（原创）这些静脉用药物，与PVC水火不容

输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床应用的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占有重要的、不可替代的地位。药物与输注器械的相容性是药物静脉输液安全的重要影响因素，根据药物的理化特性正确选择输液器械是药物有效和安全的重要保障。

一、输液器械材料
一次性医疗输注器械主要包括药液输注储存器械（如注射器、输液器、输液瓶和输液袋等），血液输注、储存器械。通常采用的高分子材料主要有聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）等。其中聚氯乙烯成本低，综合性能优良，一直是用量最大的一次性输液器械用高分子材料。PVC是有氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。普通的PVC树脂粉没有应用价值，必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等方可使用。世界各国的研究资料和使用实践表明：PVC树脂及其添加剂对人体健康和环境存在隐患。而PVC用做输液器械材料存在最为主要的两大缺陷为药物吸附和增塑剂的溶出。

二、PVC对药物的吸附
目前国内外已有很多文献报道了PVC输液管路或容器对几十种药物的吸附研究成果。如PVC材质的输液袋会对胰岛素及维生素A产生吸收作用。输液器械吸附药物的问题已经引起了国内外专家学者的广泛关注。PVC材料为极性材料，人们发现该材料对一些醇溶性、脂溶性药物、尤其是抗肿瘤药物有较强的吸附性，其中脂溶性药物最为显著。一般认为药物在PVC管道或容器中的吸附机制主要是由于其在增塑剂DEHP中的分配和扩散，或者也与PVC材料自身的结构性质有关。PVC的这种药物吸附作用除了对临床药物治疗效果造成影响外，尤其对给药剂量小、个体敏感、药物自身毒性较大的药物在临床使用过程中的安全性影响更加大。

三、PVC输液器械中增塑剂的溶出
由于PVC本品在室温下是一种既硬又脆的高分子材料，因此在生产过程中为增加其柔软性和回弹性，需要加入35%-40% 的 增 塑 剂 邻 苯 二 甲 酸 二 (2- 乙 基 己 基 ) 酯（ di-2-ethylhexylphosphate，DEHP）。塑化剂DEHP因其与塑料的结合依靠分子间作用力，是非键合性的，故易自塑料中游离出来并通过多种途径进入患者体内。现已证实：DEHP可致大鼠睾丸萎缩和精子减少，对大鼠有致畸和胚胎毒性作用。国家食品药品监督管理总局规定以DEHP增塑的聚氯乙烯作为原料的产品，产品说明书中应有以下内容：①明确标识该产品含有DEHP；②警示信息写明DEHP的相关毒性，本产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物，新生儿、青春期前的男性、孕期与哺乳期妇女不宜使用本产品输注药物。由于DEHP的脂溶性，基于相似相溶的原理，含有吐温、聚氧乙基蓖麻油、环糊精衍生物、丙二醇、乙醇或苯甲醇作为增溶剂的药物可以加速DEHP溶出，从而诱发毒性反应。国家食品药品监督管理总局《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》中明确注明：“聚氯乙烯（PVC）常用的增塑剂DEHP与脂溶性溶液接触后容易浸出；以DEHP增塑的聚氯乙烯（PVC）作为原料的产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物”。

四、鉴于PVC材料对部分药物的吸附和对增塑剂DEHP毒性的担忧，采用DEHP替代增塑剂或采用PVC替代材料作为输液包装已大势所趋。国家药监局也先后出台了有关指导原则性的文件，如《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》，为评价PVC包装与所装药物的相容性提供了科学的技术依据。故临床上使用静脉途径药物时，须认真查看药品说明书上有关输液器械的要求及输液器械上的材料成分，正确选择输液器械，确保静脉用药安全。以下是建议使用非PVC材质输液器输注的药物。具体内容详见表1。
（表格内容来源于广东省药学会2016年10月25日印发的《静脉用药输注装置安全规范专家共识》）


首发于丁香护士

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