药物警戒未来十年面临严峻挑战

□杜文民
　　近年来，药物警戒学科已经有了相当程度的发展，它已成为一个对有效临床实践和公众健康起关键作用的学科。该学科需要更进一步发展，以达到公众预期的满足现代公共卫生需求的目的。未来十年，药物警戒领域面临着一些严峻的挑战。

　　药物销售和使用的全球化

　　药物销售的全球化，尤其是由于互联网的出现和应用的增加，导致了跨国不加控制的销售药物（包括草药和传统药），这使得药物警戒的全球化日益重要。制药商和销售商通过互联网的推广经常导致过多的和可能不合理的药物使用，这些变化很可能对公共健康和安全产生重要的影响。
　　此外，暴露于大量药物的人口也在大量增长。这些药物包括用于减轻症状和改变生活方式的新化学药物，和在发展中国家为了控制全国到处流行的疾病，如艾滋病、疟疾和肺结核而使用的药物。药物在如此短时间内如此大规模的使用，必须要求具备更好和更有效的国际药物警戒能力。

　　对药物安全性的广泛关注

　　随着医药产品的增长，药物警戒的范围持续扩大。有一个重要认识就是，药物安全问题已经超出了明确定义下和特殊的剂量范围内所发生的药物不良反应的监测、发现和评估，而更正确的说法是，它与社会药物使用模式密切相关。
　　产生药物安全性问题的来源包括：不合理用药；超剂量；复方给药和相互作用；不断增长的传统药和草药与其他药物一起使用；互联网上的药物非法销售和药物滥用；不断增加的自我药疗；不合格药物；用药错误；疗效缺乏。这些都是药物警戒的范畴。

制药工业的责任

　　制药工业对药物安全负有主要责任，他们从药物最初的开发到其后的使用，都对药物安全监测负有独一无二的责任。近几年来，通过地区和国际间的协调管理，使得工业界和管理机构间的信息传达和交流得到改善。很多公司也建立了改进和高效的监控系统进行新的药物安全信息的监测。但是，仍有不少制药工业企业没有充分认识到在世界范围内持续监测其产品安全性的责任，其中有一个误区就是认为普通药物天生是安全的，甚至在与其他药物相互作用时也是安全的。事实上，制药工业企业对药物的安全性监测应该采取前瞻性的行动，而不是维持防御性的策略。

　　公众对药物危害的理解

　　虽然药物引起的危害已经表明是严重的，但药物相关的发病率和死亡率仅仅在最近才在发达国家和发展中国家作为公共健康的重要内容而被认识。面对药物警戒学科的不断发展，健康保健的提供者、患者和其他公众对于从药物中所获得的利益和危害，以及可接受药物风险的理解还有待进一步加强。伴随着对药物安全的知晓增加，公众对药物警戒的关注不断升温，这必定会导致对药物警戒的有效性进行更多的研究。其中一个主要的目的是能够使健康从业者和患者自己得到改善个体治疗的有用信息，从而有助于药源性疾病的诊断和治疗，并且通常会减少医源性疾病。
摘自中国医药经济报 http://www.cnpharm.com/site1/zgyyb/html/2008-03/18/node_24.htm

[ 本帖最后由 临药之～ 于 2008-3-19  23:29 编辑 ]