怎样建立实验室开展TDM工作

要做好治疗药物监测（TDM），首先必须建立一个合格的TDM实验室。建立什么样的TDM实验室主要根据目的和条件来决定的。有以科研为主的实验室，主要做科研课题和带研究生，自己创建方法为课题和临床病人服务；有为临床服务的实验室，用已有的方法，直接快速大量地为病人服务。两种实验室又可以分为两种水平：低水平是只测血药浓度，及时发报告，如同一般的临床检验实验室。高水平是即能测定又能解释和评价血药浓度并提供药代动力学咨询，制定和调整个体化治疗方案。显然后者是我们希望的TDM模式，负责提供准确测值、血药浓度的合理解释、个体化方案的建议并与临床医师对话，只有这样才能使TDM真正为病人的个体化治疗服务。

     建实验室前还需明确： 需要测定哪些药物的血药浓度？用什么方法来测定？因为只有那些血药浓度与疗效关系密切、有明确的有效浓度范围、治疗窗较窄、体内代谢个体差异大、药物中毒症状与疾病症状难以鉴别、用于长期治疗和抢救的药物才需要作TDM。例如慢性病的治疗药物——抗癫痫药、三环类抗抑郁药等，可采用HPLC，因为时间允许，又可同时测出数种合并药物及其代谢物，但需要培训有素的技术人员来完成。急重病人的治疗药物如茶碱类、庆大霉素等（T1/2短＜8h），很快达稳态，要求快速测定方法，用EMIT和FPLA较好，操作简单，但药盒较贵。一个正规的TDM实验室最好能同时做免疫分析和色谱分析，且每批都能与色谱法作对比。为保证测值准确，建立一个完善的质控系统是必不可少的。目前国内TDM室间质量评价系统还不完善，建立自己的室内质控系统至关重要。

     真正TDM实验室应该每周7天，每天24小时值班，技术员配备及培训至关重要。TDM标本和常规化验标本有很大区别，必须同时附有临床资料、用药情况、末次服药时间和取血时间。否则无法对所测结果做出解释，因而也就失去了做TDM的意义。所以要用专用的申请单和报告单。结果要进行药历存档。这对追踪观察病人、前后对比、调量参考、科研分析都是极其宝贵的资料。

     目前很多医师还不熟悉TDM工作的全过程和环节，以为买台仪器就可以做，这是很片面的，仅测一个血浓度（如普通化验室测血常规一样）没有解释和个体化方案的实施是没有意义的。

     TDM是一个新的交叉学科，工作性质与一般临床化学实验室不同。有关专家建议，人员配备应由临床医师、临床药师、临床化学或检验师和护士组成，并由受过专门训练并有一定临床经验的高级技术人员领导。

先拜谢各位专家了  ！
祝愿这个论坛越办越好！

很有道理
分析的很全面阿
佩服佩服

说的很好,很全面,现全国很多医院血药浓度的分析还不到位.

学习一下，谢谢楼主