetics of pravastatin in a two-phase, randomized, single-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy Chinese male subjects. Clin Ther. 2009; 31(6):1256-63.
Deng等通过12例健康男性中国受试者参与的一个随机单盲安慰剂二周期交叉对照试验,考察了单剂量利福平对普伐他汀药动学的影响。受试者在第1和第9天服用普伐他汀20mg,然后随机在第1天服用利福平600mg,并在第9天服用安慰剂;或者在第1天服用安慰剂,在第9天服用利福平600mg。结果发现,与安慰剂相比,合用利福平使普伐他汀的Cmax从(315.7)降至(115.8)ng/mL,AUC0-infinity从(623.3)减至(275.1)ng•h/mL,口服清除率从(0.52)增至(1.30)L/(h•kg),但不影响其Tmax和t1/2。提示单剂量的利福平可以显著加快普伐他汀的体内清除过程,但没有影响其代谢过程(t1/2),临床应该谨慎合用。[编者注:...] |
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