医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南

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医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南

中华医学会临床药学分会，中国药学会药物流行病学专业委员会，四川省药学会药物流行病学专业委员会，四川省药理学学会治疗药物监测研究专业委员会

药物流行病学杂志 2023 年6月第 32 卷第6期

目 录

摘要                                                                                                                                    1  指南制订目的及适用范围

2  指南制订方法                                                                                                                    2.1  指南制订原则

2.2  指南工作组的组成和职责                                                                                                  2.3  指南注册

2.4  临床问题的遴选和确定                                                                                                     2.5  推荐意见的形成

3  CD各环节风险防控内容                                                                                                      3.1  通则

3.1.1 药物种类                                                                                                                       3.1.2  药物遴选

3.1.3  清洗与覆膜                                                                                                                   3.1.5  人员意外暴露处理步骤

3.1.6  安全警示                                                                                                                      3.2  工程控制

3.2.1  应急处理装置的配备                                                                                                      3.2.2  工程控制装置的配备

3.3  个人防护设备                                                                                                                  3.4  行政控制

3.4.1  医疗监督                                                                                                                      3.4.2  人员培训

3.4.3  岗位调动                                                                                                                      3.4.4  暴露风险检测

3.4.5  文件记录                                                                                                                      3.4.6  清洁程序

3.4.7  意外泄漏管理                                                                                                                3.4.8  运输环节安全工作规范标准

3.4.9  接收环节安全工作规范标准                                                                                          3.4.10  储存环节安全工作规范

3.4.11  脱包环节安全工作规范标准                                                                                           3.4.12  调剂及给药环节

3.4.13  废物处理环节                                                                                                              4  总结

参考文献

编者按

细胞毒性药物是一类通过影响细胞核酸和蛋白质的结构功能直接抑制肿瘤细胞增殖的药物，目前是肿瘤治疗的基石药物。细胞毒性药物的选择性差，对正常组织细胞也有一定的毒性。在我国，许多医疗机构由于医务人员对细胞毒性药物的防护意识不足，存在细胞毒性药物的职业暴露风险。因此，加强细胞毒性药物职业暴露的防护管理显得极为重要。基于此，由中华医学会临床药学分会、中国药学会药物流行病学专业委员会、四川省药学会药物流行病学专业委员会、四川省药理学学会治疗药物监测研究专业委员会牵头，于2021年11月26日在线上召开“医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南研讨会”并正式启动指南撰写项目，在会议上确定指南工作组成员，并对指南大纲及研究方案进行研讨。2022年4月9日在线上召开“第六届天府药学学术会议--细胞毒性药物职业暴露风险防控指南指导委员会会议”，指导委员会成员对指南的临床问题进行了严格的把关。2022年6月1日在线上召开“医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南制订专家组”会议，会后专家组成员对指南的临床问题进行首轮专家调查问卷。经过指南秘书组对证据的检索及整合，完成指南的推荐意见。2023年2月9日进行了第二次专家调查问卷，根据专家意见修改推荐意见并形成指南初稿。2023年4月2日召开“第七届天府药学论坛之医疗机构细胞毒性药物职业暴露风险防控指南”审定会议，对指南初稿内容进行逐条修订。经过多次修订，2023年5月27日在成都“中华医学会临床药学分会 2023 年全国学术会议”发布。

本指南由四川省医学科学院·四川省人民医院及个体化药物治疗四川省重点实验室牵头制订，在共172名专家共同努力下完成编写，旨在为各医疗机构从事细胞毒性药物相关的工作人员提供职业暴露风险防护的指导和建议，提高细胞毒性药物职业暴露防护水平。

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