FDA正对吡格列酮的潜在膀胱癌危险进行评审

FDA正对吡格列酮的潜在膀胱癌危险进行评审

来源：医学论坛网 作者：沐雨译

2010年09月20日

    关键词：FDA;吡格列酮;膀胱癌;糖尿病

　　9月17日FDA公告指出，美国FDA正在对一项进行中的评价吡格列酮（商品名：艾可拓）是否与膀胱癌危险升高有关的10年流行病学研究进行评审。有研究提示吡格列酮在动物和人体中有潜在的安全性危险，需要进一步研究。

　　吡格列酮可用于在饮食和锻炼的同时改善2型糖尿病患者血糖控制。美国估计每10万人有20人发生膀胱癌，糖尿病患者中的发病率似更高。
　　该药生产厂已对该项研究的5年数据进行了分析，并将结果提交FDA。总体上，吡格列酮与膀胱癌危险之间无显著相关性。不过，进一步分析发现，暴露于吡格列酮时间最长及使用了最大累积剂量的患者其膀胱癌危险升高。

　　此次，美国FDA并未对吡格列酮升高膀胱癌危险下结论。评审正在进行，进一步结果以后将公布。

　　美国FDA指出，目前医疗保健专业人士在处方吡格列酮时应继续遵从药物标签推荐，患者也应继续使用吡格列酮除非医生告知了其他方案，对于吡格列酮可能的危险性有顾虑的患者应向医生咨询。

　　新闻链接：FDA Drug Safety Communication: Ongoing Safety Review of Actos (pioglitazone) and Potential Increased Risk of Bladder Cancer After Two Years Exposure

是药三分毒

学习了，谢谢！

看到吡格列酮的潜在膀胱癌危险,又看到罗格列酮对心肌的损伤,该类化合物确实存在些问题啊!看来很多现在临床上使用的药物不良反应监测十分必要