FDA医疗官作证：礼来为牟暴利 无视健康威胁

come fromhttp://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... &sty=1#11348133
美国食品药品管理局（FDA）已退休医疗官John Gueriguian作证，礼来为赚取更多利润，忽视其精神分裂症药Zyprexa对健康的威胁。

美国阿拉斯加州对礼来提出诉讼，John Gueriguian代表该州出现在安克雷奇高等法院。阿拉斯加州认为，由于Zyprexa造成了严重的健康问题，有必要增大对医疗补助制度的资助。

John Gueriguian在FDA工作了20年，目前担任顾问，受阿拉斯加州律师聘请分析礼来的文件和电子邮件。礼来代理律师John Brenner告诉记者，公司已将数据递交给FDA，并在1996年获批上市Zyprexa。目前，美国有9个州都因Zyprexa起诉礼来，阿拉斯加州诉讼首次付诸审判。

Zyprexa在美国和其他80多个国家销售，2007年全球销售额近48亿美元。

审判中揭露的内部电子邮件显示，礼来多名员工都曾意识到Zyprexa可导致糖尿病。

礼来发言人Marni Lemons上周五表示，阿拉斯加州律师对几百万页档案中措辞拙劣的几个误导性文件纠住不放。

本周一，审判继续进行。
礼来否认纽约时报关于Zyprexa的报道
美国东部时间 3月14日 晚11：11

纽约（路透社）—— 美国礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY ）在周五的时候否认了纽约时报的关于联邦监管机构未予批准其高级主管建议推广使用精神分裂症的治疗药物的报道。（译者注：Zyprexa ，通用名：奥氮平）

报告称，即将在四月成为主管的John Lechleiter在2003年期间曾在电子邮件中对在儿童和少年中使用Zyprexa进行过讨论，虽然它只是被批准用于患有精神分裂症或燥郁症（双相情感障碍）的成人。

礼来公司声称这则报道误解了Lechleiter的电子邮件中的用意，无疑是“全然错误”的。

声明中提及：“Lechleiter博士的电子邮件只不过是呼吁有所行动，确保礼来的研发部门特别优先考虑就这些重要的医学问题积极开展临床试验。”

这则报道是在礼来公司面临着诉讼的时候发表的，这些诉讼涉及营销和药物的副作用，包括增加患糖尿病，体重增加和心脏疾患的风险。

在周二的时候康涅狄格州起诉该公司，指控其非法销售和隐瞒药物严重副作用。同时，在阿拉斯加，礼来公司也面临着类似的指控。

目前，Zyprexa是礼来公司的主打产品，在2007年里，包括在美国本土的22.4亿美圆的销量，其销量已经达到了47.6亿美圆。

在康涅狄格州，礼来公司被指控在没有获得FDA批准的情况下，擅自扩大药物的适用人群，建议患有焦虑、抑郁以及注意力缺陷障碍的儿童使用该药物。

尽管医生可以在他们认为合适的情况下开出药物，但是美国的卫生监管机构却批准允许制药公司扩大适用范围。

（Ritsuko Ando报道，Ben Tan编辑）

路透社消息：
礼来否认纽约时报关于Zyprexa的报道
美国东部时间 3月14日 晚11：11

纽约（路透社）—— 美国礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY ）在周五的时候否认了纽约时报的关于联邦监管机构未予批准其高级主管建议推广使用精神分裂症的治疗药物的报道。（译者注：Zyprexa ，通用名：奥氮平）

报告称，即将在四月成为主管的John Lechleiter在2003年期间曾在电子邮件中对在儿童和少年中使用Zyprexa进行过讨论，虽然它只是被批准用于患有精神分裂症或燥郁症（双相情感障碍）的成人。

礼来公司声称这则报道误解了Lechleiter的电子邮件中的用意，无疑是“全然错误”的。

声明中提及：“Lechleiter博士的电子邮件只不过是呼吁有所行动，确保礼来的研发部门特别优先考虑就这些重要的医学问题积极开展临床试验。”

这则报道是在礼来公司面临着诉讼的时候发表的，这些诉讼涉及营销和药物的副作用，包括增加患糖尿病，体重增加和心脏疾患的风险。

在周二的时候康涅狄格州起诉该公司，指控其非法销售和隐瞒药物严重副作用。同时，在阿拉斯加，礼来公司也面临着类似的指控。

目前，Zyprexa是礼来公司的主打产品，在2007年里，包括在美国本土的22.4亿美圆的销量，其销量已经达到了47.6亿美圆。

在康涅狄格州，礼来公司被指控在没有获得FDA批准的情况下，擅自扩大药物的适用人群，建议患有焦虑、抑郁以及注意力缺陷障碍的儿童使用该药物。

尽管医生可以在他们认为合适的情况下开出药物，但是美国的卫生监管机构却批准允许制药公司扩大适用范围。

（Ritsuko Ando报道，Ben Tan编辑）