【推荐】证据——随机对照试验，系统评价

1、智慧的合并——系统评价（Systematic Review）
卡尔•萨根在《魔鬼出没的世界》一书中提到：“科学的方法，可能看起来繁琐和生硬粗暴，但是与科学发现相比，要重要得多。” 系统评价在英文字面上很容易让人误解它是一种更严格的综述，然而在原始研究的取舍、数据的提取与处理，以及维护更新等方面的差异都无法在将它跟传统综述联系起来，因而中国循证医学中心将其翻译为“系统评价”。
来源于多个随机对照试验的系统评价是公认最好的研究证据。系统评价是指按照特定的病种和疗法，全面收集全世界所有相关的原始研究报告，通过筛选和严格评价后，对其中合格的高质量研究资料进行处理分析（有条件时可进行Meta-分析）从而综合可靠的结论，并定期进行更新，为疾病诊治提供科学依据。Meta-分析，又叫荟萃分析，是指应用统计学方法，将多个独立的、可以合并的临床结果进行综合定量分析。一篇系统评价可以包括Meta-分析（定量系统评价），也可以不包括（定性系统评价）。[4]（将在第四、第五章详细介绍）

2、证据的积淀：随机对照试验（Randomised Controlled Trials, RCTs）
Archie Cochrane在《疗效与效益，健康服务中的随机反映》一书中明确指出，“应用随机对照试验之所以重要，是因为它比其它任何证据更为可靠。”正如Cochrane所说，随机对照试验是临床原始研究中最可靠的证据，更重要的是，RCT的数据是绝大多数系统评价结果的唯一来源（西方在1747年年第一次提到临床对照试验）。[5]
临床试验的设计根据其几大要素可分为随机对照试验、非随机对照试验、队列研究、病例-对照研究及交叉试验等等。随机化和平行对照是RCT的两大要素，这样的设计才能最大限度地减小受试对象选择及分配所带来的偏倚，因而RCT被誉为“金标准（gold standard）”。
RCT在设计上类似于基础科学研究的对照实验，其显著特点即是病人在分配上只单纯地遵循概率的原理，不夹杂人意识感情的影响。我们知道，只有站在相同的平面才能论高低，两组病人若没有基线情况（如年龄、性别、病情等等）的一致性，在治疗结束时将难以对所研究干预的效果进行评判。随机化分配病人正是达成这种可比性的最重要一环。复杂的如计算机随机表，简单的如抛硬币法，它们都是以概率为主导的随机化方法，决定病人进入试验组还是对照组。
1979年，Archie Cochrane提出将各专业领域的所有随机对照试验收集起来进行系统评价，合并单个研究而获得较大的样本量，提高检验效能，为临床医疗时间提供可靠证据。随着统计方法的逐步完善，80年代即出现了跨国合作的对某些常见疾病和重要疾病某些疗法的系统评价，这对改变临床实践和指导临床研究方向产生了重大的影响，被认为是临床医学发展史上的一个重要里程碑。