《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》

灵通播报员 · 发表于 2024-5-17 07:04:19

各相关单位：

为加强浙江省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，根据国家卫生健康委发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（国卫医函〔2020〕487号）、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》（国卫办医政函〔2024〕1号）以及《浙江省卫生健康委关于切实加强抗肿瘤药物临床应用管理工作的通知》（浙卫发函〔2021〕26号）的相关规定，落实《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》要求，促进省内不同医疗机构间抗肿瘤药物使用相关指标上报的同质化和可比性，浙江省医院药事管理质控中心、浙江省肿瘤诊治质控中心在全省调研的基础上，共同组织肿瘤诊疗专业相关的医学、药学专家，在浙江省卫生健康委和浙江省医疗控制与评价办公室的指导下，对2022年发布的《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录》进行了更新，制定了《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》（详见下表），目录将结合药品上市及上市后评价情况，进行动态调整，原则上一年调整一次。

建议各医疗机构参照本建议目录，建立本医疗机构的抗肿瘤药物分级管理目录并落实执行，促进抗肿瘤药物临床合理应用。

《浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）》共纳入242种药品，临床用药评价公众号对部分内容修正见表中，其他意见参见链接：浙江省抗肿瘤药物分级管理目录（2022）发布 | 附临床用药评价公众号评论。

浙江省抗肿瘤药物分级管理建议目录（2024版）
一、化学治疗药物
（一）作用于 DNA 化学结构的药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
1.烷化剂
1	氮芥	注射剂		√
2	苯丁酸氮芥	口服常释剂型	√
3	硝卡芥	注射剂		√
4	环磷酰胺	注射剂	√
5	环磷酰胺	口服常释剂型	√
6	美法仑	口服常释剂型	√
7	美法仑	注射剂		√
8	异环磷酰胺	注射剂	√
9	白消安	注射剂	√
10	白消安	口服常释剂型	√
11	司莫司汀	口服常释剂型	√
12	福莫司汀	注射剂		√
13	卡莫司汀	注射剂		√
14	苯达莫司汀	注射剂		√
15	尼莫司汀	注射剂		√
16	洛莫司汀	口服常释剂型	√
17	雌莫司汀	口服常释剂型	√
18	塞替派	注射剂		√
19	替莫唑胺	口服常释剂型	√
20	替莫唑胺	注射剂		√
21	丙卡巴肼	注射剂		√
22	达卡巴嗪	注射剂	√
2、铂类
23	顺铂	注射剂	√
24	奈达铂	注射剂	√
25	卡铂	注射剂	√
26	洛铂	注射剂	√
27	奥沙利铂	注射剂	√
3、抗生素类
28	平阳霉素	注射剂	√
29	博来霉素	注射剂	√
30	丝裂霉素	注射剂	√
4、蒽环类
31	柔红霉素	注射剂	√
32	多柔比星	注射剂	√
33	多柔比星脂质体	注射剂		√
34	阿柔比星	注射剂	√
35	表柔比星	注射剂	√
36	吡柔比星	注射剂	√
37	伊达比星	注射剂	√
38	伊达比星	口服常释剂型	√
39	米托蒽醌	注射剂	√
40	米托蒽醌脂质体	注射剂		√
（二）作用于核酸代谢的药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
1、二氢叶酸还原酶抑制剂（叶酸类似物）
41	甲氨蝶呤	注射剂	√
42	甲氨蝶呤	口服常释剂型	√
43	普拉曲沙	注射剂		√
44	培美曲塞	注射剂	√
2、嘌呤类似物
45	羟基脲	口服常释剂型	√
46	氟达拉滨	口服常释剂型	√
47	氟达拉滨	注射剂	√
48	巯鸟嘌呤	口服常释剂型	√
49	巯嘌呤	口服常释剂型	√
50	克拉屈滨	注射剂		√
3、嘧啶类似物
51	阿糖胞苷	注射剂	√
52	阿扎胞苷	注射剂	√
53	吉西他滨	注射剂	√
54	地西他滨	注射剂	√
55	氟尿嘧啶	注射剂	√
56	氟尿嘧啶	植入剂		√
57	氟尿嘧啶	口服常释剂型	√
58	卡莫氟	口服常释剂型	√
59	卡培他滨	口服常释剂型	√
60	安西他滨	注射剂		√
61	去氧氟尿苷	口服常释剂型	√
62	替加氟	注射剂	√
63	替加氟	栓剂	√
64	替加氟	口服常释剂型	√
65	替吉奥	口服常释剂型	√
66	雷替曲塞	注射剂	√
67	六甲蜜胺	口服常释剂型		√
68	曲氟尿苷替匹嘧啶	口服常释剂型		√
（三）作用于核酸转录的药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
69	放线菌素 D	注射剂	√
（四）作用于拓扑异构酶的药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
70	羟喜树碱	注射剂	√
71	伊立替康	注射剂	√
72	托泊替康	注射剂	√
73	托泊替康	口服常释剂型	√
74	依托泊苷	注射剂	√
75	依托泊苷	口服常释剂型	√
76	替尼泊苷	注射液	√
（五）作用于微管的药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
1、紫杉类
77	紫杉醇	注射剂	√
78	紫杉醇脂质体	注射剂	√
79	紫杉醇（白蛋白结合型）	注射剂	√
80	多西他赛	注射剂	√
2、长春碱类
81	长春碱	注射剂	√
82	长春新碱	注射剂	√
83	长春地辛	注射剂	√
84	长春瑞滨	注射剂	√
85	长春瑞滨	口服常释剂型	√
3、高三尖杉酯类
86	高三尖杉酯碱	注射剂	√
87	三尖杉酯碱	注射剂	√
4、其他微管类药物
88	艾立布林	注射剂	√
89	优替德隆	注射剂		√
（六）其他细胞毒药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
90	维 A 酸	口服常用剂型	√
91	门冬酰胺酶	注射剂	√
92	培门冬酶	注射剂	√
93	三氧化二砷	注射剂		√
94	安吖啶	注射剂	√
95	甲异靛	口服常释剂型	√
96	甘氨双唑钠（临床用药评价公众号对药物名称修正）	注射剂		√
二、分子靶向药物
（一）单克隆抗体类
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
1、VEGF
97	贝伐珠单抗	注射剂	√
2、CD20
98	利妥昔单抗	注射剂	√
99	奥妥珠单抗	注射剂		√
100	泽贝妥单抗	注射剂		√
101	奥法妥木单抗	注射剂		√
102	瑞帕妥单抗	注射剂		√
3、EGFR
103	西妥昔单抗	注射剂	√
104	尼妥珠单抗	注射剂	√
4、Her-2
105	曲妥珠单抗	注射剂	√
106	帕妥珠单抗	注射剂	√
107	伊尼妥单抗	注射剂		√
5、CD38
108	达雷妥尤单抗	注射剂		√
6、RANKL
109	地舒单抗（120mg）	注射剂		√
7、VEGFR
110	雷莫西尤单抗	注射剂		√
8、CD79b
111	维泊妥珠单抗（临床用药评价公众号：应该归到ADC类药物）	注射剂		√
9、CCR4
112	莫格利珠单抗	注射剂		√
（二）小分子激酶抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
1、VEGFR（临床用药评价公众号对分类进行修正）
113	舒尼替尼	口服常释剂型	√
114	索拉非尼	口服常释剂型	√
115	阿帕替尼	口服常释剂型	√
116	阿昔替尼	口服常释剂型	√
117	瑞戈非尼	口服常释剂型	√
118	培唑帕尼	口服常释剂型		√
119	安罗替尼	口服常释剂型	√
120	仑伐替尼	口服常释剂型	√
121	呋喹替尼	口服常释剂型		√
122	索凡替尼	口服常释剂型		√
123	多纳非尼	口服常释剂型		√
2、BCR-ABL
124	伊马替尼	口服常释剂型	√
125	尼洛替尼	口服常释剂型	√
126	达沙替尼	口服常释剂型	√
127	氟马替尼	口服常释剂型		√
128	奥雷巴替尼	口服常释剂型		√
3、PDGFR
129	瑞派替尼	口服常释剂型		√
130	阿伐替尼	口服常释剂型		√
4、EGFR
131	埃克替尼	口服常释剂型	√
132	厄洛替尼	口服常释剂型	√
133	吉非替尼	口服常释剂型	√
134	阿法替尼	口服常释剂型	√
135	达可替尼	口服常释剂型	√
136	奥希替尼	口服常释剂型	√
137	阿美替尼	口服常释剂型		√
138	伏美替尼	口服常释剂型		√
5、ALK
141	克唑替尼	口服常释剂型	√
142	塞瑞替尼	口服常释剂型	√
143	阿来替尼	口服常释剂型	√
144	恩沙替尼	口服常释剂型		√
145	布格替尼	口服常释剂型		√
146	伊鲁阿克	口服常释剂型		√
147	洛拉替尼	口服常释剂型		√
6、Her-2
148	拉帕替尼	口服常释剂型	√
149	吡咯替尼	口服常释剂型	√
150	奈拉替尼	口服常释剂型		√
7、PARP
151	奥拉帕利	口服常释剂型		√
152	尼拉帕利	口服常释剂型		√
153	帕米帕利	口服常释剂型		√
154	氟唑帕利	口服常释剂型		√
8、BTK
155	伊布替尼	口服常释剂型	√
156	泽布替尼	口服常释剂型		√
157	奥布替尼	口服常释剂型		√
158	阿可替尼	口服常释剂型		√
9、BRAF V600E
159	维莫非尼	口服常释剂型	√
160	达拉非尼	口服常释剂型		√
10、JAK
161	芦可替尼	口服常释剂型	√
11、BCL-2
162	维奈克拉	口服常释剂型		√
12、MEK
163	曲美替尼	口服常释剂型		√
13、MET
164	赛沃替尼	口服常释剂型		√
165	谷美替尼	口服常释剂型		√
14、CDK4/6
166	哌柏西利	口服常释剂型		√
167	阿贝西利	口服常释剂型		√
168	达尔西利	口服常释剂型		√
169	瑞波西利	口服常释剂型		√
15、mTOR
170	伊维莫司	口服常释剂型	√
16、RET
171	普拉替尼	口服常释剂型		√
172	塞普替尼	口服常释剂型		√
17、FLT3
173	吉瑞替尼	口服常释剂型		√
18、IDH
174	艾伏尼布	口服常释剂型		√
19、NTRK
175	恩曲替尼	口服常释剂型		√
176	拉罗替尼	口服常释剂型		√
20、FGFR
177	佩米替尼	口服常释剂型		√
21、XPO1
178	塞利尼索	口服常释剂型		√
22、PI3K
179	度维利塞	口服常释剂型		√
180	林普利塞	口服常释剂型		√
23、SMO
181	索立德吉	口服常释剂型		√
（三）HDAC 抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
182	西达本胺	口服常释剂型	√
（四）蛋白酶体抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
183	硼替佐米	注射剂	√
184	伊沙佐米	口服常释剂型		√
185	卡非佐米	注射剂		√
（五）其他抗血管药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
186	重组人血管内皮抑制素	注射剂	√
（六）ADC类药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
187	奥加伊妥珠单抗	注射剂		√
188	维迪西妥单抗	注射剂		√
189	戈沙妥珠单抗	注射剂		√
190	德曲妥珠单抗	注射剂		√
191	恩美曲妥珠单抗	注射剂		√
192	维布妥昔单抗	注射剂		√
（七）CAR-T类药物
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
193	阿基仑赛	注射剂		√
194	伊基奥仑赛	注射剂		√
195	瑞基奥仑赛	注射剂		√
三、免疫治疗药物
（一）PD-1/PD-L1 抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
196	信迪利单抗	注射剂		√
197	纳武利尤单抗	注射剂		√
198	帕博利珠单抗	注射剂		√
199	替雷利珠单抗	注射剂		√
200	特瑞普利单抗	注射剂		√
201	卡瑞利珠单抗	注射剂		√
202	度伐利尤单抗	注射剂		√
203	阿替利珠单抗	注射剂		√
204	派安普利单抗	注射剂		√
205	赛帕利单抗	注射剂		√
206	斯鲁利单抗	注射剂		√
207	普特利单抗	注射剂		√
208	恩沃利单抗	注射剂		√
209	舒格利单抗	注射剂		√
210	阿得贝利单抗	注射剂		√
（二）CTLA-4 抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
211	伊匹木单抗	注射剂		√
（三）双特异性抗体
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
212	卡度尼利单抗	注射剂		√
213	格菲妥单抗	注射剂		√
214	贝林妥欧单抗	注射剂		√
（四）免疫调节剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
215	来那度胺	口服常释剂型	√
216	沙利度胺	口服常释剂型	√
217	泊马度胺	口服常释剂型		√
（五）IL-6抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
218	司妥昔单抗	注射剂		√
四、内分泌治疗药物
（一）雌激素调节剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
219	他莫昔芬	口服常释剂型	√
220	托瑞米芬	口服常释剂型	√
（二）芳香化酶抑制剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
221	来曲唑	口服常释剂型	√
222	阿那曲唑	口服常释剂型	√
223	依西美坦	口服常释剂型	√
224	氟维司群	注射剂	√
（三）抗雄激素
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
225	氟他胺	口服常释剂型	√
226	比卡鲁胺	口服常释剂型	√
227	恩扎卢胺	口服常释剂型		√
228	阿帕他胺	口服常释剂型		√
229	阿比特龙	口服常释剂型	√
230	达罗他胺	口服常释剂型		√
231	瑞维鲁胺	口服常释剂型		√
（四）RH-LH 调节剂
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
232	戈舍瑞林	缓释植入剂	√
233	曲普瑞林	注射剂	√
234	亮丙瑞林	微球注射剂	√
235	亮丙瑞林	缓释微球注射剂	√
236	丙氨瑞林	注射剂		√
237	戈那瑞林	注射剂		√
238	地加瑞克	注射剂		√
239	奥曲肽	微球注射剂		√
五、其他
序号	药物名称	剂型	普通使用级	限制使用级
240	碘131美妥昔单抗临床用药评价公众号修正为碘[¹³¹I]美妥昔单抗	注射剂		√
241	重组改构肿瘤坏死因子	注射剂		√
242	重组人白介素-2	注射剂		√