上海眼科门调查：市一医院涉三大违规操作

临床科室确实有自用药的现象，医院的管理很重要

上海61人治眼病现不良反应 所用药品系假药

2010-09-22 21:42:38　来源: 新华网(广州)　

核心提示：上海61人在第一人民医院治疗眼病后出现不良反应，药监部门展开调查。经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的４瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定，确定造成本次事件的标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。

新华网上海9月22日电 上海食品药品监管部门２２日发布信息称，造成６１名患者出现“眼内炎”的上海市第一人民医院眼科事件，确认使用了假药。


上海市第一人民医院眼科事件发生后，上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的４瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定，确定造成本次事件的标示为罗氏公司生产、批号为Ｂ６００１Ｂ０１的Ａｖａｓｔｉｎ药品为假药。

上海食品药品监管部门称，目前，这起案件已移送有关司法部门立案侦查。上海相关部门将对全市范围内违法经营、使用该药品的单位和责任人依法严肃查处。

９月６日、８日，共有两批１１６名患者到上海市第一人民院眼科接受Ａｖａｓｔｉｎ药品注射，其中６１名患者出现眼部红肿、视力模糊等症状，先后住院接受治疗。

(本文来源：新华网 作者：俞丽虹)

鉴定为假药的报道容易让公众造成误解，到底成分有没有造假？？？

假药害人不浅，为什么医院常出现假劣药？

继续关注！

是假药？还是按假药论处？
医院用假药还不至于吧？这么说会误导不知内情的人。
如果按假药论处，那么使用没有在中国取得批准文号的国外上市的药品和超适应症用药还是有可能的。
使用假药？？？？那么成分是什么呢？

是假药？还是按假药论处？
医院用假药还不至于吧？这么说会误导不知内情的人。
如果按假药论处，那么使用 ...
naikill_lee 发表于 2010-9-23  17:37

媒体的误导。。。。。。。。。。。。。。

确切讲是按假药处罚，药品本身应该没有质量问题（当然报道没有说清楚），关键是一没有在国内正式上市，即没有批准文号；而是获批的惟一适应症是转移性结直肠癌，而现在是用于眼科，属于超适应症。

上海市一医院眼科群体性用药事件18名涉案嫌疑人被抓获

2011-01-31 15:29:00　来源: 东方网　

东方网1月31日消息：经过市相关部门连续数月的缜密调查，目前上海市第一人民医院（以下简称市一医院）眼科群体性用药事件的案情已查明，对涉案人员和机构的处理意见也已明确。

2010年9月9日，市一医院眼科发生了病人因眼内注射Avastin（阿伐斯汀）而出现不适症状的群体性用药事件。事件发生后，上海市委、市政府高度重视，市食药监、卫生、公安、检查等相关部门组成专项工作组，集中力量，密切配合，辗转上海和外省市深入调查。经查实，市一医院眼科所使用的Avastin标示为罗氏公司生产，批号为B6001B01，经本市药品检验机构和罗氏公司总部鉴定，系假冒药品。该批假冒药品系经多人转手后销售给上海瑞安肿瘤诊所（下称瑞安诊所，系上海交通大学医学院附属瑞金医院与安美国际有限公司合资设置的中外合资合作医疗机构），并通过瑞安诊所流入市一医院眼科使用。

经公安机关侦查，已抓获18名涉嫌制造、销售假药的犯罪嫌疑人，近期将移送检察机关提请公诉，依法追究其制造、销售假药的法律责任。

针对本次事件中富有管理责任的医院负责人，本市有关部门将作出严肃处理：给予市一医院院长行政警告处分，分管院长诫勉谈话，责令其二人在全院作出深刻检讨，取消二人当年年度考核评优和评选各类先进的资格；给予瑞金医院院长行政警告处分，对瑞金医院派出瑞安诊所的两位董事进行诫勉谈话。

针对本次事件中违规使用假药的医师，本市有关部门将依法给予市一医院的两名眼科医师暂停六个月执业活动的行政处罚。

针对瑞安诊所无证经营药品的行为，本市有关部门依法予以取缔，没收截获的所有违法经营的药品，并将依法没收其非法经营药品的违法所得，处以货值金额五倍的罚款，同时吊销其医疗机构执业许可证。


针对市一医院眼科使用假药的行为，本市有关部门将对其下发《卫生监督意见书》，予以医疗机构不良职业行为记6分，同时取消其一个评审周期内上海市文明单位称号的申报资格，并在全市范围内进行通报批评。对瑞安诊所无证经营药品负有管理责任的瑞金医院将下发《行政建议书》，并在全市范围内予以通报批评。

截至目前，本次事件中涉及的相关病人已全部出院。有关部门将督促市一医院继续做好病人的后续治疗工作。针对本次事件中暴露的问题，本市各有关主管部门将举一反三，完善各项制度，进一步加强药品流通使用环节和医疗机构的日常监管，努力为群众提供安全、有效的医疗服务。

(本文来源：东方网 )

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执著 发表于 2010-9-16  09:57
我院明确要求禁止这种不规范的用药，患者病情确实需要的药品经过批准后，由药剂科采购用于临床。

中华人民共和国卫生部令

第　53　号

　　《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部　长　 高　强
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇七年二月十四日

处方管理办法

第四十二条　除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

让让患者持处方外购药品是有依据的。